Pegintron: komposisi, bacaan dan ulasan

Share Tweet Pin it

Ulasan PegIntron, dalam banyak kasus, positif. Ini sering diresepkan untuk pasien yang berjuang dengan kerusakan virus pada hati. Karena obat diberikan melalui suntikan, selama prosedur, Anda harus sangat berhati-hati. Gangguan dosis dapat memancing berbagai gejala negatif. Sebelum menggunakan obat, penting untuk memastikan bahwa tidak ada kontraindikasi.

Komposisi, bentuk sediaan, penunjukan

Obat PegIntron (Pegintron) adalah alat yang efektif dari produsen Irlandia, yang memiliki efek imunomodulator dan antivirus.

Bentuk pelepasan obat adalah bubuk lyophilized putih dari mana solusi disiapkan. Paket berisi pelarut (air untuk injeksi), sementara dosisnya melebihi jumlah yang diperlukan. Jadi akan mungkin untuk mengkompensasi kehilangan dana yang tidak diinginkan selama pengantar.

Peginterferon (interferon pegilasi) alfa-2b berfungsi sebagai komponen aktif.

Komponen tambahan disajikan:

  • sukrosa;
  • natrium fosfat;
  • polisorbat 80;
  • natrium dihidrofosfat.

Bubuk ditempatkan dalam botol kaca, dan pelarut berada dalam ampul. Selain itu, penggunaan obat dengan pena syringe dua-ruang tergambar. Alat semacam itu mengandung liofilisat dan pelarut. Juga tisu (2 pcs.) Dan jarum untuk injeksi subkutan dimasukkan ke dalam kotak kardus.

Setelah interferon memasuki tubuh, reaksi intraseluler tertentu diaktifkan, khususnya, sintesis enzim dipercepat. Akibatnya, aktivitas makrofag dan limfosit dirangsang, dan reproduksi virus juga ditekan.

Sebagaimana tercantum dalam instruksi, alat ini direkomendasikan untuk pasien dengan hepatitis B kronis dan C, sementara seharusnya tidak ada tahap dekompensasi. Untuk mencapai hasil maksimal, PegIntron dapat dikombinasikan dengan Ribavirin. Jika pasien memiliki kontraindikasi terhadap penggunaan obat yang terakhir, pengobatan dilakukan hanya dengan PegIntron.

Dosis yang ditentukan

Untuk menghilangkan manifestasi hepatitis, obat ini diberikan kepada pasien secara subkutan. Injeksi dilakukan sekali selama seminggu, dan terapi berlangsung dari 6 bulan. Menurut ulasan pasien, dosis standar adalah 0,5-1 μg / kg berat badan.

Ketika obat digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, maka perlu untuk menyuntikkan 1,5 μg / kg berat badan pada satu waktu.

Jika, setelah penghentian kursus setengah tahunan, RNA (asam ribonukleat) dari patogen terdeteksi dalam serum, injeksi perlu diberikan dari 6 hingga 12 bulan.

Dengan munculnya reaksi negatif karena minum obat, dosisnya dibagi dua. Jika pasien mengeluhkan manifestasi negatif bahkan setelah menyesuaikan rejimen pengobatan, obat tersebut dibatalkan.

Penggunaan obat antiviral membutuhkan kepatuhan dengan beberapa aturan:

  1. Bubuk hanya diencerkan dengan pelarut yang menempel padanya. Dilarang mencampur liofilisat dalam spuit dengan zat obat lain.
  2. Alat ini diperkenalkan hanya setelah bubuk benar-benar larut. Seringkali tidak lebih dari 10 menit.
  3. Jika obat itu tetap, itu harus dibuang.
  4. Umur simpan larutan yang sudah jadi tidak boleh lebih dari 24 jam. Indikator suhu optimal - 2-8 derajat.

Ketika dokter meresepkan PegIntron, Anda harus mempertimbangkan umpan balik dari pasien yang telah dirawat karena hepatitis. Untuk menghindari terjadinya rasa sakit dan iritasi di tempat suntikan, disarankan untuk memilih area kulit yang berbeda untuk injeksi setiap kali.

Kontraindikasi

PegIntron, yang menerima jauh dari satu ulasan positif, dilarang menggunakan kategori pasien tertentu.

Daftar ini diwakili oleh status berikut:

  • penyakit pada sistem kardiovaskular, terjadi dalam bentuk yang parah dan tidak dapat dikendalikan dalam 6 bulan terakhir;
  • gangguan mental serius yang hadir saat ini atau terjadi di masa lalu;
  • patologi sifat autoimun dalam sejarah;
  • gangguan dalam fungsi kelenjar tiroid, yang sulit dihilangkan dengan bantuan obat-obatan;
  • penyakit ginjal berat;
  • penyakit hati dekompensasi;
  • gangguan patologis yang parah dari sistem saraf pusat (sistem saraf pusat), epilepsi;
  • sensitivitas yang berlebihan terhadap komponen;
  • di bawah usia 18 tahun.

Penggunaan obat sangat tidak diinginkan selama pembawa anak dan selama menyusui. Jika seorang pasien yang menderita hepatitis memiliki pasangan yang bersiap untuk menjadi ibu, administrasi PegIntron dan Ribavirin secara simultan merupakan kontraindikasi.

Dengan berlalunya terapi kompleks oleh wanita usia subur, penggunaan metode kontrasepsi yang paling efektif disediakan. Ini karena penghapusan Ribavirin yang tertunda.

Dengan sangat hati-hati, obat ini diresepkan untuk pasien yang didiagnosis dengan:

  • obstruksi kronis paru-paru;
  • emboli paru;
  • tromboflebitis;
  • diabetes mellitus;
  • myelosuppression.

Efek samping dan instruksi khusus untuk digunakan

Salah satu poin yang ditunjukkan pasien selama pengobatan adalah kemungkinan efek samping. Benar, mereka sering memiliki karakter yang moderat.

Dalam banyak kasus, Anda dapat mengharapkan tampilan:

  • ketidaknyamanan yang menyakitkan di tempat suntikan dan peradangannya;
  • sakit kepala;
  • pusing;
  • cepat meningkat kelelahan;
  • masalah tertidur;
  • kondisi demam, menggigil;
  • iritabilitas;
  • depresi, kecemasan;
  • mual;
  • alopecia (rambut rontok);
  • gejala serupa dengan influenza;
  • nyeri sendi;
  • gangguan tinja;
  • nyeri di perut;
  • menurunkan berat badan;
  • deteriorasi konsentrasi.

Lebih jarang, pasien mengalami gejala dalam bentuk:

  • kulit kering;
  • ruam dan gatal;
  • nyeri di sisi sisi kanan atau di dada;
  • batuk;
  • gejala dispepsia;
  • sesak nafas;
  • meningkatkan tekanan darah (tekanan darah);
  • buang air besar yang sulit;
  • refleks muntah;
  • konjungtivitis;
  • ketidakteraturan menstruasi.

Hanya kadang-kadang, pemberian obat berubah menjadi agresivitas, psikosis, upaya untuk bunuh diri, masalah dengan pendengaran, aritmia, perubahan dalam keadaan retina, diabetes mellitus.

Jika obat ini diresepkan dalam kombinasi dengan Ribavirin, dalam 5-10% kasus, pasien menderita rhinitis, takikardia dan rasa sesat.

Jika seorang pasien ditemukan memiliki gangguan mental yang berat, obat tersebut diresepkan hanya setelah pasien telah menjalani perawatan yang tepat untuk gangguan mental.

Pasien yang menderita patologi sistem kardiovaskular, selama perjalanan perawatan harus terus-menerus melakukan elektrokardiogram.

Segera setelah tanda pertama diketahui bahwa berbicara tentang transisi penyakit ke tahap dekompensasi, terapi PegIntron dibatalkan.

Dokter menyarankan untuk tidak berada di belakang kemudi dan dari pekerjaan yang membutuhkan konsentrasi perhatian yang tinggi, jika pemberian obat menimbulkan kelesuan, kelelahan, kebingungan.

Jika tidak mungkin untuk mengambil obat, analog yang efektif dipilih.

Biasanya, agen imunomodulator dan antivirus diganti dengan:

Tidak peduli apa bentuk rilis obat itu, harganya akan hampir sama. Umur maksimal dari obat ini adalah 3 tahun (pada suhu 2 sampai 8 derajat).

Forum Hepatitis

Berbagi pengetahuan, komunikasi dan dukungan untuk orang dengan hepatitis

Saya tidak tahu apa yang bisa mengobati, pegasis atau pegintron.

Saya tidak tahu apa yang bisa mengobati, pegasis atau pegintron.

Pesan oleh MrNobody »04 Okt 2012 21:57

Re: Saya tidak tahu apa yang mengobati, pegasis atau pegintron.

Posting Marika »04 Okt 2012 22:01

Re: Saya tidak tahu apa yang mengobati, pegasis atau pegintron.

Pesan oleh MrNobody »04 Okt 2012 22:05

Re: Saya tidak tahu apa yang mengobati, pegasis atau pegintron.

Pesan Jora »04 Okt 2012 22:06

Re: Saya tidak tahu apa yang mengobati, pegasis atau pegintron.

