Informasi Keamanan Penting untuk Pegasys

Share Tweet Pin it

Pasien yang kemanjuran pengobatannya diidentifikasi termasuk pasien dengan penyakit hati kompensasi dan tanda histologis dari sirosis hati (gagal hati kelas A), serta pasien dengan infeksi HIV yang stabil secara klinis (misalnya, ART tidak diperlukan atau pasien menerima terapi antiretroviral yang stabil ). Interferon alfa, termasuk Pegasys (R) (Peginterferon alfa-2a), dapat menyebabkan atau memperburuk gangguan neuropsikiatrik, autoimun, iskemik dan infeksi yang mematikan. Pasien harus dipantau secara hati-hati dengan pemeriksaan klinis dan laboratorium secara berkala. Perawatan harus dihentikan pada pasien dengan tanda dan gejala yang parah atau memburuk. Dalam banyak, tetapi tidak semua kasus, gejala-gejala ini hilang setelah pengobatan Pegasys dibatalkan (lihat Kontraindikasi, peringatan, tindakan pencegahan dan reaksi yang merugikan dalam informasi produk lengkap)

Gunakan dengan Ribavirin

Penggunaan Ribavirin, termasuk Kopegus (R), selama kehamilan dapat menyebabkan cacat dan / atau kematian janin. Perawatan yang ekstrem harus dilakukan untuk menghindari kehamilan pada pasien dan pasangan wanita dari pasien pria. Ribavirin menyebabkan anemia hemolitik. Anemia yang terkait dengan penggunaan Ribavirin dapat memperburuk penyakit jantung. Ribavirin memiliki sifat genotoksik dan mutagenik dan harus dianggap sebagai karsinogen potensial (lihat Kontraindikasi, Peringatan, Tindakan Pencegahan, dan Reaksi yang Merugikan dalam Informasi Produk).

Pegasys

  1. Obat ini kontraindikasi pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap Pegasys atau salah satu komponennya dalam hepatitis autoimun dan gagal hati (dekompensasi hati lebih dari 6 poin, tingkat B dan C), monoinfeksi CHC sirosis pasien sebelum atau selama pengobatan.
  2. Pegasis juga kontraindikasi untuk dekompensasi hati pada skala Child-drink ≥ 6 poin sebelum atau selama pengobatan.
  3. Pegasis dikontraindikasikan pada bayi baru lahir dan bayi, karena mengandung benzil alkohol. Benzil alkohol dikaitkan dengan peningkatan jumlah kasus neurologis dan komplikasi lain pada bayi baru lahir dan bayi, yang kadang-kadang fatal.
  4. Terapi Pegasys dan Copegus juga merupakan kontraindikasi tambahan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap Kopegus atau komponennya, pasien wanita hamil, pria yang pasiennya adalah wanita hamil, dan pasien dengan hemoglobinopati. Wanita usia subur dan laki-laki harus menggunakan dua bentuk kontrasepsi efektif selama pengobatan dan selama 6 bulan setelah berakhir. Uji kehamilan bulanan rutin harus dilakukan sepanjang waktu ini. Jika kehamilan terjadi selama pengobatan atau dalam 6 bulan setelah terapi, pasien harus diberi peringatan tentang risiko teratogenik yang signifikan pada janin dengan pengobatan Kopegus.

Pengobatan dengan Copegus tidak boleh dimulai sampai tes kehamilan negatif diperoleh segera sebelum dimulainya terapi.

Pada pasien dengan hepatitis C kronis dengan sirosis, mungkin ada risiko dekompensasi hati dan kematian dalam perawatan interferon alfa, termasuk Pegasys. Pada pasien dengan hepatitis C dengan sirosis dengan infeksi HIV, menerima terapi antiretroviral (BART) dan interferon Alfa-2a dengan atau tanpa ribavirin, tampaknya ada peningkatan risiko mengembangkan dekompensasi hati dibandingkan dengan pasien yang tidak menerima ART. Selama perawatan, kondisi klinis pasien dan fungsi hati harus dipantau secara ketat dan perawatan Pegasys harus segera dihentikan jika dekompensasi terjadi (Anak-minum 6)

Seperti diberitakan, efek samping yang paling umum diamati dalam uji klinis untuk terapi kombinasi dengan Pegasys dan Kopegus adalah:

  • kelelahan
  • asthenia (65%),
  • sakit kepala (43%),
  • demam (41%),
  • mialgia (40%),
  • lekas marah,
  • kecemasan
  • kegelisahan (33%),
  • insomnia (30%),
  • alopecia (28%),
  • neutropenia (27%),
  • mual
  • muntah (25%),
  • menggigil (25%),
  • anoreksia (24%),
  • reaksi di tempat suntikan (23%),
  • nyeri sendi (22%),
  • depresi (20%),
  • gatal (19%),
  • dermatitis (16%).

