Intron A

Share Tweet Pin it

Deskripsi pada 07/26/2016

  • Nama latin: Intron A
  • Kode ATC: L03AB01
  • Bahan aktif: Interferon alfa-2b (Interferonum alfa-2b)
  • Produsen: Schering-Plough Labo N.V. (Belgia)

Komposisi

Interferon alfa-2b rekombinan, natrium hidrogen fosfat anhidrat, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, edetat disodium, natrium klorida, metacresol, polisorbat, air steril.

Lepaskan formulir

Dalam botol kaca dalam dosis 10 juta IU, 18 juta IU dan / 25 juta IU dalam botol kemasan karton nomor 1.

Di syringe pen lengkap dengan 6 jarum 1, 2 ml 6 dosis 3 juta IU; 5 juta IU; 10 juta IU dalam satu bundel karton 1 set.

Tindakan farmakologis

Antitumor, antivirus, imunomodulator.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Mekanisme kerja interferon pada sel didasarkan pada ikatannya dengan reseptor spesifik yang terletak di permukaannya.

Interferon, setelah berinteraksi dengan membran sel, memicu urutan reaksi intraseluler, khususnya, induksi enzim tertentu yang menghambat proliferasi sel, menghambat replikasi virus pada sel yang terinfeksi dan menyediakan sifat imunomodulasi obat (peningkatan sitotoksisitas limfosit, peningkatan aktivitas makrofag relatif terhadap sel yang terinfeksi. tindakan dan menentukan efek terapeutik obat.

Interferon alfa-2b memiliki efek antiproliferatif pada budaya sel manusia, serta pada xenografts tumor. Obat ini memiliki aktivitas imunomodulator yang jelas. Mekanisme yang tepat dari tindakan interferon rekombinan antivirus belum dijelaskan, tetapi telah ditetapkan bahwa obat mengganggu metabolisme sel yang terinfeksi, yang mengarah pada penekanan proses replikasi virus dan gangguan proses keluar virion dengan genom yang rusak dari sel.

Farmakokinetik

Dalam semua bentuk pemberian obat, bioavailabilitasnya adalah 100%. Ketika s / c administrasi Cmax dalam darah dicapai selama 3-12 jam; dengan intramuscular - setelah 6-8 jam. T1 / 2 dengan kedua bentuk administrasi adalah 3 jam. Dalam darah setelah 16-24 jam, konsentrasi interferon tidak ditentukan.

Indikasi untuk digunakan

Leukemia myeloid kronis, hepatitis B kronis dan C, leukemia sel berambut, laring papillomatosis, trombositosis pada pasien dengan leukemia myeloid, limfoma folikuler, multiple myeloma, melanoma maligna, sarkoma Kaposi pada pasien dengan AIDS, tumor karsinoid.

Kontraindikasi

Sensitivitas tinggi terhadap obat, penyakit sistem CC dalam tahap dekompensasi, aritmia berat, infark miokard, penyakit hati. Hepatitis kronis dari setiap genesis, penyakit mental, epilepsi, disfungsi CNS, riwayat penyakit autoimun, penyakit tiroid, laktasi dan kehamilan, mengambil imunosupresan setelah transplantasi.

Efek samping

Intron A, petunjuk penggunaan (metode dan dosis)

Metode pemberian interferon, dan dosis ditentukan oleh dokter yang hadir tergantung pada penyakit dan tolerabilitas obat untuk pasien. Dosis obat standar adalah 5 juta ME (3-9 juta ME) p / c setiap hari. Untuk pasien dengan proses umum, dosisnya dinaikkan menjadi 5 juta IU setiap hari. Setelah pemilihan rejimen pengobatan, pasien dapat menyuntikkan obat s / c secara mandiri. Pengobatan dengan Intron A adalah 3-4 bulan, setelah itu perlu dilakukan penentuan RNA HCV.

Dengan tidak adanya dinamika positif (berdasarkan data dari studi virologi), obat dihentikan.

Untuk pasien dengan normalisasi ALT pada minggu ke-16 pengobatan dan obat yang ditoleransi dengan baik, pengobatan adalah 18-24 bulan. Obat ini dapat digunakan sebagai monoterapi, tetapi lebih efektif untuk meresepkan Intron A dalam kombinasi dengan ribavirin (ketika ditoleransi).

Overdosis

Penggunaan Intron A dalam dosis di atas terapi tidak menyebabkan gejala klinis negatif yang parah.

Interaksi

Intron A harus diberikan bersamaan dengan sangat hati-hati dengan obat hipnotik dan obat penenang, analgesik opioid, obat dengan aksi myelosuppressive (zidovudine). Ketika Intron A digunakan dengan obat kemoterapi (siklofosfamid, doxorubicin, sitarabin, teniposida), risiko efek toksik meningkat secara dramatis.

Interferon memiliki efek pada proses metabolisme yang terjadi oleh oksidasi, yang harus diperhitungkan ketika diberikan bersamaan dengan obat-obatan yang hasil biotransformasi oleh oksidasi (aminofilin dan teofilin). Dengan penunjukan bersama obat dengan hydroxyurea dapat meningkatkan frekuensi ruam kulit.

Intron A tidak dapat secara farmasi dicampur dengan pelarut lain selain larutan natrium klorida (0,9%).

Ketentuan penjualan

Kondisi penyimpanan

Jangan membeku, simpan pada suhu 2 ° hingga 8 ° C.

INTRON A

Interferon Ini adalah protein rekombinan yang sangat murni dengan berat molekul 19.300 dalton. Berasal dari klon Escherichia coli dengan hibridisasi plasmid bakteri dengan gen leukosit manusia, yang menyandikan sintesis interferon. Tidak seperti interferon, alfa-2a memiliki arginin pada posisi 23.

Ini memiliki efek antivirus, yang disebabkan oleh interaksi dengan reseptor membran spesifik dan induksi sintesis RNA dan, akhirnya, protein. Yang terakhir, pada gilirannya, mencegah reproduksi normal virus atau pembebasannya.

Ini memiliki aktivitas imunomodulator, yang terkait dengan aktivasi fagositosis, stimulasi pembentukan antibodi dan limfokin.

Ini memiliki efek antiproliferatif pada sel-sel tumor.

Hepatitis B akut, Hepatitis B kronis, Hepatitis C kronis.

Leukemia sel berambut, leukemia myeloid kronis, karsinoma sel ginjal, sarkoma Kaposi di hadapan AIDS, limfoma sel T-kulit (fungoid mycosis dan sindrom Sézary), melanoma maligna.

Gejala seperti flu: sering - demam, menggigil, nyeri pada tulang, sendi, mata, mialgia, sakit kepala, peningkatan berkeringat, pusing.

Pada bagian sistem pencernaan: kemungkinan penurunan nafsu makan, mual, muntah, diare, konstipasi, gangguan rasa, mulut kering, penurunan berat badan, nyeri perut ringan, perubahan kecil pada fungsi hati (biasanya dinormalkan setelah perawatan).

Dari sisi sistem saraf pusat dan sistem saraf perifer: jarang - pusing, kemerosotan mental, gangguan tidur, gangguan ingatan, kecemasan, kegelisahan, agresivitas, euforia, depresi (setelah pengobatan jangka panjang), paresthesia, neuropati, tremor; dalam beberapa kasus - kecenderungan untuk bunuh diri, mengantuk.

Karena sistem kardiovaskular: mungkin - takikardia (dengan demam), hipotensi arteri atau hipertensi, aritmia; dalam beberapa kasus - pelanggaran sistem kardiovaskular, penyakit jantung iskemik, infark miokard.

Pada bagian dari sistem pernapasan: jarang - nyeri dada, batuk, sesak nafas; dalam beberapa kasus - pneumonia, edema paru.

Pada bagian dari sistem hematopoietik: sedikit leukopenia, trombositopenia, granulocytopenia adalah mungkin.

Reaksi dermatologis: gatal, alopecia reversibel mungkin terjadi.

Lainnya: jarang - kekakuan otot; dalam kasus yang terisolasi - antibodi terhadap interferon alami atau rekombinan.

Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, hati, hematopoiesis sumsum tulang, dengan kecenderungan untuk mencoba bunuh diri.

Pada pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular, aritmia mungkin terjadi. Jika aritmia tidak berkurang atau meningkat, dosis harus dikurangi 2 kali, atau hentikan pengobatan.

Selama masa pengobatan, kontrol status neurologis dan mental diperlukan.

Dalam kasus penghambatan ditandai hematopoiesis sumsum tulang, pemeriksaan teratur komposisi darah perifer diperlukan.

Interferon alfa-2b memiliki efek merangsang pada sistem kekebalan tubuh, sehingga perawatan harus dilakukan pada pasien yang rentan terhadap penyakit autoimun karena meningkatnya risiko reaksi autoimun.

Aplikasi selama kehamilan hanya mungkin dalam kasus ketika manfaat yang diinginkan dari terapi untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Tidak diketahui apakah interferon alfa-2b diekskresikan dalam ASI. Jika perlu, gunakan selama menyusui harus memutuskan pada penghentian menyusui.

Wanita usia subur selama pengobatan harus menggunakan kontrasepsi yang dapat diandalkan.

Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Kontraindikasi pada sirosis hati dekompensasi. Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati.

Ulasan tentang obat Intron A

Kami mengambil ulasan nyata dari Intron A, yang diterbitkan oleh pengguna kami. Paling sering, ulasan ini ditulis oleh ibu-ibu pasien muda, tetapi mereka juga menggambarkan riwayat pribadi penggunaan obat pada diri mereka sendiri.