Pesan foma »04 Okt 2012 22:11

Re: Saya tidak tahu apa yang mengobati, pegasis atau pegintron.

Pesan oleh MrNobody »04 Okt 2012 10:49 PM

Re: Saya tidak tahu apa yang mengobati, pegasis atau pegintron.

Pesan oleh MrNobody »Okt 04 2012 23:36

Ulasan tentang Pegintron

Kami mengambil ulasan nyata Pegintron, yang diterbitkan oleh pengguna kami. Paling sering, ulasan ini ditulis oleh ibu-ibu pasien muda, tetapi mereka juga menggambarkan riwayat pribadi penggunaan obat pada diri mereka sendiri.

hepatitis B kronis. Pengobatan pasien berusia 18 tahun tanpa adanya dekompensasi penyakit hati;
hepatitis C kronis. Pengobatan pasien berusia 18 tahun tanpa adanya dekompensasi penyakit hati.

Bicara

Tidak ada obat untuk virus. Kekebalan itu sendiri harus mengatasi virus. Oleh karena itu, imunostimulan yang ditentukan kuat. Ini adalah persiapan interferon (pegintron, dll.). Saya diberi tembakan Pegintron, itu kembali pada tahun 2001. Kemudian obat-obatan yang sangat saya tahan, suhu naik menjadi 39-40. Tapi! Mereka membantu, konsentrasi virus dalam darah dari 200-300 juta indikator turun hingga seperseratus. Saya tidak ingat angka pastinya sekarang. Tetapi tidak pernah dengan cara apa pun saya merasakan hati, tidak ada rasa sakit, tidak ada apa-apa, hanya analisis yang menunjukkan Hepatitis B. Jika saya tidak menerimanya, saya tidak akan tahu apa-apa. Ultrasound selalu memiliki hati yang sehat. Setelah Pegintron pos.

Pegintron - imunomodulator untuk pengobatan hepatitis C

Obat Pegintron adalah agen imunostimulan dan antiviral yang kuat yang membantu memperkuat pertahanan tubuh dalam melawan virus hepatitis C kronis dan B. Obat ini secara luas digunakan dalam praktek medis untuk mengaktifkan cadangan alami tubuh manusia untuk menekan pertumbuhan dan reproduksi patogen hepatitis. C.

Komposisi dan bentuk rilis

Obat obat imunostimulasi Pegintron diproduksi dalam bentuk liofilisat, dimaksudkan untuk pembuatan larutan siap untuk pemberian subkutan. Liofilisat yang siap memiliki konsistensi bubuk warna putih dan tidak mengandung tambahan inklusi.

Setiap paket berisi:

  • bubuk untuk membuat mortar;
  • sebotol air untuk injeksi;
  • pegangan syringe dua-ruang;
  • jarum khusus untuk injeksi subkutan;
  • serta tisu antiseptik untuk perawatan kulit.

Bahan aktif dari obat ini adalah Alpha peginterferon 2b. Selain itu, komposisi obat termasuk zat tambahan:

  • sukrosa;
  • natrium fosfat;
  • polisorbat 80;
  • natrium dihidrofosfat.

Obat Immunostimulating Pegintron dijual dalam botol 0,5 ml, serta dalam syringe khusus dengan 0,5 ml larutan yang disiapkan.

Tindakan farmakologis

Zat aktif rekombinan alfa interferon 2b, yang disintesis dari E. Coli, menyebabkan penghambatan proses reproduksi virus hepatitis C dan patogen B, serta penurunan intensitas pembelahan sel. Masing-masing proses ini dapat membenarkan efek terapeutik yang diamati ketika menggunakan imunostimulan Pegintron.

Selama banyak uji klinis, ditemukan bahwa aktivitas antivirus alat ini adalah karena kemampuannya untuk mengubah sifat metabolisme sel dalam tubuh manusia. Jika Pegintron gagal memblokir replikasi virus, unit patologis yang baru terbentuk tidak dapat melampaui sel yang terinfeksi. Dengan demikian, penggunaan interferon alfa 2b rekombinan menghilangkan penyebaran unsur-unsur virus ke sel-sel hati yang sehat.

Indikasi untuk digunakan

Obat Imunostimulan dan Antiviral Pegintron direkomendasikan untuk digunakan pada pasien dengan hepatitis C kronis dan B. Untuk pengobatan kombinasi hepatitis C kronis, kombinasi obat interferon alfa 2b dan ribavirin digunakan.

Kontraindikasi

Obat antiviral Immunomodulating Pegintron memiliki sejumlah kontraindikasi untuk digunakan yang tidak memungkinkan untuk dimasukkan dalam terapi kombinasi virus hepatitis C kronis dan B. Kontraindikasi ini meliputi:

  • gangguan fungsional pada sistem saraf pusat, termasuk epilepsi;
  • patologi autoimun;
  • periode melahirkan dan menyusui;
  • penyakit kardiovaskular pada tahap dekompensasi;
  • penyakit pada sistem saluran kencing;
  • patologi dekompensasi dari sistem hepatobiliary (sirosis);
  • hipofungsi atau hiperfungsi kelenjar tiroid;
  • gangguan psiko-emosional, termasuk kecenderungan bunuh diri, depresi dan apati;
  • intoleransi individu terhadap komponen obat Pegintron;
  • usia di bawah 18 tahun.

Instruksi penggunaan

Untuk mendapatkan efek terapeutik, obat obat imunostimulasi Pegintron diberikan secara subkutan. Dosis dari produk obat dipilih secara individual. Penyesuaian dosis dilakukan tergantung pada ada atau tidaknya efek samping, serta pada hasil tes laboratorium darah pasien pada tingkat enzim hati.

Tergantung pada jenis penyakit menular, petunjuk penggunaan alat ini mengandung regimen perawatan Pegintronom berikut:

  1. Untuk monoterapi hepatitis C kronis, dosis obat adalah 0,0005 atau 0,001 mg per kg berat badan pasien. Frekuensi pemberian obat subkutan adalah 1 kali per minggu. Total durasi pengobatan dengan monoterapi Pegintron adalah 6 bulan. Jika setelah periode tertentu, penurunan aktivitas RNA virus dalam serum pasien diamati, maka pengobatan diperpanjang setengah tahun. Dalam kasus ketidakefektifan terapi obat selama 12 bulan, spesialis medis memutuskan penggantian obat.
  2. Jika orang yang terinfeksi diresepkan terapi kombinasi dengan peginterferon alfa-2b dalam kombinasi dengan Ribavirin, dosis agen yang dipermasalahkan adalah 0,0015 mg per kilogram berat badan pasien. Keragaman pengenalan solusi adalah 1 kali per minggu. Dosis Ribavirin ditentukan secara individual, tergantung pada berat orang tersebut. Jika rata-rata berat pasien kurang dari 65 kg, dosis harian Ribavirin dalam terapi kombinasi adalah 4 kapsul. Dengan setiap peningkatan berat badan hingga 15–20 kg, dosis obat meningkat 200 mg (1 kapsul).
  3. Jika Pegintron digunakan untuk mengobati hepatitis B kronis, dosisnya adalah 0,001-0,0015 mg per kg berat badan pasien. Frekuensi pemberian larutan aktif adalah 1 kali per minggu. Total durasi kursus terapi adalah 6 hingga 12 bulan.

Selama terapi kompleks pasien yang terinfeksi genotipe virus 1, sifat tanggapan virologi setelah tiga bulan pengobatan dengan Pegintron 120 μg sangat penting. Jika hasil tes menunjukkan adanya tanggapan virologi, terapi obat diperpanjang selama 9 bulan. Dengan tidak adanya tanggapan virologi, spesialis medis mempertimbangkan untuk mengganti terapi obat.

Untuk pasien yang terinfeksi dengan genotipe 2 dan 3, durasi pengobatan adalah sekitar enam bulan. Berapa lama perawatan akan berlangsung, dokter mengambil.

Overdosis efek samping

Data dari studi klinis menunjukkan bahwa ketika menggunakan obat Pegentron sebagai monoterapi, reaksi merugikan sedang dapat terjadi. Seperti kemungkinan efek samping dari Pegintron:

  • nyeri dan kemerahan kulit di tempat pengenalan larutan obat jadi;
  • iritabilitas;
  • sakit kepala;
  • alopecia;
  • mual;
  • pusing;
  • penurunan fungsi konsentrasi;
  • merasa kedinginan;
  • keadaan tertekan;
  • kesal;
  • penurunan libido;
  • perut kembung;
  • kulit kering;
  • sesak nafas saat bekerja;
  • keringat berlebih;
  • nyeri otot;
  • labilitas emosional;
  • peningkatan kantuk;
  • peningkatan tekanan darah.

Selain itu, efek samping seperti agresi yang tidak beralasan, irama jantung yang tidak normal, peningkatan glukosa darah, dan gangguan sistem saraf pusat dapat berkembang sebagai akibat penggunaan Pegintron.

Terhadap latar belakang penggunaan peginterferon alfa-2b dalam terapi kombinasi dengan obat Ribavirin, efek samping berikut kemungkinan:

  • stomatitis;
  • rhinitis;
  • peningkatan denyut jantung (takikardia);
  • limfadenopati;
  • tinnitus;
  • glositis;
  • penurunan tekanan darah;
  • tremor;
  • pingsan.

Sebagai hasil dari melebihi dosis terapi rata-rata obat Pegintron, tidak ada kasus efek samping dari tubuh. Efek samping terhadap latar belakang penggunaan obat ini tidak memerlukan koreksi medis khusus, karena mereka menghilang dengan sendirinya tanpa intervensi dari luar.

Instruksi khusus

Sebelum memulai terapi kombinasi Pegintron atau monoterapi, setiap pasien dianjurkan untuk diperiksa untuk gangguan fungsional dari aktivitas ginjal. Dengan kelainan yang sesuai, pasien tersebut memerlukan pengawasan medis yang konstan, dan dalam beberapa kasus, koreksi dosis obat.

Perhatian khusus harus diambil oleh orang-orang yang telah menjalani transplantasi organ. Berdasarkan hasil studi klinis, peningkatan frekuensi penolakan hati dan ginjal yang ditransplantasikan dicatat.

Sebelum memulai kombinasi atau monoterapi Pegintron, setiap pasien harus lulus tes darah klinis dan biokimia umum. Selama perjalanan terapi dilarang keras untuk minum alkohol.

Interaksi dengan obat lain

Dalam praktek klinis, spesialis medis belum melaporkan kasus interaksi obat peginterferon alfa-2b dengan ribavirin dan kelompok obat lain.

Biaya obat dan tempat membeli

Kisaran harga 1 botol (2 ml, 100 µg) dengan pegintron lyophilized adalah dari 2.900 hingga 4.000 rubel. Biaya obat dapat bervariasi tergantung pada wilayah, serta kebijakan harga individu dari apotek. Adalah mungkin untuk membeli obat perangsang kekebalan Pegintron di apotek resmi (tersedia dan sesuai pesanan), apotek daring, dan juga dari perusahaan yang merupakan dealer resmi pabrikan.

Analog

Sama dengan daftar agen imunostimulan dengan komposisi dan mekanisme aksi yang sama, Anda dapat menggunakan pengganti ini:

Ulasan pelanggan dan dokter

Berdasarkan ulasan dari obat Pegintron, kita dapat menyimpulkan bahwa alat ini bertindak sebagai dukungan kuat untuk pertahanan tubuh ketika terinfeksi hepatitis C dan B.

Anton Mukashev, 35 tahun:

“Obat itu digunakan bersama dengan Ribavirin, seperti yang direkomendasikan oleh dokter yang merawat saya. Saya tidak bisa mengatakan bahwa hasilnya tidak tegas. Setelah 3 bulan suntikan Pegintron dan mengambil Ribavirin, saya melakukan analisis yang menunjukkan tren positif. Perawatan harus dilanjutkan selama 9 bulan lagi. Sekarang saya hidup dan menikmati hidup. ”

Valentina Fedoseeva, 45 tahun:

“Pegintron senang! Jika bukan karena dia, saya pikir akan sulit bagi saya untuk mengatasi hepatitis C. Saya pikir, seperti banyak orang, diagnosis ini mengejutkan saya. Saat ini, hasil tes saya telah stabil, virus telah berhenti aktif, dan saya merasa jauh lebih baik! ”

Penggunaan obat Pegintron telah disetujui oleh banyak ahli hepatologi, yang menganggapnya sebagai penggerak kuat dari cadangan kekebalan alami tubuh.

Kesimpulan

Penunjukan Pegintron harus dilakukan hanya oleh spesialis medis yang berkualitas, karena terapi tersebut tidak cocok untuk semua orang yang terinfeksi dengan agen penyebab hepatitis C dan B.

Pegintron Ulasan

Tinggalkan ulasan Anda tentang Peguintron

sangat membantu preporat ini

Tanggapan cepat adalah pada 4 minggu, mereka ditransfer dengan cara yang berbeda, sering dengan baik

Memimpin obat untuk CHC. Efek samping, tetapi kurang jelas dibandingkan dengan penggunaan IFN lainnya

membantu Jawabannya negatif dalam sebulan, Pegintron ditugaskan berdasarkan berat badan - yang menurut saya sangat masuk akal, karena Aneh, akan mengobati satu dosis seseorang seberat 50 kg. dan 90 kg. Dengan efek samping, adalah mungkin untuk mengurangi dosis tanpa kehilangan efektivitas, juga dengan mempertimbangkan berat badan. Masih terlalu dini untuk menilai. Tidak ada efek samping khusus.

ketika diuji setelah 3 bulan. aktivitas virus menjadi negatif (dan Anda tidak menganiaya sebanyak itu), dan setelah 6 bulan berlalu hingga reaferon.

Seminggu sekali Pegintron dan setiap hari 3 tablet Ribaveron

Pegintron menusuk sudah kedua kalinya. Untuk pertama kalinya setelah 7 suntikan, mereka melompat dari itu - mereka takut penurunan trombosit dan leukosit yang kuat. Mungkin sia-sia. Sekarang di sini, setelah Zeffix (1 tahun penerimaan), Pegintron kembali terapi, sejak tidak ada alternatif untuk itu. Ini adalah satu-satunya metode yang efektif untuk mengobati virus - semua cara lain hanya menyebabkan virus menjadi bingung. Selain itu, kami memiliki kasus HBV + D (yaitu hepatitis B kompleks dengan agen delta). Di sini - tidak ada opsi. Meski tidak sedikit membahayakan. Obat beracun! Saya mendengar bahwa setelah berakhirnya terapi antiviral dengan Pegintron, virus menjadi lebih aktif! Ini menakutkan.

PegIntron

Bentuk rilis:

Aplikasi:

Ulasan:

PegIntronDeystvuyuschee substansi: peginterferon alfa-2b (Peginterferonum alfa-2b) Komposisi dan bentuk bubuk liofilisasi untuk solusi untuk injeksi 1 fl.peginterferon alpha-2b (sebagai bubuk lyophilized) 50 mcg 80 mcg 100 mcg 120 mkgvspomogatelnye zat: natrium hidrogen fosfat; natrium dihidrofosfat; sukrosa; polisorbat 80 dalam botol, dikemas kontur sel 1 vial, bersama-sama dengan pelarut (air untuk injeksi) dalam botol 0,7 ml; tumpukan kardus 1 komplekt.Poroshok kering untuk solusi untuk injeksi jarum suntik 1 ruchkapeginterferon alpha-2b (sebagai bubuk lyophilized) 50 mcg 80 mcg 100 mcg 120 mcg 150 mkgvspomogatelnye bahan: natrium fosfat; natrium dihidrofosfat; sukrosa; polisorbat 80 di kandang dua ruang jarum suntik bersama-sama dengan pelarut (air untuk injeksi - 0,7 ml) dengan jarum steril 2 dan tisu; tumpukan kardus 1 komplekt.Pokazaniya hepatitis kronis B. Pengobatan pasien berusia 18 tahun dengan tidak adanya penyakit hati dekompensasi, hepatitis C kronis Pengobatan pasien berusia 18 tahun tanpa adanya dekompensasi penyakit pecheni.Protivopokazaniya: kepekaan terhadap setiap komponen dari hipersensitivitas obat interferon apapun, hepatitis autoimun atau penyakit autoimun lainnya dalam sejarah, penyakit mental yang berat atau gangguan mental yang berat dalam sejarah, di ca tnosti depresi berat, pikiran atau usaha bunuh diri, penyakit yang parah dari sistem kardiovaskular, tidak stabil atau tidak terkendali selama 6 bulan sebelumnya, disfungsi tiroid, yang tidak dapat dipertahankan pada tingkat normal dengan terapi obat, fungsi ginjal - Cl kreatinin kurang dari 50 ml / min (bila digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin); penyakit hati dekompensasi, epilepsi dan / atau gangguan fungsi SSP, kehamilan (termasuk pasangannya seorang pria yang seharusnya pengobatan PegIntronom® dalam kombinasi dengan ribavirin).grudnoe makan.

Obat ini adalah bubuk terliofilisasi untuk persiapan larutan injeksi. Pulpen suntikan tersedia untuk injeksi. Persiapan mengandung: - zat aktif peginterferon alfa-2b; - eksipien: natrium dihidrogen fosfat, natrium hidrogen fosfat; Polisorbat 80, sukrosa, obat ini tersedia dalam berbagai dosis zat aktif: 80 mcg., 100 mcg., 120 mcg. dan 150 mcg. Lengkap dengan pena jarum suntik adalah air injeksi pelarut (70 ml.), Jarum steril dan 2 tisu. Dalam kotak kardus - 3 set.

Horsho Mala sangat perzlila 8 sekarang analisis lecchi dan nada moderat percaya dan memakai

PEGINTRON (PEGINTRON)

PEGINTERFERONUM ALFA-2b L03A B10

Merck Co

Schering-Plough Timur Tengah

KOMPOSISI DAN BENTUK MASALAH:

sejak itu lyophil. d / n r-ra d / in. 50 µg / 0,5 ml fl., Dengan sol. dalam amp. 0,7 ml, No. 1
sejak itu lyophil. d / n r-ra d / in. 50 µg / 0,5 ml dua. pena, dengan sol. Jarum 0,7 ml, No. 1

Bahan lain: natrium fosfat dibas, anhidrat, natrium fosfat monobasic dihidrat, sukrosa, polisorbat 80.