Hepatitis B kronis:
- pengobatan pada orang dewasa dan anak-anak (dari 1 tahun) dengan replikasi virus hepatitis B yang dikonfirmasi (keberadaan HBV atau HBeAg DNA dalam serum) dalam kombinasi dengan peningkatan aktivitas ALT dalam plasma darah dan secara histologis mengkonfirmasi proses inflamasi aktif dan / atau fibrosis hati. Hepatitis C kronis:
- monoterapi atau dalam kombinasi dengan ribavirin pada orang dewasa yang telah meningkatkan aktivitas transaminase, tidak ada tanda-tanda dekompensasi fungsi hati dan ditentukan oleh HCV RNA atau antibodi terhadap virus hepatitis C (anti-HCV) dalam serum;
- pada anak-anak berusia 3 tahun dan lebih tua dengan penyakit hati kompensasi yang sebelumnya tidak menerima pengobatan dengan interferon alfa-2b, dan pada orang dewasa dengan kambuh setelah terapi dengan interferon alfa 2b, lebih baik meresepkan Intron A dalam kombinasi dengan ribavirin. Sebelum memulai terapi kombinasi, Anda harus membaca instruksi untuk penggunaan ribavirin. Papillomatosis laring:
- perawatan orang dewasa dan anak-anak dari 1 tahun. Leukemia sel berambut:
- pengobatan orang dewasa dalam bentuk monoterapi atau dalam kombinasi dengan ribavirin. Leukemia myeloid kronis:
- monoterapi: pengobatan orang dewasa di hadapan kromosom Philadelphia (Ph +) atau translokasi bcr / abl (data klinis menunjukkan bahwa remisi hematologi dan respon cytogenetic besar / kecil dicapai pada sebagian besar pasien, sementara respon sitogenetik besar didefinisikan sebagai jumlah sel-sel leukemia Ph dalam tulang otak 7 cm), keterlibatan 3 atau lebih kelenjar getah bening (masing-masing> 3 cm), gejala umum (penurunan berat badan lebih dari 10%, demam lebih dari 38 ° C selama lebih dari 8 hari, peningkatan berkeringat n malam), splenomegali (limpa batas luar pusar), dan kompresi organ penting atau terjadinya sindrom kompresi, yang melibatkan ruang epidural atau wilayah orbital, leukemia, efusi signifikan. Kemanjuran terapi dengan Intron A pada pasien dengan limfoma non-Hodgkin folikel derajat rendah dan beban tumor yang rendah belum ditetapkan. Sarkoma Kaposi dengan AIDS:
- pengobatan pasien dengan tidak adanya infeksi oportunistik, jika jumlah sel CD4 melebihi 250 / mm3. Kanker ginjal:
- Kanker ginjal progresif pada orang dewasa. Tumor karsinoid:
- Tumor karsinoid pada orang dewasa dengan keterlibatan kelenjar getah bening atau dengan metastasis hati dan dengan sindrom karsinoid. Melanoma maligna:
- terapi adjuvant pada pasien dewasa, setelah perawatan bedah untuk tumor primer, dengan risiko tinggi kambuh sistemik.

Bicara

. Ktor tidak akan pernah menulis. Tidak ada substansi dengan nama ini. Dan Anda, jika Anda seorang dokter, Anda akan tahu itu. Dan jika Anda bukan seorang dokter, lalu siapa Anda? Agen periklanan? LEBIH: Anda menulis tentang Intron dan Altevir. Tidak malas melihat obat jenis apa. Keduanya diberikan secara intramuskular atau melalui mulut. Jika Anda seorang dokter, Natalie, Anda tahu bahwa metode administrasi sangat menentukan jumlah efek samping. Apa yang dimaksud dalam kontraindikasi obat ini dalam satu kata dapat disebut sindrom mirip flu. Tentu saja, kamu tidak tahu. Dari mana Di perguruan tinggi kuliner hal ini tidak diajarkan. Saya tidak dapat berdebat tentang fakta lain, saya tidak cukup tahu obat ini untuk menilai. Tapi bagimu, chi.

. a - dalam beberapa kasus, obat yang kuat dan efektif, tetapi profil keamanannya tidak sempurna. Ada banyak efek samping. Untuk bersenang-senang, ketik pencarian di Internet, misalnya, “Intron” (ini adalah interferon alfa 2b produksi asing, zat aktifnya sama dengan di Viferon) atau “Altevir” (ini produksi interferon alfa 2b, dan, menarik, dengan tanaman yang sama adalah substansi interferon alfa 2b untuk produksi lilin Viferon). Lihat bagian efek samping. Kemudian lihat efek samping dari Viferon (mereka, sesuai dengan instruksi untuk obat, tidak ada). Aneh, bukan?... "Jawaban tentang penggunaan Viferon pada gadis yang sering sakit 3,5 tahun"

. a - dalam beberapa kasus, obat yang kuat dan efektif, tetapi profil keamanannya tidak sempurna. Ada banyak efek samping. Demi kepentingan, ketik pencarian di Internet, misalnya, "Intron" (ini adalah interferon alfa 2b produksi asing, zat aktifnya sama seperti di Viferon) atau "Altevir" (ini adalah produksi interferon alfa 2b, dan, yang menarik, dengan tanaman yang sama adalah substansi interferon alfa 2b untuk produksi lilin Viferon). Lihat bagian efek samping. Kemudian lihat efek samping dari Viferon (mereka, sesuai dengan instruksi untuk obat, tidak ada). Aneh, bukan? Saya pikir perbedaan ini adalah pertanyaan yang cukup menarik untuk ditanyakan.

. Tidak ada risiko teoritis HIV. Obat-obatan semacam itu juga disebut interferon - di Rusia, reaferon, viferon, influenza, realderon, roferon-A, intron-A, berofor, genferon, kipferon diizinkan untuk digunakan. Mereka datang dalam berbagai bentuk - solusi untuk infus intravena, supositoria, tetes di hidung dan mata, tablet, film, salep. Namun, kami ingat lagi bahwa mereka akan aktif HANYA untuk pengobatan infeksi virus dan lainnya, ketika anak jatuh sakit selama 2-3 hari pertama. Lebih lanjut, arti dari janji mereka hilang. Kadang-kadang mereka menjadi berguna dalam infeksi dengan intensitas rendah kronis, dengan tujuan penyelesaian cepat mereka. Tapi menetes di hidung dan mengolesi salep kecil.

. Tidak ada risiko teoritis HIV. Obat-obatan semacam itu juga disebut interferon - di Rusia, reaferon, viferon, influenza, realderon, roferon-A, intron-A, berofor, genferon, kipferon diizinkan untuk digunakan. Mereka datang dalam berbagai bentuk - solusi untuk infus intravena, supositoria, tetes di hidung dan mata, tablet, film, salep. Namun, kami ingat lagi bahwa mereka akan aktif HANYA untuk pengobatan infeksi virus dan lainnya, ketika anak jatuh sakit selama 2-3 hari pertama. Lebih lanjut, arti dari janji mereka hilang. Kadang-kadang mereka menjadi berguna dalam infeksi dengan intensitas rendah kronis, dengan tujuan penyelesaian cepat mereka. Tapi menetes di hidung dan mengolesi salep kecil.

. a - dalam beberapa kasus, obat yang kuat dan efektif, tetapi profil keamanannya tidak sempurna. Ada banyak efek samping. Demi kepentingan, ketik pencarian di Internet, misalnya, "Intron" (ini adalah interferon alfa 2b produksi asing, zat aktifnya sama seperti di Viferon) atau "Altevir" (ini adalah produksi interferon alfa 2b, dan, yang menarik, dengan Tanaman yang sama adalah substansi interferon alfa 2b untuk produksi lilin (Viferon). Lihat bagian efek samping. Kemudian lihat efek samping dari Viferon (mereka, sesuai dengan instruksi untuk obat, tidak ada). Aneh bukan? Saya pikir perbedaan ini adalah pertanyaan yang cukup menarik untuk ditanyakan.

. a - dalam beberapa kasus, obat yang kuat dan efektif, tetapi profil keamanannya tidak sempurna. Ada banyak efek samping. Demi kepentingan, ketik pencarian di Internet, misalnya, "Intron" (ini adalah interferon alfa 2b produksi asing, zat aktifnya sama seperti di Viferon) atau "Altevir" (ini adalah produksi interferon alfa 2b, dan, yang menarik, dengan tanaman yang sama adalah substansi interferon alfa 2b untuk produksi lilin Viferon). Lihat bagian efek samping. Kemudian lihat efek samping dari Viferon (mereka, sesuai dengan instruksi untuk obat, tidak ada). Aneh bukan? Saya pikir perbedaan ini adalah pertanyaan yang cukup menarik untuk ditanyakan.

. a - dalam beberapa kasus, obat yang kuat dan efektif, tetapi profil keamanannya tidak sempurna. Ada banyak efek samping. Demi kepentingan, ketik pencarian di Internet, misalnya, "Intron" (ini adalah interferon alfa 2b produksi asing, zat aktifnya sama seperti di Viferon) atau "Altevir" (ini adalah produksi interferon alfa 2b, dan, yang menarik, dengan tanaman yang sama adalah substansi interferon alfa 2b untuk produksi lilin Viferon). Lihat bagian efek samping. Kemudian lihat efek samping dari Viferon (mereka, sesuai dengan instruksi untuk obat, tidak ada). Aneh, bukan? Saya pikir perbedaan ini adalah pertanyaan yang cukup menarik untuk ditanyakan.

Intron A

Harga di apotek online:

Intron A adalah obat dengan aktivitas antiviral, imunomodulator dan antitumor.

Lepaskan formulir dan komposisi

Obat ini tersedia dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena dan subkutan. Intron A Solution adalah cairan yang jernih dan tidak berwarna.

Kemasan utama: botol kaca berwarna atau pena jarum suntik di palet plastik. Satu vial berisi 18 juta IU / 3 ml (enam dosis 3 juta IU) atau 25 juta IU / 2,5 ml (lima dosis 5 juta IU). Satu pena berisi 18 juta IU / 1,2 ml (enam dosis 3 juta IU), 30 juta IU / 1,2 ml (enam dosis 5 juta IU) atau 60 juta IU / 1,2 ml (enam dosis 10 juta IU).

Kemasan sekunder: bungkus kardus. Palet plastik dengan satu botol atau satu pegangan jarum suntik ditempatkan dalam kotak kardus. Lengkap dengan pegangan jarum suntik ada 6 jarum steril dan 6 serbet untuk desinfeksi kulit.

Komposisi Intron A:

  • bahan aktif: rekombinan interferon alfa-2b - 18, 25, 30 atau 60 juta IU (tergantung paket);
  • eksipien: polisorbat-80, dinatrium edetat, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, metacresol, air untuk injeksi, natrium klorida, natrium anhidrat hidrogen fosfat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Interferon alfa-2b, yang merupakan bagian dari persiapan, adalah protein yang larut dalam air yang dimurnikan dengan berat molekul 19.300 dalton. Hal ini diperoleh dari strain E. coli yang mengandung hibrida plasmid rekayasa genetika yang mampu mengkode gen leukosit interferon alfa-2b manusia.

Efek antivirus dari Intron A adalah karena interaksi interferon alfa-2b dengan reseptor spesifik yang terletak di membran. Sebagai hasil dari interaksi ini, sintesis RNA, dan, akibatnya, protein, diinduksi. Protein yang baru disintesis memblokir reproduksi virus atau mencegah mereka meninggalkan sel.

Efek imunomodulasi obat dikaitkan dengan aktivasi proses fagositosis, stimulasi sintesis antibodi dan sitokin.

Interferon alfa-2b menekan proliferasi berlebihan sel tumor, sehingga memberikan efek antitumor.

Aktivitas Intron A diekspresikan dalam unit internasional (IU). Dengan demikian, aktivitas 1 mg interferon alfa-2b rekombinan adalah 2,6 x 10 8 ME.

Farmakokinetik

Konsentrasi zat aktif dalam serum setelah pemberian subkutan dan intramuskular berbeda tidak signifikan. Setelah injeksi subkutan, konsentrasi serum interferon maksimum ditentukan setelah 3 - 12 jam (setelah pemberian 5 juta IU obat per m 2 permukaan tubuh) atau setelah 6-8 jam (setelah pemberian 10 juta IU obat per m 2 permukaan tubuh). Waktu paruh (T1/2) adalah 2-3 jam atau 6-7 jam, masing-masing. Bioavailabilitas sangat tinggi, tidak tergantung pada metode administrasi.