№ UA / 2630/01/02 dari 08/03/2011 hingga 08/03/2016

sejak itu lyophil. d / n r-ra d / in. 80 µg / 0,5 ml fl., Dengan sol. dalam amp. 0,7 ml, No. 1
sejak itu lyophil. d / n r-ra d / in. 80 mcg / 0,5 ml dua. pena, dengan sol. Jarum 0,7 ml, No. 1

Bahan lain: natrium fosfat yang disubstitusi anhidrat, natrium fosfat monobasic dihidrat, sukrosa, polisorbat 80.

№ UA / 2630/01/03 dari 08/03/2011 hingga 08/03/2016

sejak itu lyophil. d / n r-ra d / in. 100 μg / 0,5 ml fl., Dengan sol. dalam amp. 0,7 ml, No. 1
sejak itu lyophil. d / n r-ra d / in. 100 µg / 0,5 ml dua. pena, dengan sol. 0,7 ml, ig, № 1

Bahan lain: natrium fosfat dibas, anhidrat, natrium fosfat monobasic dihidrat, sukrosa, polisorbat 80.

№ UA / 2630/01/04 dari 08/03/2011 hingga 08/03/2016

sejak itu lyophil. d / n r-ra d / in. 120 mkg / 0,5 ml fl., Dengan solusi. dalam amp. 0,7 ml, No. 1
sejak itu lyophil. d / n r-ra d / in. 120 mkg / 0,5 ml dua. pena, dengan sol. 0,7 ml, ig, № 1

Bahan lain: natrium fosfat dibas, anhidrat, natrium fosfat monobasic dihidrat, sukrosa, polisorbat 80.

№ UA / 2630/01/05 dari 08/03/2011 hingga 08/03/2016

Farmakodinamik. PegIntron - konjugat kovalen rekombinan interferon alfa-2b dan monomethoxypolyethylene. Rekombinan interferon alfa-2b dibuat dari klon E. coli yang mengandung plasmid hybrid rekayasa genetika, yang mengkode alpha-2b interferon leukosit manusia. Hasil penelitian in vitro dan in vivo menunjukkan bahwa aktivitas biologis PegIntron karena interferon alfa-2b. Efek seluler interferon adalah karena mengikat reseptor spesifik pada permukaan sel. Studi interferon lain telah menunjukkan spesifisitas spesies mereka.
Dengan mengikat membran sel, interferon memulai rantai reaksi intraseluler, termasuk induksi enzim tertentu. Hal ini diyakini bahwa proses ini (setidaknya sebagian) memediasi berbagai efek selular dari interferon, termasuk penghambatan replikasi virus dalam sel yang terinfeksi, penghambatan proliferasi sel dan sifat imunomodulator, seperti aktivitas fagositosis makrofag dan sitotoksisitas limfosit sel target relatif spesifik. Ini dan efek lainnya dimediasi oleh aktivitas terapi interferon. Rekombinan interferon alfa-2b juga menghambat replikasi virus in vitro dan in vivo. Meskipun mekanisme yang tepat dari tindakan antivirus rekombinan interferon alfa-2b tidak diketahui, diyakini bahwa obat mengubah metabolisme sel inang. Ini menyebabkan penghambatan replikasi virus; jika itu terjadi, maka virion yang dihasilkan tidak dapat keluar dari sel.
PegIntron farmakodinamik meningkat dosis dipelajari dalam satu aplikasi pada sukarelawan sehat dengan menentukan perubahan suhu di rongga mulut, konsentrasi protein efektor seperti neopterin serum dan 2? -5? -Oligoadenilatsintetaza dan jumlah leukosit dan granulosit neutrofil. Pada pasien yang diobati dengan PegIntron, ada peningkatan yang berhubungan dengan dosis kecil dalam suhu tubuh. Setelah pemberian tunggal pada dosis PegIntron 0,25-2 mg / kg berat badan per minggu menunjukkan peningkatan tergantung dosis dalam konsentrasi neopterin dalam serum. Mengurangi jumlah leukosit dan neutrofil pada akhir minggu 4 berkorelasi dengan dosis PegIntron.
Farmakokinetik. PegIntron adalah baik diteliti pegylated (misalnya, ditambah dengan polyethylene glycol - PEG) turunan dari interferon alfa-2b dan pada dasarnya terdiri dari molekul monopegilirovannyh. T? PegIntrona dari plasma darah melebihi T? interferon yang belum dicerna alfa-2b. PegIntron dapat depegylate dengan pelepasan interferon alfa-2b. Aktivitas biologis isomer pegilasi secara kualitatif mirip dengan aktivitas biologis interferon alfa-2b bebas, tetapi lebih lemah. Setelah perkenalan s / cmaks dalam serum tercapai setelah 15-44 jam dan berlangsung selama 48-72 jammaks dalam plasma darah meningkat, dan AUC PegIntron meningkat sebanding dengan dosis. Volume distribusi rata-rata 0,99 l / kg. Dengan penggunaan berulang, akumulasi interferon imunoreaktif terjadi, tetapi peningkatan aktivitas biologis tidak signifikan. T? dosis tunggal PegIntron rata-rata sekitar 40 jam (13,3 jam), total izin 22 ml / jam / kg. Mekanisme pembersihan interferon tidak sepenuhnya dipahami. Namun, diketahui bahwa pembersihan ginjal adalah sekitar 30% dari total izin PegIntron.
Dengan penggunaan tunggal (1,0 μg / kg) pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, peningkatan C ditemukan.maks dalam plasma, peningkatan AUC dan T?, yang sebanding dengan tingkat gagal ginjal. aplikasi berulang dari obat (1,0 mg / kg n / k 1 kali seminggu selama 4 minggu) mengalami penurunan clearance obat rata-rata 17% pada pasien dengan pasien yang moderat keparahan gagal ginjal (kreatinin dari 30-49 ml / menit) dan 44% - pada pasien dengan gagal ginjal berat (bersihan kreatinin dari 10-29 ml / menit) dibandingkan dengan orang dengan fungsi ginjal normal. Izin tetap sama pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, tidak pada dialisis dan pada pasien yang menerima hemodialisis. Mengingat data ini, perlu untuk mengurangi dosis PegIntron monoterapi pada pasien dengan insufisiensi ginjal sedang dan berat.
Farmakokinetik PegIntron pada pasien dengan disfungsi hati berat tidak diteliti.
Farmakokinetik PegIntron dalam aplikasi dosis tunggal dengan dosis 1,0 mg / kg tidak tergantung pada usia, oleh karena itu, penyesuaian dosis pada orang tua tidak diperlukan.
Farmakokinetik PegIntron pada pasien di bawah usia 18 tidak secara khusus dipelajari.
Antibodi penutih terhadap interferon dianalisis dalam sampel serum dari pasien yang menerima PegIntron dalam studi klinis. Antibodi ini menetralisir aktivitas antivirus interferon. Frekuensi deteksi antibodi penetral pada pasien yang menerima PegIntron dengan dosis 0,5 μg / kg adalah 1,1% dan dengan dosis 1,5 µg / kg - 2-3%.

pengobatan hepatitis B kronis dan C pada pasien di atas usia 18 tahun tanpa adanya dekompensasi penyakit hati.
Hepatitis C
Orang dewasa. Pengobatan pasien dengan hepatitis C kronis dengan adanya HCV-RNA dalam serum, termasuk pasien yang terinfeksi HIV, dengan perjalanan yang stabil secara klinis.
Terapi kombinasi dengan ribavirin digunakan dalam:

  • pasien yang tidak diobati, termasuk mereka yang terinfeksi HIV, dengan perjalanan yang stabil secara klinis;
  • pasien yang sebelumnya terapi kombinasi dengan interferon alfa (beberapa non-dygilated atau pegylated) dan ribavirin atau interferon alpha monoterapi tidak efektif.