Setelah pemberian intravena, konsentrasi maksimum Intron A dalam serum tercapai pada akhir infus. Konsentrasi zat menurun sedikit lebih cepat dibandingkan dengan rute administrasi subkutan atau intramuskuler. Setelah 1 jam setelah akhir infus obat, zat aktif tidak terdeteksi dalam plasma. T1/2 adalah 2 jam.

Konsentrasi interferon alfa-2b dalam urin dapat diabaikan.

Pada pasien kanker dan pasien dengan hepatitis kronis, antibodi dapat dideteksi dalam darah yang dapat menetralisir efek antivirus obat, tetapi dalam semua kasus yang terdaftar titer mereka rendah, sehingga tidak ada kehilangan respon atau pengembangan dari setiap reaksi autoimun.

Pada pasien dewasa dan anak-anak dengan pengobatan simultan dengan ribavirin, farmakokinetik Intron A tidak berubah.

Indikasi untuk digunakan

  • hepatitis B kronis dan C (monoterapi hepatitis B untuk anak di atas usia satu tahun dan dewasa; kombinasi atau monoterapi hepatitis C pada anak di atas 3 tahun dan dewasa);
  • limfoma folikular (dalam kombinasi dengan kemoterapi induksi);
  • tumor karsinoid dengan keterlibatan kelenjar getah bening atau dengan metastasis hati;
  • leukemia myeloid kronis (sebagai agen tunggal atau dalam kombinasi dengan sitarabin);
  • kanker ginjal metastatik dengan manifestasi minimal dari penyakit dan prognosis yang menguntungkan;
  • monoterapi untuk leukemia berbulu;
  • melanoma maligna (terapi adjuvan pada pasien setelah pengangkatan tumor primer dalam kasus risiko tinggi kambuh sistemik);
  • multiple myeloma (perawatan pemeliharaan setelah terapi induksi).

Pada anak-anak, Intron A hanya digunakan untuk pengobatan hepatitis B kronis dan C. Untuk alasan lain, obat dapat diresepkan hanya untuk orang dewasa.

Kontraindikasi

  • penyakit berat sistem kardiovaskular (misalnya, gagal jantung pada tahap dekompensasi; infark miokard, diderita sesaat sebelum penyakit yang mendasari; aritmia berat);
  • hepatitis kronis, disertai dengan sirosis hati, dalam tahap dekompensasi;
  • hepatitis kronis pada pasien yang sebelumnya menerima atau menerima obat imunosupresif (kecuali terapi jangka pendek dengan glukokortikosteroid);
  • indikasi riwayat penyakit autoimun, hepatitis autoimun, penggunaan imunosupresan setelah transplantasi organ;
  • gangguan fungsi ginjal dan / atau hati yang diucapkan, termasuk, termasuk, metastasis;
  • pengurangan bersihan kreatinin menjadi 50 ml / menit atau kurang (dalam pengobatan kompleks dengan ribavirin);
  • penyakit tiroid yang tidak disesuaikan;
  • depresi berat, penyakit mental dan gangguan, termasuk pemikiran tentang bunuh diri dan percobaan bunuh diri (ketika menggunakan obat pada anak-anak);
  • disfungsi sistem saraf pusat, termasuk epilepsi;
  • kehamilan dan menyusui;
  • usia anak-anak hingga satu tahun (hepatitis B kronis);
  • anak-anak hingga tiga tahun (hepatitis C kronis);
  • anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun (sisa kesaksian);
  • pengobatan gabungan dengan telbivudine;
  • kehamilan untuk wanita yang pasangannya mengonsumsi obat bersama dengan ribavirin;
  • meningkatkan sensitivitas individu terhadap komponen obat apa pun.

Menurut instruksi, Intron A digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit dan kondisi berikut:

  • indikasi riwayat patologi kardiovaskular (gagal jantung kronis, aritmia, infark miokard);
  • penyakit tiroid terkontrol;
  • peningkatan pembekuan darah;
  • penyakit paru obstruktif kronik pada tahap dekompensasi;
  • sarkoidosis, psoriasis (mungkin eksaserbasinya);
  • penurunan tajam dalam jumlah sel darah yang diproduksi di sumsum tulang;
  • diabetes mellitus dengan kecenderungan ketoasidosis;
  • kemoterapi bersamaan (meningkatkan risiko efek beracun, mengancam jiwa atau mampu menyebabkan kematian);
  • transplantasi ginjal dan hati (karena kemungkinan penolakan organ transplantasi meningkat);
  • depresi berat, upaya bunuh diri dan pikiran, termasuk indikasi kondisi ini di anamnesis (untuk orang dewasa);
  • usia melahirkan.

Dalam kasus terapi kombinasi dengan ribavirin, kontraindikasi penggunaan ribavirin juga harus diperhitungkan.

Intron A, petunjuk penggunaan (metode dan dosis)

Intron A pengobatan harus dilakukan oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan penyakit tersebut. Dosis dipilih oleh dokter yang hadir. Lebih lanjut, menurut keputusannya, pasien dapat secara mandiri mengelola obat (subkutan).

Solusi Intron A yang siap digunakan harus transparan dan tidak berwarna, tanpa partikel yang terlihat. Isi pena atau botol tunggal dapat digunakan untuk mengatur hanya satu pasien.

Solusinya siap digunakan. Intron A diberikan segera setelah menekan dosis obat yang diinginkan. 30 menit sebelum penyuntikan, dianjurkan untuk mengeluarkan botol atau alat suntik dari lemari es agar larutan memanas hingga mencapai suhu kamar. Setiap dosis diberikan menggunakan jarum steril baru. Kemasan terbuka (syringe pen atau vial) dapat disimpan tidak lebih dari 4 minggu (di kulkas).

Ketika diberikan secara infusional, hanya larutan natrium klorida isotonik yang dapat digunakan sebagai pelarut. Administrasi simultan (dalam satu suntikan) dari obat lain dilarang.

Dosis yang direkomendasikan sesuai dengan indikasi:

  • hepatitis B kronis: Intron A disuntikkan secara subkutan. Untuk orang dewasa, dosisnya 30–35 juta IU per minggu. Obat ini diberikan setiap hari (5 juta IU sekali) atau 3 kali seminggu (10 juta IU sekali). Durasi aplikasi - 16 minggu. Untuk anak-anak di bawah 18 tahun, obat ini diberikan pada dosis awal 3 juta IU / m 2 3 kali seminggu. Kemudian, setelah 1 minggu, dosis interferon meningkat menjadi 6 juta IU / m 2 3 kali seminggu. Total durasi terapi adalah 16-24 minggu. Setelah 3-4 bulan perawatan, efeknya harus dievaluasi. Jika tidak ada dinamika positif (ketika menggunakan obat dalam dosis maksimum yang ditoleransi), terapi dihentikan;
  • hepatitis C kronis: 3 juta IU dari Intron A diberikan secara subkutan pada orang dewasa 3 kali seminggu. Obat ini digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan ribavirin. Anak-anak berusia 3–18 tahun diberi resep 3 juta IU / m 2 3 kali seminggu. Pada saat yang sama, ribavirin diberikan secara oral dengan dosis harian 15 mg / kg (dalam 2 dosis);
  • Limfoma folikuler: Intron A digunakan dalam kombinasi dengan kemoterapi. Itu diberikan secara subkutan dengan dosis 5 juta IU 3 kali seminggu. Durasi terapi setidaknya 18 bulan;
  • Tumor karsinoid: obat ini diberikan secara subkutan dengan dosis 5 juta IU 3 kali seminggu. Jika prosesnya biasa, penggunaan interferon setiap hari adalah mungkin. Selama operasi, Intron A tidak diberikan. Pengobatan dilanjutkan setelah akhir periode pemulihan;
  • leukemia myeloid kronis: obat disuntikkan secara subkutan. Dosis harian adalah 4-5 juta IU / m 2. Mungkin pengobatan gabungan dengan sitarabin (diberikan secara bulanan secara subkutan dengan dosis 20 mg / m2 selama 10 hari). Ketika jumlah leukosit kembali normal, Intron A terus diberikan pada dosis harian 4-5 juta IU / m2 untuk mempertahankan remisi hematologi. Dengan tidak adanya pengurangan yang signifikan secara klinis dalam jumlah leukosit atau setidaknya remisi hematologi parsial setelah 2-3 bulan terapi, pengobatan dengan obat harus dihentikan;
  • kanker metastasis ginjal: obat disuntikkan secara subkutan 3 kali seminggu. Dosis ditingkatkan secara bertahap: pada awal pengobatan, itu adalah 3 juta IU, kemudian - 6 juta IU, dan dosis tunggal maksimum adalah 9 juta IU. Terapi Intron A dilanjutkan sampai terjadinya atau perkembangan toksisitas yang tak tertahankan;
  • leukemia sel berbulu: Intron A disuntikkan secara subkutan. Dosisnya adalah 6 juta IU / m 2 per minggu (2 juta IU / m 2 3 kali per minggu). Biasanya setelah 1-2 bulan pengobatan, 1–2 parameter hematologi kembali normal. Normalisasi semua parameter (jumlah granulosit, trombosit dan tingkat hemoglobin) diamati setelah 6 bulan terapi. Regimen dosis ini harus dijaga terus menerus, kecuali dalam kasus intoleransi individu terhadap Intron A atau dengan perkembangan penyakit yang mendasari secara cepat;
  • melanoma maligna: interferon diberikan secara intravena dalam dosis tunggal 20 juta IU / m 2. Untuk mendapatkan larutan infus, dosis yang dihitung dicampur dengan 50 ml NaCl 0,9%. Durasi infus adalah 20 menit. Obat ini diberikan 5 hari seminggu. Kursus penuh adalah 4 minggu. Perawatan harus dimulai setelah operasi dalam 56 hari pertama. Terapi pemeliharaan: 10 juta IU / m 2 secara subkutan setiap 3 kali seminggu selama 48 minggu;
  • multiple myeloma: interferon disuntikkan secara subkutan dalam dosis tunggal 3-5 juta IU / m 2. Frekuensi penggunaan - 3 kali seminggu. Obat ini digunakan sebagai agen pemeliharaan monoterapi.

Efek samping

  • pada bagian dari saluran pencernaan: mungkin - penurunan nafsu makan, mulut kering, mual, perubahan dalam rasa, muntah, penurunan berat badan, sembelit atau diare, sakit perut, perubahan kecil dalam tes fungsi hati, yang menormalkan setelah akhir pengobatan;
  • pada bagian jantung dan pembuluh darah: mungkin - takikardia (jika demam terjadi), aritmia, penurunan atau peningkatan tekanan darah; dalam beberapa kasus - infark miokard, kerusakan sistem kardiovaskular, penyakit jantung koroner;
  • pada bagian dari sistem pernapasan: jarang - sedikit sesak napas, nyeri dada, batuk; dalam beberapa kasus - pneumonia, edema paru;
  • pada bagian dari sistem hematopoietik: mungkin sedikit penurunan jumlah leukosit, granulosit dan trombosit;
  • pada bagian dari sistem saraf: jarang - kecemasan, kegelisahan, agresivitas, gangguan tidur, pusing, pemburukan indikator kognitif, gangguan memori, perasaan euforia, gugup, parestesi, tremor, depresi (jika pengobatan jangka panjang), neuropati; dalam beberapa kasus - mengantuk, mencoba bunuh diri;
  • dari kulit dan lemak subkutan: mungkin - alopecia reversibel, gatal;
  • gejala seperti flu: sering - pusing, sakit kepala, menggigil, nyeri pada mata, sendi, otot dan tulang, hiperhidrosis, demam;
  • Lainnya: jarang - kekakuan otot; dalam kasus-kasus terpisah - penampilan dalam darah antibodi terhadap interferon alami atau rekombinan.