Monoterapi interferon, termasuk PegIntron, diindikasikan terutama ketika ribavirin tidak bertoleransi atau jika ada kontraindikasi untuk penggunaannya. Pengobatan yang optimal untuk terapi kombinasi hepatitis C kronis dengan ribavirin.
Anak-anak dari 3 tahun
PegIntron diindikasikan dalam kombinasi dengan ribavirin untuk pengobatan anak-anak di atas usia 3 tahun dan remaja dengan hepatitis C kronis yang sebelumnya tidak diobati, dengan tidak adanya dekompensasi hati di hadapan HCV-RNA. Tetapi karena penggunaan terapi kombinasi memperlambat pertumbuhan anak, yang tidak selalu pulih setelah penghentian terapi, keputusan tentang penggunaan obat harus diambil secara individual.

hepatitis B kronis
PegIntronom harus ditangani oleh dokter yang berpengalaman mengobati pasien hepatitis B.
PegIntron disuntikkan s / c dalam dosis 1,0 atau 1,5 μg / kg berat badan sekali seminggu selama setidaknya 24-48 minggu. Dosis dipilih dengan mempertimbangkan kemanjuran dan keamanan yang diharapkan (Tabel 1).
Tabel 1

** Untuk pasien dengan berat badan> 120 kg, dosis harus dihitung berdasarkan berat badan.
Hepatitis Kronis C
PegIntronom harus ditangani oleh dokter yang berpengalaman dalam merawat pasien dengan hepatitis C.
Dalam penunjukan terapi kombinasi harus dipandu oleh instruksi untuk penggunaan medis Rebetola (ribavirin).
Monoterapi
PegIntron disuntikkan s / c dengan dosis 0,5 atau 1,0 μg / kg seminggu sekali. Dosis dipilih berdasarkan kemanjuran dan keamanan yang diantisipasi.
Dosis minimum botol atau kartrid adalah 50 μg / 0,5 ml, jadi jika seorang pasien diresepkan 0,5 μg / kg / minggu atau 1 µg / kg, perlu untuk menyesuaikan dosis berdasarkan volume menurut Tabel. 2
Tabel 2

* Vial harus digunakan. Jumlah minimum untuk injeksi dalam pulpen adalah 0,3 ml.
** Untuk pasien dengan berat badan> 120 kg, perlu menghitung dengan mempertimbangkan berat badan.
Durasi pengobatan. Untuk pasien yang menunjukkan tanggapan virologi pada minggu ke-12, pengobatan harus dilanjutkan setidaknya selama periode tambahan 3 (yaitu rata-rata 6 bulan). Keputusan untuk memperpanjang terapi hingga 1 tahun pengobatan harus didasarkan pada faktor prognostik (misalnya, genotipe, usia di atas 40 tahun, jenis kelamin laki-laki, fibrosis jembatan).
Terapi kombinasi dengan ribavirin
PegIntron digunakan sc dalam dosis 1,5 mg / kg 1 kali per minggu. Di tab. 3 menunjukkan dosis PegIntron tergantung pada berat badan pasien dan bentuk yang paling sesuai dari rilis obat diberikan. Ribavirin diminum dengan makanan setiap hari dalam 2 dosis: pagi dan sore hari.
Tabel 3

Durasi pengobatan (pasien yang sebelumnya tidak diobati).
Memprediksi pengembangan tanggapan virologi yang terus-menerus: pada pasien yang terinfeksi virus hepatitis C genotipe 1 yang tidak mencapai keadaan ketika HCV-PHK tidak terdeteksi atau tidak menunjukkan tanggapan virologi yang memadai pada minggu ke-4 atau ke-12, harus menghentikan pengobatan.
Genotipe 1: pada pasien yang tidak mendeteksi HCV-PHK pada minggu ke-12 pengobatan, terapi harus dilanjutkan selama 9 bulan ke depan (total 48 minggu).
Pasien yang memiliki HCV-PHK dicatat selama 12 minggu pengobatan, tetapi viral load 2 log lebih rendah dari baseline, harus menjalani tes laboratorium pada minggu ke-24 pengobatan, dan jika HCV-PHK tidak terdeteksi, mereka harus melanjutkan kursus lengkap. pengobatan (total 48 minggu). Namun, jika pada minggu ke 24 pengobatan, HCV-PHK masih ditentukan, pengobatan harus dihentikan.
Dalam subkelompok pasien dengan infeksi genotipe 1 dan viral load rendah (2 per minggu n / a dalam kombinasi dengan Rebetol 15 mg / kg / hari secara oral, dibagi menjadi 2 dosis (pada pagi dan sore hari). Juga dianjurkan untuk menghentikan pengobatan jika pada tanggal 12 minggu, tingkat HCV-RNA akan berkurang menjadi kurang dari 2 log10 dibandingkan dengan tingkat sebelum pengobatan atau deteksi HCV-RNA pada minggu ke-24 pengobatan.
Durasi pengobatan
Genotipe 1
Durasi yang disarankan adalah 48 minggu. Ekstrapolasi data klinis pada terapi kombinasi dengan rejimen interferon standar pada anak-anak (nilai prediksi negatif untuk interferon alfa-2b dan ribavirin adalah 96%), dapat disimpulkan bahwa pasien yang tidak dapat mencapai tanggapan virologi pada minggu ke-12 bisa sangat sulit. mencapai tanggapan virologi yang berkelanjutan. Oleh karena itu, dianjurkan bahwa anak-anak dan remaja yang menerima kombinasi PegIntron dengan ribavirin menghentikan pengobatan jika, pada minggu ke-12, RNA HCV mereka turun kurang dari 2 log10 dibandingkan dengan pengobatan sebelumnya atau RNA HCV pada minggu ke-24 pengobatan.
Genotipe 2-3
Durasi perawatan yang disarankan adalah 24 minggu.
Genotipe 4
Hanya 5 anak dan remaja dengan genotipe 4 yang dimasukkan dalam studi klinis. Lama pengobatan yang direkomendasikan adalah 48 minggu. Dianjurkan juga untuk menghentikan pengobatan jika pada minggu ke-12 tingkat HCV-RNA berkurang menjadi kurang dari 2 log10 dibandingkan dengan tingkat sebelum pengobatan atau deteksi HCV-RNA pada minggu ke-24 pengobatan.
Penyesuaian dosis untuk semua pasien.
Jika selama pengobatan dengan PegIntron atau PegIntron dalam kombinasi dengan ribavirin, efek samping yang parah atau kerusakan parameter laboratorium dicatat, dianjurkan untuk memperbaiki dosis obat atau menghentikan terapi sampai efek samping menghilang (Tabel 4 dan 5).
Pengurangan dosis dalam kerangka terapi kombinasi PegIntron dalam kombinasi dengan Rebetol dilakukan dalam dua tahap dari dosis awal 1,5 mcg / kg / minggu sampai 1 mcg / kg / minggu, kemudian, jika perlu, 0,5 mcg / kg / minggu. Pengurangan dosis PegIntron pada anak-anak dan remaja juga dilakukan dalam dua tahap dari dosis awal 60 μg / m 2 / minggu sampai 40 µg / m 2 / minggu, kemudian ke 20 µg / m 2 / minggu, jika diperlukan. Pasien yang menerima monoterapi PegIntronom, Anda harus terbiasa dengan tabel data. 4, di mana rekomendasi diberikan pada modifikasi dosis dengan monoterapi PegIntron. Rekomendasi berikut untuk modifikasi dosis berdasarkan parameter laboratorium dikembangkan sebagai bagian dari studi klinis (lihat Tabel 4 dan 5).
Tabel 4
Rekomendasi untuk modifikasi dosis dengan monoterapi PegIntronom

Tabel 5
Rekomendasi mengenai modifikasi dosis dalam terapi kombinasi

* VGN - batas atas normal.
Catatan 1: Pengurangan dosis pertama ribavirin pada 200 mg / hari (dengan pengecualian pasien yang memakai 1400 mg, di mana pengurangan dosis 400 mg / hari diperlukan). Jika perlu, pengurangan dosis ribavirin kedua dilakukan pada 200 mg / hari lagi. Pasien yang dosis ribavirin dikurangi menjadi 600 mg / hari menerima 1 kapsul 200 mg di pagi hari dan 2 kapsul 200 mg di malam hari. Pada anak-anak dan remaja, pengurangan dosis ribavirin pertama adalah 12 mg / kg / hari, pengurangan dosis kedua ribavirin adalah 8 mg / kg / hari.
Catatan 2: Pengurangan dosis pertama PegIntron hingga 1 μg / kg / minggu. Jika perlu, pengurangan dosis kedua PegIntron dilakukan hingga 0,5 μg / kg / minggu. Pada anak-anak dan remaja, pengurangan dosis pertama PegIntron hingga 40 μg / m 2 / minggu, pengurangan dosis kedua PegIntron adalah 20 µg / m 2 / minggu. Mengurangi dosis obat PegIntron pada orang dewasa dapat dicapai dengan mengurangi volume yang ditentukan atau dengan menggunakan bentuk dengan dosis terendah (Tabel 6). Mengurangi dosis PegIntron pada anak-anak dan remaja, jika perlu, dilakukan dengan mengubah dosis yang direkomendasikan menggunakan metode dua langkah dari dosis awal 60 µg / m 2 / minggu hingga 40 µg / m 2 / minggu, dan kemudian ke 20 µg / m 2 / minggu.
Tabel 6

* Botol harus digunakan. Dosis minimum untuk pulpen adalah 0,3 ml.
Pengurangan dosis untuk orang dewasa yang menerima monoterapi PegIntron 0,5 μg / kg harus dilakukan dengan mengurangi jumlah yang ditentukan dengan setengah dosis. Jika perlu, Anda harus menggunakan botol 50 μg / 0,5 ml, karena kartrid pena syringe hanya dapat memberikan 0,3 ml.
Untuk orang dewasa yang menerima monoterapi dengan obat 1 μg / kg berat badan, dosis dapat dikurangi dengan mengurangi volume yang ditentukan dengan setengah dosis atau menggunakan bentuk rilis dosis yang lebih rendah, seperti yang ditunjukkan pada tabel di bawah. 7
Tabel 7

* Botol harus digunakan. Dosis minimum untuk syringe pen - 0,3 ml
Gunakan yang melanggar fungsi ginjal
Monoterapi: pada pasien dengan insufisiensi ginjal moderat (bersihan kreatinin 30-50 ml / menit), dosis awal PegIntron harus dikurangi 25%. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (bersihan kreatinin 10-29 m / menit), termasuk pada hemodialisis, dosis awal PegIntron harus dikurangi 50%. Jika fungsi ginjal memburuk selama perawatan, terapi harus dihentikan.
Terapi kombinasi: pasien dengan klirens kreatinin 50 tahun, diberikan kemungkinan mengembangkan anemia. Dianjurkan untuk mengevaluasi fungsi ginjal pada semua pasien sebelum dimulainya terapi obat. Pasien dengan insufisiensi ginjal sedang harus di bawah pengamatan konstan; jika perlu, dosis PegIntron harus dikurangi. Jika kadar kreatinin serum naik menjadi> 2 mg / dL, terapi harus dihentikan.
Gunakan melanggar hati
Keamanan dan kemanjuran terapi pada pasien dengan gangguan fungsi hati berat belum diteliti, oleh karena itu, tidak perlu meresepkan obat pada pasien tersebut.
Gunakan pada orang tua (? 65 tahun)
Tidak ada ketergantungan farmakokinetik peginterferon alfa-2b terhadap usia. Namun, seperti halnya pengobatan pasien yang lebih muda, fungsi ginjal harus dievaluasi sebelum digunakan.