Overdosis

Saat ini, kasus overdosis obat dengan terjadinya tanda-tanda klinis akut tidak dijelaskan. Namun, pemberian dosis Intron A yang sangat besar harus dilakukan dengan hati-hati, memantau kondisi pasien dan tanda-tanda vital. Pengobatan simtomatik standar dianjurkan jika diperlukan.

Instruksi khusus

Interferon secara hati-hati diberikan kepada pasien dengan hematopoiesis sumsum tulang yang terganggu, perubahan pada ginjal dan / atau hati, dan pasien yang rentan terhadap upaya bunuh diri.

Dalam kasus aritmia yang terjadi selama pengobatan dengan Intron A, obat harus dibagi dua atau benar-benar dihentikan, terutama jika aritmia tidak berkurang atau sebaliknya menjadi lebih jelas.

Selama periode terapi, perlu untuk memantau status neurologis dan mental pasien.

Pada pasien dengan penghambatan berat pembentukan darah di sumsum tulang, diperlukan untuk melakukan tes secara teratur untuk menentukan komposisi darah perifer.

Dengan kecenderungan untuk penyakit autoimun, Intron A diberikan dengan hati-hati, karena reaksi autoimun mungkin terjadi.

Dampak pada kemampuan untuk menggerakkan kendaraan bermotor dan mekanisme yang kompleks

Selama perawatan, diharapkan untuk menghindari mengendarai mobil dan mengendalikan mekanisme yang berpotensi berbahaya lainnya, karena beberapa efek samping interferon yang tidak diinginkan dapat mempengaruhi kecepatan reaksi psikomotor dan kemampuan untuk berkonsentrasi.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Wanita usia reproduksi harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan selama periode perawatan obat, terutama dalam kasus ketika Intron A diresepkan dalam kombinasi dengan ribavirin. Interferon leukosit manusia mengurangi kadar estradiol dan progesteron serum.

Kehamilan merupakan kontraindikasi absolut untuk monoterapi dan terapi kombinasi Intron A.

Selama menyusui, penggunaan obat tidak dianjurkan, karena tidak diketahui apakah komponennya menembus ke dalam ASI. Jika perawatan diperlukan untuk ibu, menyusui harus dihentikan (karena meningkatnya risiko reaksi buruk pada anak).

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal

Intron A digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Dengan fungsi hati yang abnormal

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, Intron A digunakan dengan hati-hati. Kontraindikasi penggunaan interferon adalah sirosis dalam tahap dekompensasi.

Interaksi obat

Kemoterapi simultan dengan obat-obatan seperti sitarabin, teniposida, siklofosfamid, dan doxorubicin meningkatkan kemungkinan efek toksik.

Intron A digunakan dengan hati-hati dalam kombinasi dengan obat penenang dan obat penenang, obat mielosupresif yang berpotensi dan analgesik opioid.

Dengan penggunaan simultan dengan derivatif xanthine, mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis yang terakhir, karena interferon dapat mengubah konsentrasi mereka dalam serum darah.

Dalam kombinasi dengan Sho-Saiko-To (tanaman obat pengobatan Cina yang meningkatkan kesehatan hati), pembentukan infiltrat paru, perkembangan pneumonia dan pneumonitis (jarang) adalah mungkin.

Obat ini kontraindikasi untuk diterapkan bersamaan dengan telbivudine.

Analog

Analoginya dari Intron A adalah: Viferon, Alfaron, Grippferon, Layfferon, Interferal, Realdiron, Reaferon-EU, Altevir, Reaferon-Lipint, Reaferon-EU-Lipint.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu + 2... +8 ° C Transportasi jangka pendek (maksimum 7 hari) diizinkan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Obat itu tidak bisa dibekukan.

Tanggal kadaluarsa: botol dengan larutan - 2 tahun, pegangan jarum suntik - 1 tahun 3 bulan. Kemasan terbuka (pegangan vial atau syringe) dapat disimpan dalam lemari es (pada suhu + 2... +8 ° C) selama tidak lebih dari 28 hari.

Istilah penjualan apotek

Resep.

Intron A Ulasan

Menurut ulasan, Intron A adalah obat antiviral dan antikanker yang efektif, tetapi dalam hampir semua kasus penggunaannya, efek samping dari berbagai tingkat keparahan dicatat. Pasien mengeluh menggigil, sakit kepala, kelemahan, anoreksia, mual, demam, nyeri pada otot dan persendian, ruam kulit, tekanan darah melonjak, kelelahan dan kehilangan ingatan.

Keuntungan dari Intron A termasuk kemungkinan penggunaannya pada anak-anak dengan hepatitis B kronis dan C (dalam dosis yang dikurangi). Kerugiannya adalah tingginya biaya obat.

Harga untuk Intron A di apotek

Harga untuk Intron A berkisar dari 6.000 hingga 9.000 rubel. Dengan demikian, solusi untuk pemberian intravena dan subkutan dari 18 juta IU (satu botol 3 ml) dapat dibeli untuk 7.150-9.900 rubel, solusi untuk pemberian intravena dan subkutan 25 juta IU (satu botol 2,5 ml) untuk 9.100 rubel, dan solusi untuk pemberian intravena dan subkutan dari 18 juta IU dalam pena jarum suntik - untuk 6.600 rubel.

Ditemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Forum tentang Stop.

Komunikasi Hepcnik, Aesculapius dan siapa yang bergabung dengan mereka.

Intron A

Intron A

0,05 ml) dituangkan kembali ke botol. Dan saya punya cukup untuk 7 dosis satu botol, yaitu dosis lebih tinggi dari yang dinyatakan. Apakah ini normal, apakah ada yang seperti itu terjadi?
Dan pertanyaan terakhir. Reaksi dari injeksi, hampir selalu berbeda. Artinya, suhu, lalu tidak, lalu sedang (semua dari satu botol). Mungkinkah ini karena suntikannya tidak benar? Yah, misalnya, itu tidak cukup untuk menanam jarum dan menjatuhkannya ke lemak, dan kemudian menghilang tanpa manfaat? Kaki Kohl, perut, bahu.
Dokter yang merawat di rumah sakit tidak dapat menjawab pertanyaan-pertanyaan ini. Pencarian menyediakan terlalu banyak informasi. Terima kasih banyak sebelumnya! Bantuan

INTRON-A (interferon alfa-2b) - diperlukan

Moderator: Dr.Volkov, VaninPapa

"Tetapkan tujuan besar. Lebih sulit untuk dilewatkan!" ©

"Tetapkan tujuan besar. Lebih sulit untuk dilewatkan!" ©

Saya benci fasis dan Fuhrer dari krysomordogo mereka, saya benci. club-lexus.ru/. ers / index.php? address_id = 414

"Tetapkan tujuan besar. Lebih sulit untuk dilewatkan!" ©

RX 350 AWD 2008 Odessa

"Tetapkan tujuan besar. Lebih sulit untuk dilewatkan!" ©

RX 350 AWD 2008 Odessa

"Tetapkan tujuan besar. Lebih sulit untuk dilewatkan!" ©

Memeluk adalah alasan yang bagus untuk datang!
. Anda tidak bisa melempar negara sekarang.. Ini akan hilang tanpa Anda! (c)

"Tetapkan tujuan besar. Lebih sulit untuk dilewatkan!" ©

***************
Lebih baik diam dan menjadi bodoh,
daripada berbicara dan segera menghilangkan semua keraguan tentang hal itu.

Intron A

Temukan di apotek dan beli Intron A dari 6 109Р

INTRON A Instruksi
Solusi untuk injeksi

Solusi untuk injeksi jelas, tidak berwarna.

Eksipien: dinatrium fosfat, monosodium fosfat, dinatrium edetat, natrium klorida, m-kresol (sebagai pengawet), polisorbat 80, air d / dan.

1 ml (1 dosis) - botol dengan volume 2 ml (1) - bungkus kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, tidak berwarna.

Eksipien: dinatrium fosfat, monosodium fosfat, dinatrium edetat, natrium klorida, m-kresol (sebagai pengawet), polisorbat 80, air d / dan.

3 ml (6 dosis) - botol 5 ml (1) - bungkusan kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, tidak berwarna.

Eksipien: dinatrium fosfat, monosodium fosfat, dinatrium edetat, natrium klorida, m-kresol (sebagai pengawet), polisorbat 80, air d / dan.

2,5 ml (5 dosis) - botol 5 ml (1) - bungkusan kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, tidak berwarna.

Eksipien: dinatrium fosfat, monosodium fosfat, dinatrium edetat, natrium klorida, m-kresol (sebagai pengawet), polisorbat 80, air d / dan.

1,2 ml (6 dosis) - pena syringe (1) lengkap dengan jarum (6 pcs.) Dan serbet (6 pcs.) - bungkus kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, tidak berwarna.

Eksipien: dinatrium fosfat, monosodium fosfat, dinatrium edetat, natrium klorida, m-kresol (sebagai pengawet), polisorbat 80, air d / dan.

1,2 ml (6 dosis) - pena syringe (1) lengkap dengan jarum (6 pcs.) Dan serbet (6 pcs.) - bungkus kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, tidak berwarna.

Eksipien: dinatrium fosfat, monosodium fosfat, dinatrium edetat, natrium klorida, m-kresol (sebagai pengawet), polisorbat 80, air d / dan.

1,2 ml (6 dosis) - pena syringe (1) lengkap dengan jarum (6 pcs.) Dan serbet (6 pcs.) - bungkus kardus.

Interferon Obat antitumor, antivirus dan imunomodulator

Interferon Obat antitumor, antivirus dan imunomodulator.

Intron A adalah persiapan stabil dan steril dari interferon alfa-2b yang sangat murni, produksi yang menggunakan teknologi DNA rekombinan.

Recombinant interferon alfa-2b adalah protein yang larut dalam air dengan berat molekul sekitar 19.300 dalton. Ini dihasilkan dari klon Escherichia coli yang mengandung hibrid plasmid, diperoleh dengan rekayasa genetika dan termasuk gen interferon alfa-2b dari leukosit manusia.

Aktivitas Intron A diekspresikan dalam unit internasional (ME); 1 mg interferon alfa-2b rekombinan berhubungan dengan 2,6 x108 ME. Unit internasional ditentukan dengan membandingkan aktivitas interferon alfa-2b rekombinan dengan aktivitas persiapan interferon leukosit manusia standar, yang ditetapkan oleh WHO.

Interferon adalah molekul protein dengan berat molekul dari 15.000 hingga 21.000 dalton. Interferon diproduksi dan disekresikan oleh sel-sel sebagai respons terhadap infeksi virus atau patogen lainnya. Ada tiga kelompok utama interferon: alfa, beta dan gamma. Ketiga kelompok ini juga tidak homogen dan mungkin mengandung beberapa jenis interferon molekul yang berbeda. Lebih dari 14 varian genetik interferon alfa telah diisolasi. Intron A diklasifikasikan sebagai rekombinan interferon alfa-2b.

Interferon bertindak pada sel dengan mengikat reseptor spesifik di permukaannya.

Hasil beberapa penelitian menunjukkan bahwa setelah mengikat membran sel, interferon menyebabkan urutan kompleks reaksi intraseluler, termasuk induksi enzim tertentu. Hal ini diyakini bahwa setidaknya sebagian proses ini menentukan efek seluler interferon, termasuk penekanan replikasi virus pada sel yang terinfeksi, penghambatan proliferasi sel, serta sifat imunomodulasi interferon, seperti peningkatan aktivitas fagosit makrofag dan peningkatan sitotoksisitas spesifik limfosit dalam kaitannya dengan sel target. Kegiatan ini dapat menentukan efek terapi interferon. Recombinant interferon alfa-2b memiliki efek antiproliferatif baik dalam kaitannya dengan budaya sel manusia dan hewan, dan dalam kaitannya dengan xenografts tumor manusia dan hewan. Aktivitas imunomodulasi signifikan dari interferon alfa-2b rekombinan in vitro telah ditunjukkan. Interferon rekombinan alpha-2b juga menekan replikasi virus in vitro dan in vivo.

Meskipun mekanisme yang tepat dari efek antivirus dari rekombinan interferon alfa-2b tidak diketahui, telah ditetapkan bahwa itu melanggar metabolisme sel di mana virus telah menembus. Ini mengarah pada penekanan replikasi virus, dan dalam kasus di mana replikasi terjadi, virion dengan genom yang rusak tidak dapat meninggalkan sel.

Hepatitis kronis B

Studi klinis penggunaan interferon alfa-2b selama 4-6 bulan menunjukkan bahwa terapi dapat mengarah pada penghapusan DNA virus hepatitis B (HBV) dan peningkatan gambaran histologis hati. Eliminasi HBV dan HBeAg DNA mengarah pada penurunan mortalitas yang signifikan.

Hepatitis Kronis C

Penggunaan Intron A dalam monoterapi atau dalam kombinasi dengan ribavirin dipelajari dalam 4 uji klinis acak fase III pada 2552 pasien dengan hepatitis C kronis yang belum pernah menerima terapi interferon. Studi membandingkan efektivitas monoterapi atau terapi kombinasi dengan ribavirin. Efektivitas terapi ditentukan atas dasar tidak adanya replikasi virus 6 bulan setelah akhir pengobatan.

Semua pasien memiliki hepatitis C kronis, dikonfirmasi oleh reaksi PCR positif terhadap virus hepatitis C (HCV) RNA (> 100 salinan / ml), biopsi hati dengan konfirmasi histologis hepatitis kronis dan tidak adanya alasan lain untuk kejadian tersebut, dan peningkatan aktivitas. ALT.

Intron A diberikan dengan dosis 3 juta IU 3 kali seminggu sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ribavirin. Sebagian besar pasien menerima perawatan selama satu tahun. Semua pasien diamati selama 6 bulan setelah akhir terapi untuk menentukan durasi pengawetan hasil. Data dari dua studi ini ditunjukkan pada Tabel 1.

Terapi kombinasi dengan ribavirin dan Intron A secara signifikan meningkatkan efektivitas terapi pada semua subkelompok pasien. Genotipe HCV dan jumlah RNA virus sebelum memulai terapi merupakan faktor prognostik. Peningkatan hasil dalam penggunaan terapi kombinasi diamati terutama pada pasien yang sulit diobati (dengan genotipe 1 dari virus dan kandungan tinggi RNA HCV dalam serum).

Tabel 1. Jumlah pasien dengan tanggapan virologi persisten (%) setelah satu tahun pengobatan

* Intron A (3 juta ME 3 kali seminggu)

** Intron A (3 juta ME 3 kali seminggu) dan ribavirin (1 / 1,2 g / hari)

Kepatuhan yang ketat terhadap skema terapi secara signifikan meningkatkan hasil pengobatan. Terlepas dari genotipe virus, pasien yang menerima 80% atau lebih dari terapi saja (ribavirin + Intron A) memiliki hasil jangka panjang yang lebih baik daripada pasien yang menerima kurang dari 80% dari terapi saja (tanggapan virologi bertahan pada 56% kasus dibandingkan dengan 36% di menurut penelitian CI98 / 580).

Pengobatan kambuh: 345 pasien menerima Intron A dalam perjalanan penelitian sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ribavirin untuk kambuh. Pada kelompok pasien ini, penambahan ribavirin ke Intron A menyebabkan peningkatan 10 kali lipat dalam kemanjuran pengobatan dibandingkan dengan monoterapi Intron A (48,6% dan 4,7%), yang dimanifestasikan dengan eliminasi HCV RNA dari serum (kurang dari 100 kopi / ml selama reaksi PCR), penurunan peradangan hati dan normalisasi ALT. Selain itu, hasil ini bertahan 6 bulan setelah akhir terapi (tanggapan virologi bertahan).

Antibodi penetralisir interferon terdeteksi pada pasien yang menerima Intron A selama uji klinis terkontrol. Tingkat deteksi antibodi ini adalah 2,9% pada pasien yang menerima terapi Intron A untuk kanker, dan 6,2% pada pasien dengan hepatitis kronis. Titer antibodi rendah di hampir semua kasus, dan deteksi mereka tidak terkait dengan penurunan efektivitas terapi atau dengan gangguan autoimun lainnya. Pada pasien dengan hepatitis, kurangnya kemanjuran terapi mungkin disebabkan oleh titer antibodi yang rendah.

Data praklinis tentang keamanan obat

Terlepas dari kenyataan bahwa interferon dianggap sebagai substansi khusus spesies, penelitian toksisitas telah dilakukan pada hewan.

Pengenalan interferon alfa-2b manusia rekombinan selama 3 bulan tidak disertai dengan tanda-tanda toksisitas pada tikus, tikus, kelinci. Pemberian obat untuk monyet dari spesies Cynomolgus selama 3 bulan. setiap hari dengan dosis 20x10 6 IU / kg / hari juga tidak menyebabkan munculnya tanda-tanda toksisitas yang nyata. Efek racun diamati pada monyet dengan dosis 100x10 IU / kg / hari selama 3 bulan.

Ketika melakukan penelitian yang relevan tidak dipasang aksi mutagenik interferon alfa-2b.

Dalam penelitian menggunakan interferon pada primata non-manusia, gangguan menstruasi diamati.

Hasil studi tentang efek interferon alfa-2b pada reproduksi pada hewan menunjukkan tidak adanya efek teratogenik pada tikus dan kelinci. Obat ini juga tidak mempengaruhi perjalanan kehamilan, perkembangan janin dan fungsi reproduksi pada keturunan tikus yang diobati.

Dalam studi yang dilakukan pada monyet rhesus, telah ditunjukkan bahwa penggunaan dosis tinggi interferon alfa-2b dalam dosis tinggi (melebihi yang disarankan 90 dan 180 kali) menyebabkan aborsi. Telah diketahui bahwa interferon alfa dan beta lainnya, ketika digunakan dalam dosis tinggi, menyebabkan anovulasi dan aborsi pada monyet rhesus (efek ini bergantung pada dosis).

Intron Farmakokinetik dipelajari pada sukarelawan sehat setelah dosis tunggal dalam dosis 5 juta IU / m 2 dan 10 juta IU / m 2 n / a, 5 juta IU / m 2 V / m dan 5 juta IU / m 2 di / dalam bentuk infus.

Konsentrasi rata-rata interferon dalam plasma sebanding setelah injeksi s / c dan / m. Setelah pemberian obat dalam dosis rendah dan dosis C yang lebih tinggimaks dalam plasma darah dicapai setelah 3-12 jam dan setelah 6-8 jam, masing-masing; T1/2 masing-masing 2-3 jam dan 6-7 jam; konsentrasi interferon dalam plasma tidak ditentukan setelah 16 jam dan 24 jam, masing-masing.

Bioavailabilitas obat adalah 100% setelah s / c, dan setelah injeksi / m.

Setelah pemberian i / v, konsentrasi interferon dalam plasma mencapai nilai maksimum (135-273 IU / ml) pada akhir infus, kemudian menurun sedikit lebih cepat daripada setelah suntikan subkutan atau intramuskular, dan tidak ditentukan 4 jam setelah akhir infus; T1/2 sekitar 2 jam

Konsentrasi interferon di urin berada di bawah nilai yang ditentukan, terlepas dari rute pemberian.

- hepatitis B kronis: pengobatan orang dewasa dan anak-anak (dari 1 tahun) dengan replikasi virus hepatitis B yang dikonfirmasi (keberadaan HBV atau HBeAg DNA dalam serum) dalam kombinasi dengan peningkatan aktivitas ALT plasma dan secara histologis mengkonfirmasi proses inflamasi aktif dan / atau fibrosis hati ;

- hepatitis C kronis: pengobatan orang dewasa yang telah meningkatkan aktivitas transaminase, tidak ada tanda-tanda dekompensasi fungsi hati dan ditentukan oleh HCV RNA atau antibodi terhadap virus hepatitis C (anti-HCV) dalam serum darah. Pada hepatitis C kronis, lebih baik meresepkan Intron A dalam kombinasi dengan ribavirin. Sebelum memulai terapi kombinasi harus terbiasa dengan instruksi untuk penggunaan ribavirin;

- papillomatosis laring: pengobatan orang dewasa dan anak-anak;

- leukemia sel berbulu: pengobatan orang dewasa;

- leukemia myeloid kronis: monoterapi - pengobatan pada orang dewasa dengan kromosom Philadelphia (Ph +) atau translokasi bcr / abl (data klinis menunjukkan bahwa remisi hematologi dan respon sitogenetik besar / kecil dicapai pada kebanyakan pasien, dengan respon sitogenetik besar didefinisikan sebagai jumlah Ph + leukemia sel-sel di sumsum tulang 7 cm), keterlibatan 3 atau lebih kelenjar getah bening (masing-masing> 3 cm), gejala umum (lebih dari 10% penurunan berat badan, peningkatan suhu tubuh lebih dari 38 ° C selama lebih dari 8 hari, n Vyshen keringat malam), splenomegali (limpa batas luar pusar), dan kompresi organ penting atau terjadinya sindrom kompresi, yang melibatkan ruang epidural atau wilayah orbital, leukemia, efusi signifikan;

- Sarkoma Kaposi dengan AIDS tanpa adanya infeksi oportunistik, jika jumlah sel CD4 melebihi 250 / mm3;

- kanker ginjal progresif pada orang dewasa;

- Tumor karsinoid pada orang dewasa dengan keterlibatan kelenjar getah bening atau dengan metastasis hati dan dengan sindrom karsinoid;

- melanoma maligna: terapi adjuvant pada orang dewasa dengan risiko tinggi kekambuhan setelah operasi pengangkatan tumor, misalnya, pada pasien dengan keterlibatan kelenjar getah bening primer atau berulang.