  • hipersensitif terhadap aktif atau salah satu komponen tidak aktif dari obat;
  • riwayat penyakit jantung berat, termasuk penyakit tidak stabil dan tidak terkontrol pada sistem kardiovaskular selama 6 bulan terakhir;
  • penyakit berat yang melemahkan;
  • penyakit tiroid, dengan pengecualian yang dikontrol oleh terapi konvensional;
  • riwayat hepatitis autoimun atau penyakit autoimun;
  • penyakit hati dalam tahap dekompensasi;
  • epilepsi dan / atau penyakit pada sistem saraf pusat;
  • pasien dengan viral hepatitis C / HIV dengan sirosis hati - 6 poin pada skala Child-Pugh;
  • riwayat gangguan mental, depresi berat, pikiran untuk bunuh diri dan usaha bunuh diri.

Orang dewasa
Reaksi merugikan yang paling umum yang terkait dengan pengobatan, yang dilaporkan selama uji klinis PegIntron dalam kombinasi dengan ribavirin di kalangan orang dewasa, tercatat pada lebih dari separuh pasien yang diteliti dan dimanifestasikan sebagai asthenia, sakit kepala dan reaksi di tempat suntikan. Efek samping tambahan yang terdeteksi pada 25% pasien termasuk mual, menggigil, insomnia, anemia, demam, mialgia, astenia, nyeri, alopecia, anoreksia, penurunan berat badan, depresi, iritasi, dan ruam kulit. Sebagian besar reaksi merugikan ringan atau sedang dan tidak memerlukan perubahan dalam dosis atau penghentian terapi untuk menghilangkannya. Asthenia, alopecia, pruritus, mual, anoreksia, penurunan berat badan, iritasi dan insomnia jauh lebih jarang terjadi pada pasien yang menjalani monoterapi dengan obat dibandingkan pada mereka yang menggunakan terapi gabungan (Tabel 8).
Berikut ini adalah reaksi merugikan yang terkait dengan pengobatan, yang dilaporkan dalam uji klinis atau selama periode observasi setelah ditempatkan di pasar, pada pasien yang menerima monoterapi dan terapi kombinasi dengan PegIntron dan ribavirin. Reaksi-reaksi ini diuraikan dalam tabel yang menunjukkan frekuensi: sangat sering (? 1/10); sering (dari? 1/100 hingga 9 / l;

  • granulosit neutrofilik? 1,5 · 10 9 / l;
  • TSH - dalam batas normal.
  • Informasi tentang beberapa bahan. Pada pasien dengan penyakit herediter langka: intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau defisiensi sucrase-isomaltase, obat ini tidak boleh digunakan.
    Masa gestasi dan laktasi
    Monoterapi
    Interferon alfa-2b telah ditemukan memiliki efek gagal pada primata, kemungkinan besar PegIntron juga memiliki efek seperti itu.
    Informasi tentang penghapusan komponen obat ini dengan ASI tidak. Dalam hal ini, sebelum memulai pengobatan, menyusui harus dihentikan.
    Terapi kombinasi dengan ribavirin. PegIntron dengan ribavirin direkomendasikan untuk digunakan oleh wanita di masa subur hanya jika mereka menggunakan kontrasepsi yang efektif selama perawatan dan selama 4 bulan setelah selesainya pengobatan. Pria sakit dan pasangannya membutuhkan keduanya untuk mengambil kontrasepsi yang efektif selama perawatan dan selama 7 bulan setelah selesai. Ketika digunakan selama kehamilan, ribavirin menyebabkan cacat lahir yang serius, sehingga pengobatan dengan ribavirin selama kehamilan merupakan kontraindikasi.
    Anak-anak PegIntron diindikasikan dalam kombinasi dengan ribavirin untuk pengobatan anak-anak di atas usia 3 tahun dengan hepatitis C kronis, tidak diobati sebelumnya, tanpa adanya dekompensasi hati, dengan adanya HCV-RNA. Tetapi karena penggunaan terapi kombinasi memperlambat pertumbuhan anak, yang tidak selalu pulih setelah penghentian terapi, keputusan tentang penggunaan obat harus diambil secara individual.
    Kemampuan untuk mengendalikan kendaraan dan bekerja dengan peralatan yang rumit
    Dengan munculnya kelelahan, mengantuk atau kebingungan selama terapi dengan PegIntron, tidak disarankan untuk mengendarai mobil atau bekerja dengan peralatan yang rumit.
    Ketika dikombinasikan dengan terapi ribavirin PegIntronom harus akrab dengan fitur penggunaan ribavirin.

    dengan penggunaan gabungan peginterferon alfa-2b dan ribavirin secara berulang, tidak ada tanda interaksi farmakokinetik di antara mereka. Hasil penelitian yang mengevaluasi substrat sitokrom P450 pada pasien dengan hepatitis C kronis yang menerima peginterferon alfa-2b seminggu sekali untuk 1,5 μg / kg berat badan selama 4 minggu tidak menentukan perubahan dalam aktivitas CYP 1A2, CYP 3A4 atau N-acetyltransferase. Peningkatan aktivitas CYP 2C8 / 9 dan CYP 2D6 terdeteksi. Oleh karena itu, perhatian harus diberikan peginterferon alfa-2b dengan obat-obatan yang dimetabolisme oleh CYP 2C8 / 9 dan CYP 2D6, terutama yang memiliki indeks terapeutik yang sempit (misalnya, warfarin, phenytoin dan flekainid). Pada pasien yang menerima dosis tinggi metadon dalam terapi kombinasi, perpanjangan interval Q-T dapat dicatat.
    Ketika menggunakan terapi kombinasi untuk pengobatan hepatitis C kronis pada pasien terinfeksi HIV, Anda harus membiasakan diri dengan petunjuk tentang penggunaan ribavirin secara medis mengenai kemungkinan interaksi dengan obat yang digunakan untuk mengobati HIV.
    Pada pasien terinfeksi HIV yang menerima ART, risiko asidosis laktat meningkat. Penggunaan ribavirin dan ddI secara bersamaan (atau abacavir) tidak dianjurkan. Toksisitas mitokondria telah dilaporkan, dalam beberapa kasus fatal (lihat instruksi ribavirin untuk penggunaan medis), sehingga terapi kombinasi dengan HAART harus digunakan dengan hati-hati.
    Anemia eksaserbasi karena ribavirin telah dilaporkan ketika zidovudine, yang digunakan untuk mengobati HIV, termasuk dalam rejimen pengobatan, meskipun mekanisme yang tepat masih harus ditetapkan. Penggunaan ribavirin secara bersamaan dengan zidovudine tidak dianjurkan karena peningkatan risiko anemia.

    dilaporkan bahwa dosis yang dianjurkan terlampaui 10,5 kali. Dosis harian maksimum adalah 1200 mcg / hari. Secara umum, efek samping yang terdeteksi pada kasus overdosis dengan penggunaan obat PegIntron sesuai dengan profil keamanan yang diketahui. Metode standar untuk mempercepat eliminasi obat, seperti dialisis, belum efektif. Tidak ada obat penawar khusus untuk PegIntron - oleh karena itu, dalam kasus overdosis, pengobatan simtomatik dan pemeriksaan menyeluruh pada pasien dianjurkan.

    pada suhu 2-8 ° С. Solusi siap dianjurkan untuk digunakan segera, namun, jika tidak mungkin untuk melakukannya segera, itu dapat disimpan tidak lebih dari 24 jam pada suhu 2-8 ° C.

    PegIntron

    PegIntron ®

    Temukan di apotek dan beli PegIntron

    Instruksi PegIntron
    Pilih formulir rilis

    Instruksi PegIntron
    Bubuk lyophilized untuk solusi untuk injeksi

    Bubuk lyophilized untuk persiapan larutan untuk suntikan warna putih atau hampir putih, tidak mengandung kotoran; pelarutnya adalah cairan jernih dan tidak berwarna yang tidak mengandung partikel yang terlihat.