- penyakit berat pada sistem kardiovaskular (termasuk gagal jantung pada tahap dekompensasi, infark miokard baru-baru ini, aritmia berat);

- disfungsi hati berat (termasuk yang disebabkan oleh metastasis);

- disfungsi ginjal diucapkan (termasuk yang disebabkan oleh metastasis), QC 2 3 kali seminggu (setiap hari) selama minggu pertama pengobatan dengan peningkatan berikutnya dalam dosis menjadi 6 juta IU / m 2 (maksimum hingga 10 juta IU / m 2) 3 kali seminggu (setiap hari lainnya). Durasi pengobatan adalah 4-6 bulan (16-24 minggu).

Pengobatan dihentikan tanpa adanya dinamika positif (menurut tes Hepatitis B / HBV / DNA) setelah 3-4 bulan pengobatan dengan dosis maksimum yang dapat ditoleransi.

Dosis obat harus dikurangi 50% dengan perkembangan gangguan sistem hematopoietik (leukosit 3, granulosit 3 pada anak-anak dan 3 pada orang dewasa, trombosit 3 pada anak-anak dan 3 pada orang dewasa).

Terapi harus dihentikan pada kasus leukopenia berat (leukosit 3), neutropenia (granulosit 3 pada anak-anak dan 3 pada dewasa) atau trombositopenia (trombosit 3 pada anak-anak dan 3 pada orang dewasa).

Pengobatan dapat dilanjutkan pada dosis sebelumnya setelah normalisasi atau kembali ke tingkat awal jumlah leukosit, granulosit dan trombosit.

Hepatitis Kronis C

Intron A diresepkan s / c dengan dosis 3 juta ME 3 kali seminggu (setiap hari) sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ribavirin (dosis dan rekomendasi untuk pilihan mereka dalam instruksi untuk penggunaan ribavirin dalam kapsul sebagai bagian dari terapi kombinasi).

Ketika merawat pasien yang kambuh setelah menjalani monoterapi dengan interferon alfa, Intron A hanya diberikan dalam kombinasi dengan ribavirin. Berdasarkan hasil studi klinis yang dilakukan selama 6 bulan, durasi yang direkomendasikan dari pengobatan gabungan dengan ribavirin adalah 6 bulan.

Dalam pengobatan pasien yang sebelumnya tidak menerima terapi, efektivitas Intron A meningkat dengan penggunaan simultan dengan ribavirin. Obat monoterapi dilakukan hanya jika ada kontraindikasi untuk penggunaan atau intoleransi terhadap ribavirin.

Intron A dalam kombinasi dengan ribavirin. Berdasarkan hasil studi klinis yang dilakukan selama 12 bulan, durasi terapi kombinasi yang disarankan dengan ribavirin setidaknya 6 bulan. Pada pasien dengan genotipe 1 virus dan kandungan tinggi RNA virus (menurut hasil penelitian yang dilakukan sebelum dimulainya terapi), di mana pada akhir 6 bulan pertama. terapi serum tidak ditentukan oleh RNA virus hepatitis C (HCV), pengobatan dilanjutkan selama 6 bulan lagi. (mis. total 12 bulan). Ketika memutuskan terapi kombinasi selama 12 bulan. faktor prognostik negatif lainnya juga harus diperhitungkan: usia di atas 40 tahun, jenis kelamin pria, fibrosis progresif. Ketika melakukan studi klinis ditemukan bahwa pada pasien yang, setelah 6 bulan. terapi masih ditentukan oleh RNA HCV, pengobatan lanjutan tidak mengakibatkan eliminasi RNA HCV.

Monoterapi dengan Intron A. Durasi optimal penggunaan obat dalam monoterapi belum ditetapkan. Perawatan yang dianjurkan adalah dari 12 hingga 18 bulan. Intron A direkomendasikan untuk digunakan setidaknya selama 3-4 bulan, setelah itu RNA HCV harus ditentukan. Maka pengobatan dilanjutkan hanya jika RNA HCV tidak terdeteksi.

Dosis yang dianjurkan dari Intron A adalah 3 juta IU / m 2 n / a 3 kali seminggu (setiap hari). Perawatan dimulai setelah operasi (laser) pengangkatan jaringan tumor. Dosis dipilih dengan mempertimbangkan tolerabilitas obat. Untuk mencapai respon positif mungkin memerlukan terapi selama lebih dari 6 bulan.

Dosis yang dianjurkan Intron A untuk administrasi s / c untuk pasien setelah splenektomi dan tanpa itu adalah 2 juta IU / m 2 3 kali seminggu. Dalam kebanyakan kasus, normalisasi satu atau lebih parameter hematologi terjadi setelah 1-2 bulan perawatan. Mungkin diperlukan waktu hingga 6 bulan untuk menormalkan jumlah darah perifer (jumlah sel darah putih, jumlah trombosit dan tingkat hemoglobin). pengobatan Intron A. Regimen dosis ini harus dipatuhi secara terus menerus, kecuali jika berkembang dengan cepat atau menyebabkan intoleransi yang parah terhadap obat.

Dosis yang dianjurkan dari Intron A adalah 4-5 juta IU / m 2 s / c setiap hari. Dalam beberapa kasus, kombinasi Intron A dengan dosis 5 juta IU / m 2, yang diresepkan sc harian, dengan cytarabine (Ara-C) dengan dosis 20 mg / m sc selama 10 hari per bulan adalah efektif. Dosis harian maksimum adalah 40 mg.

Setelah normalisasi jumlah leukosit, Intron A diberikan pada dosis maksimum yang ditoleransi (4-5 juta IU / m 2 / hari) untuk mempertahankan remisi hematologi.

Intron A harus dihentikan setelah 8–12 minggu pengobatan, jika saat ini tidak ada remisi hematologi parsial atau pengurangan jumlah leukosit yang signifikan secara klinis.

Trombositosis pada pasien dengan leukemia myeloid kronis

Dosis yang sama direkomendasikan seperti pada pengobatan leukemia myeloid kronis. Penyesuaian dosis yang digunakan untuk mengontrol jumlah leukosit juga dapat digunakan untuk mengontrol jumlah trombosit.

Bukti klinis menunjukkan bahwa sekitar seperempat (26%) pasien dengan leukemia myeloid kronis memiliki thrombositosis terkait (jumlah trombosit> 500 × 10 9 / L). Penurunan jumlah trombosit dicapai pada semua pasien setelah 2 bulan. pengobatan. Jumlah trombosit tidak pernah 9 / l, dengan pemantauan bulanan.

Pasien yang fase plateau telah dicapai sebagai hasil dari terapi induksi (pengurangan paraprotein lebih dari 50%) dapat diresepkan Intron A sebagai monoterapi pemeliharaan - s / c dengan dosis 3 juta IU / m 2 3 kali seminggu.

Dalam kombinasi dengan kemoterapi, Intron A diresepkan s / c dengan dosis 5 juta IU 3 kali seminggu (setiap hari) selama 18 bulan. Merekomendasikan penggunaan rejimen kemoterapi kemoterapi. Data klinis hanya tersedia pada penggunaan CHVP (kombinasi siklofosfamid, doxorubicin, teniposida, dan prednisolon).

Sarkoma Kaposi terkait dengan AIDS

Dosis optimal belum ditetapkan. Efektivitas Intron A dengan dosis 30 juta IU / m, dengan injeksi sc 3-5 kali seminggu, telah ditunjukkan. Obat itu juga digunakan dalam dosis yang lebih kecil (10-12 juta IU / m 2 / hari) tanpa penurunan efektivitas yang nyata.

Jika penyakit menstabilkan atau ada respons klinis terhadap pengobatan, terapi dilanjutkan sampai pertumbuhan tumor dicatat atau obat tidak ditarik karena perkembangan infeksi oportunistik berat atau efek samping.

Terapi Intron A dapat dilakukan pada pasien rawat jalan.

Penggunaan simultan dengan AZT. Dalam studi klinis, pasien dengan AIDS dan sarkoma Kaposi menerima Intron A dalam kombinasi dengan AZT. Dalam kebanyakan kasus, rejimen pengobatan berikut ditoleransi dengan baik oleh pasien: Intron A dengan dosis 5-10 juta IU / m 2; zidovudine 100 mg setiap 4 jam, efek toksik utama yang membatasi dosis adalah neutropenia. Pengobatan Intron A dapat dimulai dengan dosis 3-5 juta IU / m 2 / hari. Setelah 2-4 minggu, dosis Intron A dapat ditingkatkan hingga 5-10 juta IU / m 2 / hari, dengan mempertimbangkan tolerabilitas akun; Dosis zidovudine dapat ditingkatkan hingga 200 mg / 4 jam Dosis harus dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan efektivitas dan tolerabilitas.

Monoterapi Dosis optimal dan rejimen untuk monoterapi belum ditetapkan. Intron A digunakan sc dalam dosis 3-30 juta IU / m 2 3-5 kali per minggu atau setiap hari. Efek maksimum diamati dengan penggunaan Intron A dalam dosis 3-10 juta IU / m 2 3 kali seminggu.

Dalam kombinasi dengan obat lain (termasuk interleukin-2), dosis optimal belum ditetapkan. Dalam kombinasi dengan interleukin-2, Intron A digunakan sc dalam dosis 3-20 juta IU / m 2. Dalam studi klinis, tingkat respons terhadap pengobatan adalah maksimum ketika injeksi Intron A diberikan dengan dosis 6 juta IU / m 2 3 kali seminggu (dosis dipilih secara individual selama pengobatan).

Dosis standar Intron A adalah 5 juta IU / m 2 (3-9 juta IU) n / a 3 kali seminggu (setiap hari). Pasien dengan proses umum mungkin memerlukan dosis hingga 5 juta IU / m 2 setiap hari. Dalam perawatan bedah terapi, Intron A ditangguhkan selama masa operasi dan masa pemulihan setelahnya. Terapi obat dilanjutkan selama ada respon klinis terhadap pengobatan.

Untuk induksi remisi, Intron A diresepkan secara intravena dengan dosis 20 juta IU / m 2 / hari 5 hari seminggu selama 4 minggu. Dosis yang dihitung dengan cara ini ditambahkan ke 0,9% larutan natrium klorida dan diberikan sebagai infus selama 20 menit. Untuk terapi pemeliharaan, dosis yang dianjurkan adalah 10 juta IU / m 2 n / a 3 kali seminggu (setiap hari) selama 48 minggu.

Dengan perkembangan efek samping yang parah selama terapi dengan Intron A (khususnya, dengan penurunan jumlah granulosit 3 atau ALT / AST meningkat menjadi nilai 5 kali lebih tinggi daripada VGN), penggunaan obat dihentikan sampai normalisasi indikator. Perawatan ini kemudian dilanjutkan dengan dosis yang dikurangi 50%. Jika intoleransi menetap, atau jika jumlah granulosit menurun hingga 250 / mm3, atau aktivitas ALT dan / atau ACT meningkat ke nilai yang melebihi batas atas norma dengan faktor 10, persiapan dibatalkan.

Meskipun dosis optimal (minimum) untuk mencapai efek klinis yang memadai belum ditetapkan, Intron A harus diberikan pada dosis yang direkomendasikan, dengan mempertimbangkan kemungkinan koreksi mereka karena efek toksik, seperti yang dijelaskan di atas.

Aturan untuk persiapan dan administrasi solusi

Sebelum pengenalan, perlu untuk memverifikasi secara visual bahwa tidak ada partikel yang terlihat dan tidak ada perubahan dalam warna larutan.

Botol atau pena digunakan untuk mengobati hanya satu pasien.

Intron Larutan injeksi dalam vial dapat diberikan segera setelah dosis yang diperlukan dari botol dikumpulkan menggunakan jarum suntik steril (kaca atau plastik).

Persiapan solusi untuk di / dalam pendahuluan

Infus harus segera dilakukan setelah persiapan solusi. Untuk mengukur dosis obat yang diperlukan, Anda dapat menggunakan botol volume apa saja; sementara konsentrasi akhir interferon alfa-2b dalam larutan natrium klorida harus setidaknya 0,3 juta IU / ml. Dosis obat yang tepat dikumpulkan dari vial, ditambahkan ke 50 ml 0,9% larutan natrium klorida dalam kantong PVC atau dalam botol kaca untuk infus dan disuntikkan ke dalam / dalam infus selama 20 menit.

Pengenalan obat-obatan lain secara bersamaan dengan Intron A. tidak dapat diterima.

Intron Solusi injeksi dalam jarum suntik menangani suntikan s / c segera setelah aksesi jarum suntik dan satu set dosis yang diperlukan.

Obat harus dikeluarkan dari lemari es 30 menit sebelum penyuntikan, sehingga larutan menjadi hangat sampai suhu kamar (hingga 25 ° C).

Setelah membuka paket, dianjurkan untuk menggunakan obat ini selama 4 minggu jika disimpan pada suhu dari 2 ° hingga 8 ° C. Untuk pengenalan setiap dosis harus menggunakan jarum baru. Setelah injeksi, jarum harus dibuang, dan pena harus segera ditempatkan di kulkas.

Dalam studi klinis yang dilakukan dengan berbagai indikasi dan dengan rentang dosis yang besar (dari 6 juta IU / m 2 per minggu dengan leukemia sel berambut sampai 100 juta IU / m 2 per minggu dengan melanoma), efek samping yang paling umum adalah demam, kelelahan, sakit kepala, mialgia. Demam dan kelelahan hilang 72 jam setelah penghentian obat. Meskipun demam bisa menjadi salah satu gejala "sindrom mirip flu" yang sering dijumpai dengan pengobatan interferon, pemeriksaan harus dilakukan untuk menyingkirkan kemungkinan penyebab lain demam persisten.

Profil keamanan berikut diperoleh dalam 4 uji klinis pada pasien dengan hepatitis C kronis yang menerima Intron A sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ribavirin selama 1 tahun. Semua pasien menerima 3 juta IU Intron A 3 kali seminggu.

Tabel 2 menunjukkan efek samping yang diamati dengan frekuensi ≥10% pada pasien yang sebelumnya tidak diobati dan diobati dengan Intron A (atau Intron A dalam kombinasi dengan ribavirin) selama 1 tahun. Secara umum, efek samping yang dicatat adalah ringan atau sedang.

Reaksi yang merugikan terjadi dengan frekuensi 5-10% pada kelompok pasien yang menerima Intron A dan ribavirin: mulut kering, peningkatan berkeringat di malam hari, malaise, nyeri dada, dispepsia, stomatitis, agitasi, kegelisahan, penglihatan kabur, leukopenia.

Reaksi merugikan terjadi dengan frekuensi 2-5% pada kelompok pasien yang menerima Intron A dan ribavirin: nyeri di tempat suntikan, hot flashes, disfungsi kelenjar lakrimal, eritema, hipertensi, gangguan kesadaran, hypesthesia, penurunan libido, parestesia, pusing, hipertiroidisme, hipotiroidisme, konstipasi, glositis, feses longgar, tinnitus, palpitasi, takikardia, hepatomegali, hiperurisemia, trombositopenia, mengantuk, gangguan menstruasi (amenorrhea, menorrhagia), infeksi virus (termasuk yang disebabkan oleh Herpes simpleks), kering batuk, perdarahan hidung, hidung tersumbat, sinusitis, rinitis, gagal napas, ruam (eritematosa, makulo-papular), perversion rasa, konjungtivitis, nyeri mata, penglihatan kabur, limfadenopati, limfopenia.

Reaksi yang tidak diinginkan diamati pada pasien dengan virus hepatitis C sesuai dengan yang diamati ketika Intron A digunakan untuk indikasi lain dengan peningkatan tergantung dosis tertentu dalam kejadian perkembangan.

Ketika Intron A digunakan untuk indikasi lain (dalam studi klinis dan studi klinis luar) jarang (> 1/10 000, <1/1000) или очень редко (<1/10 000) наблюдались следующие нежелательные явления.

Karena sistem kardiovaskular: jarang - aritmia (biasanya terjadi pada pasien dengan penyakit kardiovaskular sebelumnya dalam sejarah atau dengan terapi kardiotoksik sebelumnya), kardiomiopati reversibel transien (dicatat pada pasien tanpa riwayat terbebani dari sistem kardiovaskular); sangat jarang - hipotensi arteri, iskemia miokard, infark miokard.

Dari sisi sistem saraf pusat dan sistem saraf perifer: jarang - kecenderungan bunuh diri; sangat jarang - perilaku agresif, usaha bunuh diri, bunuh diri, psikosis (termasuk halusinasi), gangguan kesadaran, neuropati, polineuropati, neuropati perifer, kejang.

Pada bagian dari sistem endokrin: sangat jarang - diabetes, memburuknya aliran diabetes yang ada.

Dari saluran pencernaan: sangat jarang - pankreatitis, peningkatan nafsu makan, gusi berdarah, radang usus besar.

Pada bagian dari hati dan saluran empedu: hepatotoksisitas (termasuk fatal).

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang - rhabdomyolysis (kadang-kadang berat), kram di kaki, sakit punggung.

Pada bagian dari sistem pernapasan: jarang - pneumonia; sangat jarang - infiltrat paru, pneumonitis.

Pada bagian sistem kemih: sangat jarang - sindrom nefrotik, disfungsi ginjal, gagal ginjal.

Dari sistem hematopoietik: sangat jarang (bila digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ribavirin) - anemia aplastik.

Pada bagian dari sistem kekebalan: sarkoidosis atau eksaserbasi sarkoidosis.

Pada bagian dari organ penglihatan: jarang - perdarahan retina, perubahan fundus fokal, trombosis arteri dan vena retina, penglihatan berkurang, bidang visual berkurang, neuritis optik, edema saraf optik.

Pada bagian organ pendengaran: sangat jarang - gangguan pendengaran.

Metabolisme: jarang - hiperglikemia, hipertrigliseridemia.

Perubahan signifikan secara klinis dalam parameter laboratorium: lebih sering dicatat ketika meresepkan obat dalam dosis lebih dari 10 juta IU / hari - penurunan jumlah granulosit dan leukosit, penurunan jumlah hemoglobin dan platelet, peningkatan aktivitas alkalin fosfatase, LDH, kreatinin dan urea nitrogen serum. Peningkatan aktivitas ALT dan ACT dalam plasma darah dicatat sebagai patologis ketika digunakan untuk semua indikasi, kecuali untuk hepatitis, serta pada beberapa pasien dengan hepatitis B kronis tanpa adanya DNA HBV.

Kulit: sangat jarang - eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, nekrosis di tempat suntikan

Pada bagian tubuh secara keseluruhan: sangat jarang - pembengkakan wajah.

Jika selama penggunaan Intron A, sesuai dengan indikasi apa pun, efek yang tidak diinginkan berkembang, dosis harus diubah atau perawatan harus dihentikan sementara sampai efek yang tidak diinginkan dihilangkan. Jika intoleransi permanen atau berulang berkembang dengan penggunaan rejimen dosis yang adekuat, atau penyakit berkembang, terapi Intron A harus dibatalkan.

Sejauh ini, tidak ada kasus overdosis, disertai dengan gejala klinis apa pun. Namun, seperti overdosis obat apa pun, terapi simtomatik harus dilakukan dengan memantau fungsi organ vital dan dengan pemantauan rutin terhadap kondisi pasien.

Interaksi obat antara Intron A dan obat lain tidak sepenuhnya dipahami.

Intron A harus digunakan dengan hati-hati pada saat yang sama seperti analgesik opioid, hipnotik dan obat penenang, dengan obat-obatan yang memiliki efek myelosuppressive.

Interferon dapat mempengaruhi proses metabolisme oksidatif. Ini harus diperhitungkan ketika digunakan bersamaan dengan obat yang dimetabolisme oleh oksidasi (termasuk dengan turunan xantin - aminofilin dan teofilin). Dengan penggunaan simultan Intron A dengan teofilin, perlu untuk mengontrol konsentrasi yang terakhir dalam serum, dan jika perlu, sesuaikan regimen dosis.

Ketika Intron A digunakan dalam kombinasi dengan obat kemoterapi (termasuk cytarabine, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide), risiko efek toksik (keparahan dan lamanya) meningkat, yang dapat mengancam jiwa atau fatal (karena meningkatnya toksisitas dengan penggunaan bersama obat-obatan).

Intron A tidak boleh dicampur dengan zat obat lain kecuali 0,9% larutan natrium klorida.

Untuk semua pasien

Ketika Intron A digunakan, dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi hipersensitivitas tipe-cepat (urtikaria, angioedema, bronkospasme, anafilaksis) diamati. Dalam kasus seperti itu, Anda harus segera menghentikan obat dan mengambil tindakan yang tepat. Ruam kulit sementara tidak memerlukan penghentian pengobatan.

Dengan perkembangan efek samping yang berat dan sedang, mungkin perlu untuk menyesuaikan rejimen dosis atau, dalam beberapa kasus, menghentikan terapi. Jika tanda-tanda fungsi hati yang abnormal muncul di latar belakang Intron A, pasien harus dipantau secara hati-hati dan obat harus dihentikan ketika gejala berlanjut.

Pada latar belakang penggunaan Intron A atau dalam waktu 2 hari setelah penghentian pengobatan, hipotensi dapat berkembang, membutuhkan penunjukan terapi yang tepat.

Dalam pengobatan Intron A, perlu untuk memastikan hidrasi yang cukup dari tubuh melalui pengenalan cairan tambahan, karena dalam beberapa kasus hipotensi arteri dapat berkembang sebagai akibat dari penurunan BCC.