    Eksipien: natrium hidrofosfat, natrium dihidrogen fosfat, sukrosa, polisorbat 80.

    Pelarut: air d / dan - 0,7 ml *.

    * - pelarut ditambahkan secara berlebihan untuk mengkompensasi kerugian selama pembubaran Liofilisat dan pengenalan larutan yang disiapkan.

    Botol kaca dengan volume 2 ml (1) lengkap dengan pelarut (amp. 1 pc.) - bungkus kardus.

    Bubuk lyophilized untuk persiapan larutan untuk suntikan warna putih atau hampir putih, tidak mengandung kotoran; pelarutnya adalah cairan jernih dan tidak berwarna yang tidak mengandung partikel yang terlihat.

    Eksipien: natrium hidrofosfat, natrium dihidrogen fosfat, sukrosa, polisorbat 80.

    Pelarut: air d / dan - 0,7 ml *.

    * - pelarut ditambahkan secara berlebihan untuk mengkompensasi kerugian selama pembubaran Liofilisat dan pengenalan larutan yang disiapkan.

    Botol kaca dengan volume 2 ml (1) lengkap dengan pelarut (amp. 1 pc.) - bungkus kardus.

    Bubuk lyophilized untuk persiapan larutan untuk suntikan warna putih atau hampir putih, tidak mengandung kotoran; pelarutnya adalah cairan jernih dan tidak berwarna yang tidak mengandung partikel yang terlihat.

    Eksipien: natrium hidrofosfat, natrium dihidrogen fosfat, sukrosa, polisorbat 80.

    Pelarut: air d / dan - 0,7 ml *.

    * - pelarut ditambahkan secara berlebihan untuk mengkompensasi kerugian selama pembubaran Liofilisat dan pengenalan larutan yang disiapkan.

    Botol kaca dengan volume 2 ml (1) lengkap dengan pelarut (amp. 1 pc.) - bungkus kardus.

    Bubuk lyophilized untuk persiapan larutan untuk suntikan warna putih atau hampir putih, tidak mengandung kotoran; pelarutnya adalah cairan jernih dan tidak berwarna yang tidak mengandung partikel yang terlihat.

    Eksipien: natrium hidrofosfat, natrium dihidrogen fosfat, sukrosa, polisorbat 80.

    Pelarut: air d / dan - 0,7 ml *.

    * - pelarut ditambahkan secara berlebihan untuk mengkompensasi kerugian selama pembubaran Liofilisat dan pengenalan larutan yang disiapkan.

    Botol kaca dengan volume 2 ml (1) lengkap dengan pelarut (amp. 1 pc.) - bungkus kardus.

    Bubuk lyophilized untuk persiapan larutan untuk suntikan warna putih atau hampir putih, tidak mengandung kotoran; pelarutnya adalah cairan jernih dan tidak berwarna yang tidak mengandung partikel yang terlihat.

    Eksipien: natrium hidrofosfat, natrium dihidrogen fosfat, sukrosa, polisorbat 80.

    Pelarut: air d / dan - 0,7 ml *.

    * - pelarut ditambahkan secara berlebihan untuk mengkompensasi kerugian selama pembubaran Liofilisat dan pengenalan larutan yang disiapkan.

    Dua-ruang syringe menangani dengan pelarut (1) - kemasan planimetrik plastik (1) lengkap dengan jarum untuk injeksi s / c dan tisu (2 pcs.) - bungkus kardus.

    Bubuk lyophilized untuk persiapan larutan untuk suntikan warna putih atau hampir putih, tidak mengandung kotoran; pelarutnya adalah cairan jernih dan tidak berwarna yang tidak mengandung partikel yang terlihat.

    Eksipien: natrium hidrofosfat, natrium dihidrogen fosfat, sukrosa, polisorbat 80.

    Pelarut: air d / dan - 0,7 ml *.

    * - pelarut ditambahkan secara berlebihan untuk mengkompensasi kerugian selama pembubaran Liofilisat dan pengenalan larutan yang disiapkan.

    Dua-ruang syringe menangani dengan pelarut (1) - kemasan planimetrik plastik (1) lengkap dengan jarum untuk injeksi s / c dan tisu (2 pcs.) - bungkus kardus.

    Bubuk lyophilized untuk persiapan larutan untuk suntikan warna putih atau hampir putih, tidak mengandung kotoran; pelarutnya adalah cairan jernih dan tidak berwarna yang tidak mengandung partikel yang terlihat.

    Eksipien: natrium hidrofosfat, natrium dihidrogen fosfat, sukrosa, polisorbat 80.

    Pelarut: air d / dan - 0,7 ml *.

    * - pelarut ditambahkan secara berlebihan untuk mengkompensasi kerugian selama pembubaran Liofilisat dan pengenalan larutan yang disiapkan.

    Dua-ruang syringe menangani dengan pelarut (1) - kemasan planimetrik plastik (1) lengkap dengan jarum untuk injeksi s / c dan tisu (2 pcs.) - bungkus kardus.

    Bubuk lyophilized untuk persiapan larutan untuk suntikan warna putih atau hampir putih, tidak mengandung kotoran; pelarutnya adalah cairan jernih dan tidak berwarna yang tidak mengandung partikel yang terlihat.

    Eksipien: natrium hidrofosfat, natrium dihidrogen fosfat, sukrosa, polisorbat 80.

    Pelarut: air d / dan - 0,7 ml *.

    * - pelarut ditambahkan secara berlebihan untuk mengkompensasi kerugian selama pembubaran Liofilisat dan pengenalan larutan yang disiapkan.

    Dua-ruang syringe menangani dengan pelarut (1) - kemasan planimetrik plastik (1) lengkap dengan jarum untuk injeksi s / c dan tisu (2 pcs.) - bungkus kardus.

    Bubuk lyophilized untuk persiapan larutan untuk suntikan warna putih atau hampir putih, tidak mengandung kotoran; pelarutnya adalah cairan jernih dan tidak berwarna yang tidak mengandung partikel yang terlihat.

    Eksipien: natrium hidrofosfat, natrium dihidrogen fosfat, sukrosa, polisorbat 80.

    Pelarut: air d / dan - 0,7 ml *.

    * - pelarut ditambahkan secara berlebihan untuk mengkompensasi kerugian selama pembubaran Liofilisat dan pengenalan larutan yang disiapkan.

    Dua-ruang syringe menangani dengan pelarut (1) - kemasan planimetrik plastik (1) lengkap dengan jarum untuk injeksi s / c dan tisu (2 pcs.) - bungkus kardus.

    Interferon Obat imunomodulator dengan tindakan antiviral

    Interferon Obat imunomodulator dengan tindakan antiviral. Interferon rekombinan alfa-2b diperoleh dari klon Escherichia coli, yang mengandung rekayasa genetika hibrida plasmid yang mengkodekan interferon alfa-2b leukosit manusia. Studi in vitro dan in vivo menunjukkan bahwa aktivitas biologis PegIntron adalah karena interferon alfa-2b. Efek seluler interferon adalah karena mengikat reseptor spesifik pada permukaan sel. Studi interferon lain telah menunjukkan spesifisitas spesies mereka. Namun, spesies monyet tertentu, seperti monyet rhesus, peka terhadap efek farmakodinamik dari interferon tipe 1 manusia. Dengan mengikat membran sel, interferon memulai rangkaian reaksi intraseluler yang meliputi induksi enzim tertentu. Proses ini dianggap setidaknya sebagian memediasi berbagai efek seluler interferon, termasuk penekanan replikasi virus pada sel yang terinfeksi, penghambatan proliferasi sel, dan sifat imunomodulator, seperti meningkatkan aktivitas fagosit makrofag dan sitotoksisitas spesifik limfosit terhadap sel target. Salah satu atau semua efek ini dapat memediasi aktivitas terapeutik interferon. Rekombinan interferon alfa-2b juga menghambat replikasi virus in vitro dan in vivo. Meskipun mekanisme yang tepat dari efek antiviral dari interferon alfa-2b rekombinan tidak diketahui, diyakini bahwa obat tersebut mengubah metabolisme sel-sel tubuh. Ini mengarah pada penekanan replikasi virus; jika itu terjadi, maka virion yang dihasilkan tidak dapat keluar dari sel.

    Peningkatan dosis farmakodinamik PegIntron dipelajari menggunakan dosis tunggal pada sukarelawan sehat dengan mempelajari perubahan suhu oral, konsentrasi protein efektor seperti neopterin serum dan sintetase 2'5'-oligoadenilat, serta jumlah leukosit dan neutrofil. Pada pasien yang menerima PegIntron, peningkatan tergantung dosis kecil dalam suhu tubuh diamati. Setelah pemberian tunggal PegIntron dengan dosis 0,25 hingga 2 μg / kg / minggu, peningkatan dosis tergantung pada konsentrasi serum neopterin diamati. Penurunan jumlah neutrofil dan leukosit pada akhir minggu ke-4 berkorelasi dengan dosis PegIntron.

    Peginterferon alfa-2b adalah turunan interferon alfa-2b yang terpelajar dengan baik (yaitu, digabungkan dengan polietilen glikol) dan terutama terdiri dari molekul monopegilasi. T1/2 peginterferon alfa-2b dari plasma melebihi T1/2 interferon yang belum dicerna alfa-2b. Peginterferon alfa-2b dapat depigilasi dengan pelepasan interferon alfa-2b. Aktivitas biologis isomer pegilasi secara kualitatif mirip dengan interferon alfa-2b bebas, tetapi lebih lemah. Setelah injeksi s / c Cmaks tercapai dalam 15-44 jam dan berlangsung selama 48-72 jammaks dan AUC peginterferon alfa-2b meningkat sebanding dengan dosis. Eksplisit Vd rata-rata 0,99 l / kg. Dengan penggunaan berulang, interferon imunoreaktif diinkubasi. Namun, aktivitas biologis meningkat sedikit.

    T1/2 Peginterferon alfa-2b rata-rata sekitar 30,7 jam (dari 27 hingga 33 jam), izin adalah 22 ml / jam / kg. Mekanisme pembersihan interferon tidak sepenuhnya dijelaskan. Namun, diketahui bahwa proporsi izin ginjal adalah sekitar 30% dari total izin.

    Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

    Dosis tunggal 1 μg / kg pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal menunjukkan peningkatan Cmaks, AUC dan T1/2 sebanding dengan tingkat gagal ginjal. Ketika digunakan dalam dosis yang sama (1 μg / kg) selama 4 minggu (1 injeksi per minggu), 17 persen clearance peginterferon alfa-2b diamati pada pasien dengan gagal ginjal yang cukup berat (CK 30-49 ml / menit) dan 44% pada pasien dengan gagal ginjal berat (CC 10-29 ml / menit) dibandingkan dengan orang dengan fungsi ginjal normal. Pada kelompok pasien dengan insufisiensi ginjal berat, CC adalah sama pada pasien hemodialisis dan pada pasien yang tidak dilakukan hemodialisis. Dengan monoterapi, perlu untuk mengurangi dosis PegIntron pada pasien dengan insufisiensi ginjal sedang sampai berat.

    Farmakokinetik PegIntron pada pasien dengan disfungsi hati berat belum diteliti.

    Farmakokinetik PegIntron dalam aplikasi dosis tunggal 1 μg / kg tidak tergantung pada usia, sehingga perubahan dosis pada orang tua tidak diperlukan.

    Farmakokinetik PegIntron pada pasien di bawah usia 18 tahun belum diteliti secara khusus.

    Antibodi penutih terhadap interferon dianalisis dalam sampel serum dari pasien yang menerima PegIntron dalam studi klinis. Antibodi ini menetralisir aktivitas antivirus interferon. Frekuensi deteksi antibodi penetral pada pasien yang menerima PegIntron dengan dosis 0,5 mg / kg adalah 1,1%.

    - hepatitis B kronis (pengobatan pasien dengan hepatitis B kronis sejak usia 18 tahun tanpa adanya dekompensasi penyakit hati);

    - hepatitis C kronis (pengobatan pasien dengan hepatitis C kronis pada usia 18 tahun tanpa adanya dekompensasi penyakit hati).

    Perawatan optimal yang diterima secara umum untuk hepatitis C kronis adalah terapi kombinasi dengan interferon alfa-2b (termasuk peginterferon alfa-2b) dan ribavirin. Dalam penunjukan terapi kombinasi juga harus dipandu oleh instruksi untuk penggunaan medis ribavirin.

    - Hepatitis autoimun atau penyakit autoimun lainnya dalam sejarah;

    - penyakit mental berat atau gangguan mental yang nyata dalam sejarah, terutama depresi berat, pikiran atau upaya bunuh diri;

    - Penyakit kardiovaskular berat, tidak stabil atau tidak terkontrol selama 6 bulan sebelumnya;

    - disfungsi kelenjar tiroid, yang tidak dapat dipertahankan pada tingkat normal dengan terapi medis;

    - gangguan fungsi ginjal dengan CC kurang dari 50 ml / menit (bila digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin);

    - penyakit hati dekompensasi;

    - epilepsi dan / atau disfungsi sistem saraf pusat;

    - kehamilan (termasuk kehamilan pada wanita - pasangan wanita yang seharusnya diobati dengan PegIntron dalam kombinasi dengan ribavirin);

    - periode laktasi (menyusui);

    - hipersensitivitas terhadap interferon apa pun;

    - Hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun.

    Dalam sebuah penelitian tentang primata, itu menunjukkan bahwa interferon alfa-2b memiliki efek yang gagal. Kemungkinan besar, PegIntron juga memiliki efek ini. Oleh karena itu, PegIntron tidak boleh digunakan selama kehamilan.

    PegIntron dapat digunakan pada wanita usia reproduktif jika mereka menggunakan metode kontrasepsi yang efektif selama perawatan.

    Informasi tentang pemilihan komponen obat dalam ASI tidak. Dalam hal ini, wanita yang menyusui harus menghentikan pengobatan dengan PegIntron atau menyusui, dengan mempertimbangkan manfaat yang diharapkan dari perawatan untuk ibu dan potensi risiko pada bayi.

    Karena efek teratogenik dan embriotoksik diucapkan ribavirin, yang mengarah ke cacat lahir dan kematian janin pada hewan bila digunakan dalam dosis 1/20 dari dosis terapi yang dianjurkan, terapi kombinasi PegIntron dan ribavirin merupakan kontraindikasi pada kehamilan.

    Terapi PegIntronom dalam kombinasi dengan ribavirin harus dimulai hanya setelah menerima tes kehamilan negatif.

    Wanita usia subur yang menerima pengobatan PegIntron dalam kombinasi dengan ribavirin dan pasangan pria mereka harus menggunakan kontrasepsi yang efektif selama seluruh periode pengobatan dan setidaknya 6 bulan setelah penghentian, karena Ribavirin terakumulasi intraseluler dan diekskresi sangat lambat. Selama waktu ini perlu mengulangi tes kehamilan setiap bulan.

    Semua tindakan yang mungkin harus diambil untuk mencegah wanita yang wanita yang menerima PegIntron dan ribavirin menjadi hamil. Untuk ini, perlu bahwa masing-masing dari mereka menggunakan kontrasepsi yang efektif.

    Penunjukan PegIntron dan ribavirin untuk wanita usia subur hanya mungkin jika mereka menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan mereka.

    Hepatitis kronis B

    Terapi PegIntronom harus diprakarsai oleh dokter yang berpengalaman dalam mengobati pasien dengan hepatitis B, dan kemudian di bawah kendalinya.

    PegIntron diresepkan s / c dalam dosis 1 hingga 1,5 µg / kg berat badan sekali seminggu selama 24 hingga 52 minggu. Dosis harus dipilih secara individual, berdasarkan kemanjuran dan keamanan obat yang diharapkan. Pasien dengan hepatitis B kronis yang sulit diobati yang disebabkan oleh genotipe C atau virus D mungkin memerlukan dosis yang lebih tinggi dan pengobatan yang lebih lama untuk mencapai efek terapeutik. Dianjurkan untuk bergantian tempat suntikan.

    Hepatitis Kronis C

    Terapi PegIntronom harus diprakarsai oleh dokter yang berpengalaman dalam mengobati pasien dengan hepatitis C, dan kemudian di bawah kendalinya.

    PegIntron disuntikkan s / c dengan dosis 0,5 mg / kg atau 1 μg / kg seminggu sekali selama setidaknya 6 bulan. Dosis dipilih berdasarkan kemanjuran dan keamanan yang diantisipasi. Jika, setelah 6 bulan pertama pengobatan, RNA virus dieliminasi dari serum, perawatan dilanjutkan selama 6 bulan (yaitu, untuk total 1 tahun). Jika setelah 6 bulan pengobatan penghapusan RNA virus tidak terjadi, perawatan dihentikan.

    Jika selama pengobatan efek samping atau perubahan dalam parameter laboratorium diamati, dosis PegIntron disesuaikan. Jika efek yang tidak diinginkan dipertahankan atau mereka muncul kembali setelah perubahan dosis, pengobatan dengan PegIntron dihentikan.

    Keamanan dan kemanjuran pengobatan PegIntron pada pasien dengan gangguan fungsi hati berat belum diteliti, jadi PegIntron tidak boleh digunakan pada pasien seperti itu.

    Ketergantungan farmakokinetik PegIntron pada usia tidak terdeteksi. Hasil studi farmakokinetik pada pasien lanjut usia (65 tahun dan lebih tua) setelah injeksi SC tunggal PegIntron menunjukkan bahwa pemilihan dosis obat berdasarkan usia tidak diperlukan.

    PegIntron tidak disarankan untuk menunjuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, karena pengalaman dengan obat pada pasien ini hilang.

    Dianjurkan setiap kali memilih tempat baru untuk injeksi s / c.

    Terapi kombinasi dengan ribavirin

    Dalam terapi kombinasi dengan ribavirin, PegIntron diresepkan sebagai suntikan sc dalam dosis 1,5 mcg / kg sekali seminggu.

    Ribavirin harus diminum setiap hari. Dosis harian ribavirin dalam terapi kombinasi dihitung tergantung pada berat badan:


    Artikel Terkait Hepatitis