Demam mungkin merupakan manifestasi dari sindrom seperti influenza, sering ditemui ketika menggunakan interferon alfa-2b, tetapi penyebab lain dari kejadiannya harus dikeluarkan.

Intron A diresepkan dengan hati-hati kepada pasien dengan penyakit kronis berat seperti COPD, diabetes mellitus dengan kecenderungan untuk ketoasidosis. Perawatan khusus diperlukan ketika menggunakan obat pada pasien dengan gangguan perdarahan (termasuk dengan thrombophlebitis, tromboemboli paru), serta dengan mielosupresi yang parah.

Pada pasien yang diobati dengan interferon alfa (termasuk Intron A), dalam kasus yang jarang pneumonitis dan pneumonia (dalam beberapa kasus fatal) etiologi tidak jelas diamati. Gejala seperti itu lebih umum dengan penggunaan "shosaikoto" - sarana obat herbal tradisional Cina. Setiap pasien dengan batuk, demam, sesak nafas, atau gejala lain dari sistem pernapasan harus di-x-ray ke dada. Jika infiltrasi terdeteksi sebagai akibatnya, atau ada disfungsi fungsi paru-paru, maka pasien harus dipantau secara hati-hati dan, jika perlu, terapi Intron A. harus dibatalkan. Meskipun komplikasi ini lebih sering dijelaskan pada pasien dengan hepatitis C kronis, ada laporan kasus perkembangan mereka pada pasien dengan kanker. Pembalasan interferon alfa yang tepat waktu dan penunjukan GCS berkontribusi terhadap penyembuhan sindrom paru.

Pelanggaran pada bagian dari organ penglihatan muncul setelah beberapa bulan pengobatan, tetapi mereka juga mungkin setelah perawatan yang lebih singkat. Semua pasien harus menjalani pemeriksaan opthalmologic sebelum memulai terapi. Setiap pasien yang, selama perawatan Intron A, memiliki keluhan gangguan penglihatan, perubahan dalam bidang visual atau gangguan optalmologi lainnya, membutuhkan konsultasi segera oleh dokter mata. Pasien dengan penyakit di mana perubahan pada retina dapat terjadi, seperti diabetes mellitus atau hipertensi arteri, dianjurkan untuk secara teratur menjalani pemeriksaan mata selama terapi Intron A. Dengan terjadinya atau kejengkelan gangguan penglihatan harus mempertimbangkan penghentian terapi Intron A.

Dalam beberapa kasus, dengan Intron A, depresi, upaya bunuh diri, dan gangguan serius lainnya dari sistem saraf pusat telah diamati. Penggunaan interferon alfa juga telah dilaporkan pada perilaku agresif, gangguan kesadaran. Pasien dengan penyakit mental dan gangguan sistem saraf pusat memerlukan pemantauan yang cermat karena potensi risiko efek samping tersebut. Jika kondisi pasien memburuk, obat harus dihentikan.

Beberapa pasien, terutama orang tua, yang menerima obat dalam dosis tinggi, diamati gangguan kesadaran dan koma. Biasanya fenomena ini reversibel, tetapi dalam beberapa kasus mereka bertahan hingga 3 minggu. Sangat jarang, ketika Intron A digunakan dalam dosis tinggi, kejang berkembang.

Pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular (termasuk infark miokard, gagal jantung kronis, aritmia) memerlukan observasi medis yang teliti ketika meresepkan Intron A. Pasien dengan penyakit jantung dan / atau kanker progresif harus diberikan EKG sebelum dan selama terapi Intron A. Aritmia yang muncul (terutama supraventrikular), sebagai suatu peraturan, dapat menerima terapi standar, tetapi mungkin memerlukan penghapusan Intron A.

Intron A tidak diresepkan untuk pasien dengan psoriasis dan sarkoidosis karena kemungkinan eksaserbasi penyakit ini, kecuali dalam kasus di mana manfaat yang dituju dari pengobatan membenarkan potensi risiko.

Bukti awal menunjukkan bahwa terapi interferon alfa dapat meningkatkan risiko penolakan transplantasi ginjal. Itu juga dilaporkan tentang penolakan transplantasi hati, bagaimanapun, hubungan kausal fenomena ini dengan terapi alfa interferon belum ditetapkan.

Dalam pengobatan interferon alfa, munculnya autoantibodi dan terjadinya penyakit autoimun dicatat. Risiko kejadian ini lebih tinggi pada pasien dengan predisposisi untuk penyakit autoimun. Jika gejala yang mirip dengan penyakit autoimun muncul, pemeriksaan hati-hati terhadap pasien harus dilakukan dan kemungkinan terapi interferon berkelanjutan harus dinilai.

Terapi Intron A harus dihentikan pada pasien dengan hepatitis kronis saat memperpanjang waktu pembekuan, karena ini mungkin merupakan tanda fungsi hati yang mengalami dekompensasi.

Untuk pasien dengan hepatitis C kronis

Ketika menggunakan Nitron A dalam kombinasi dengan ribavirin, seseorang juga harus mengikuti Petunjuk Penggunaan Medis Ribavirin.

Dalam uji klinis, semua pasien sebelum dimulainya terapi Intron A melakukan biopsi hati. Namun, dalam kasus-kasus tertentu (termasuk pasien dengan genotipe 2 dan 3 dari virus), pengobatan dapat dimulai tanpa konfirmasi histologis diagnosis. Ketika memutuskan kebutuhan untuk biopsi sebelumnya harus dipandu oleh rekomendasi yang ada pada taktik manajemen pasien ini.

Dengan monoterapi Intron A, hipo- atau hipertiroidisme jarang diamati. Dalam studi klinis, 2,8% pasien yang menerima Intron A mengembangkan patologi tiroid, yang dikendalikan oleh terapi yang tepat. Mekanisme pengembangan tindakan semacam itu tidak diketahui. Sebelum memulai terapi dengan Intron A, konsentrasi TSH harus ditentukan. Jika patologi terdeteksi, perawatan yang tepat harus dilakukan. Jika terapi obat memungkinkan Anda mempertahankan TSH pada tingkat normal, penunjukan Intron A adalah mungkin. Jika selama perawatan ada kecurigaan disfungsi tiroid, tingkat TSH harus ditentukan. Dengan gangguan fungsi tiroid, pengobatan Intron A dapat dilanjutkan jika tingkat TSH dapat dipertahankan dalam kisaran normal dengan bantuan obat-obatan. Batalkan Intron A tidak mengarah pada pemulihan fungsi tiroid.

Gabungan Hepatitis C dan Infeksi HIV

Pasien yang terinfeksi hepatitis C dan HIV pada saat yang bersamaan dan menerima terapi antiretroviral (ART) dapat mengembangkan asidosis laktat. Ketika meresepkan Intron A dan ribavirin, selain ART, peringatan yang sangat hati-hati harus dilakukan.

Di hadapan sirosis yang terbentuk, risiko dekompensasi fungsi hati dan kematian pada pasien yang terinfeksi bersamaan dengan virus hepatitis C dan HIV meningkat. Tujuan dari Intron A (tanpa ribavirin atau dalam kombinasi dengan ribavirin) selain terapi yang diberikan dalam kelompok pasien ini dapat semakin meningkatkan risiko ini.

Kemoterapi simultan

Penggunaan Intron A dalam kombinasi dengan obat kemoterapi (sitarabin, siklofosfamid, doxorubicin, teniposida) meningkatkan risiko efek toksik (keparahan dan durasinya), yang dapat mengancam kehidupan atau fatal (karena meningkatnya toksisitas dengan penggunaan gabungan obat-obatan). Efek toksik yang paling umum adalah mucositis, diare, neutropenia, disfungsi ginjal dan keseimbangan elektrolit. Mengingat risiko dan tingkat keparahan efek toksik, perlu hati-hati memilih dosis Intron A dan agen kemoterapi.

Kontrol parameter laboratorium

Sebelum memulai pengobatan dengan Intron A dan secara sistematis dalam terapi, semua pasien dikenakan tes darah klinis umum (dengan definisi formula leukosit, jumlah trombosit), parameter biokimia darah (penentuan kadar elektrolit, enzim hati, bilirubin, protein total dan kreatinin).

Selama terapi untuk hepatitis B kronis atau C, skema berikut ini direkomendasikan untuk memantau parameter laboratorium: 1, 2, 4, 8, 12, 16 minggu dan kemudian setiap bulan, bahkan setelah penghentian terapi. Jika ALT naik menjadi dua kali atau lebih dari nilai awal, pengobatan dengan Intron A dapat dilanjutkan, asalkan tidak ada tanda-tanda gagal hati. Definisi ACT, waktu prothrombin, alkaline phosphatase, albumin dan bilirubin harus dilakukan setiap 2 minggu.

Pada pasien dengan melanoma maligna, fungsi hati dan jumlah leukosit harus dipantau setiap minggu selama fase pertama pengobatan (induksi remisi) dan bulanan selama terapi pemeliharaan.

Gunakan dalam pediatri

Intron A dapat digunakan pada anak-anak berusia 1 tahun dengan hepatitis B kronis dan laring papillomatosis. Data klinis tentang penggunaan Intron A pada anak-anak untuk indikasi lain tidak tersedia.

Pengaruh pada kemampuan untuk menggerakkan transportasi motor dan mekanisme kontrol

Pasien harus diperingatkan tentang kemungkinan mengembangkan kelemahan, mengantuk, dan gangguan kesadaran selama terapi dan harus disarankan untuk menghindari mengemudi dan mekanisme.

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 2 ° sampai 8 ° C; jangan membeku.

Tanggal kadaluarsa Intron Dan solusi untuk suntikan dalam botol pada 10 juta ME - 18 bulan.

Umur simpan dari solusi injeksi Intron A dalam vial dari 18 juta IU dan 25 juta ME adalah 24 bulan.

Tanggal kadaluarsa Intron Dan solusi untuk suntikan di pegangan jarum suntik - 15 bulan.

Jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa.

Untuk mengangkut pada suhu dari 2 ° sampai 8 ° C. Transportasi diizinkan pada suhu hingga 25 ° C tidak lebih dari 7 hari. Selama periode ini, obat dapat dikembalikan untuk penyimpanan lebih lanjut di lemari es (suhu penyimpanan dari 2 ° sampai 8 ° C), sementara masa simpan obat dipertahankan. Jika obat itu tidak digunakan dan tidak dikembalikan untuk disimpan di lemari es dalam 7 hari, maka tidak akan digunakan lagi.

Setelah membuka botol atau mengemas pulpen, kestabilan kimia dan fisik obat, kemurnian mikrobiologi dari larutan dan kesesuaian obat untuk penggunaan dipertahankan selama 28 hari bila disimpan pada suhu 2 ° hingga 8 ° C.

Obat ini tersedia dengan resep.

Informasi ini disediakan oleh direktori obat-obatan "Vidal".
Deskripsi terakhir diperbarui 28.09.2011


Artikel Terkait Hepatitis