Efek samping pada pasien dengan infeksi yang diobati dengan Pegasys dan Kopegus umumnya mirip dengan efek samping pada pasien dengan monoinfeksi. Efek samping yang paling sering terjadi pada pasien dengan infeksi adalah:

  • neutropenia (40%),
  • anemia (14%),
  • trombositopenia (8%),
  • pengurangan berat badan (16%),
  • perubahan mood (9%).

Efek samping yang serius meliputi:

  • gangguan neuropsikiatrik (pikiran tentang pembunuhan, pikiran untuk bunuh diri, upaya bunuh diri dan bunuh diri);
  • infeksi bakteri serius dan berat (sepsis);
  • kerusakan sumsum tulang beracun (sitopenia dan anemia aplastik (jarang));
  • penyakit kardiovaskular (hipertensi, aritmia supraventrikular dan infark miokard), alergi (termasuk anafilaksis);
  • gangguan endokrin (termasuk penyakit tiroid dan diabetes);
  • penyakit autoimun (termasuk purpura thrombocytopenic, thrombocytopenic purpura, psoriasis, lupus erythematosus, rheumatoid arthritis dan interstitial nephritis);
  • gangguan paru (sesak napas, pneumonia, bronchiolitis obliterans, pneumonia interstitial dan sarkoidosis);
  • kolitis (kolitis ulseratif dan hemoragik / iskemik);
  • pankreatitis dan kelainan mata (penurunan atau kehilangan penglihatan, retinopati, termasuk edema makula dan trombosis / perdarahan retina, neuritis optik dan edema saraf optik).

Ketika menyalin tautan materi aktif ke situs kami diperlukan.

Pegasys

Deskripsi pada 02/10/2015

  • Nama latin: Pegasys
  • Kode ATC: L03AB11
  • Bahan aktif: Peginterferon alfa-2a (Peginterferon alfa-2a)
  • Pabrikan: F.Hoffmann-La Roche (Swiss)

Komposisi

  • Dalam satu botol obat Pegasys adalah 180 atau 135 μg peginterferon alfa-2a.
  • Dalam satu tabung suntik obat Pegasys adalah 180 atau 135 μg peginterferon alfa-2a.
  • Dalam satu Pro-Click auto-injector Pegasis adalah 180 atau 135 μg peginterferon alpha-2a.

Eksipien: asam asetat, natrium klorida, benzil alkohol, polisorbat 80, natrium asetat, air.

Lepaskan formulir

Transparan, tidak berwarna atau diwarnai untuk administrasi subkutan.

  • 1 ml larutan dalam botol, satu atau empat botol dalam satu pak kardus.
  • 0,5 ml larutan dalam tabung suntik lengkap dengan jarum suntik, satu tabung syringe dalam satu pak kardus.
  • 0,5 ml larutan dalam injektor otomatis ProKlik, satu injektor otomatis dengan tabung-suntik dan jarum dalam kemasan karton.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Struktur zat aktif langsung mempengaruhi karakteristik klinis dan farmakologisnya. Sebagai contoh, ukuran dan percabangan struktur menentukan tingkat penyerapan, distribusi dan penghapusan peginterferon alpha-2a.

Ini memiliki aktivitas antiproliferatif dan antivirus. Pada orang dengan hepatitis C, penurunan kandungan virus RNA sebagai respons terhadap pengobatan dengan obat terjadi pada tahap 2. Tahap pertama terjadi setelah 2 setelah injeksi, tahap kedua - dalam 1-3 bulan. Ribavirin tidak mempengaruhi kinetika virus dalam 6 minggu pertama pada individu yang menerima pengobatan kombinasi dengan Ribavirin dan alpha-2a peginterferon.

Farmakokinetik

Setelah pemberian subkutan, obat mulai ditentukan dalam darah setelah 4-6 jam. Setelah 20 jam, konsentrasi mencapai 80% dari maksimum. Waktu onset konsentrasi maksimum adalah 3-4 hari. Bioavailabilitas absolut mendekati 84%.

Ditemukan dalam konsentrasi tinggi di dalam darah, ginjal, hati dan sumsum tulang. Obat ini diekskresikan terutama di urin. Waktu paruh setelah pemberian intravena mencapai 80 jam, dan setelah pemberian subkutan, sekitar 7,5 hari.

Farmakokinetik pada pria dan wanita tidak berbeda.

Pemberian subkutan obat harus dilakukan di daerah dinding perut di depan dan paha, karena tingkat penyerapan di tempat-tempat ini adalah 20-30% lebih tinggi.

Indikasi untuk digunakan

  • Hepatitis C adalah tipe kronis pada orang dewasa dengan sampel positif untuk HCV RNA, termasuk dengan latar belakang infeksi HIV. Perawatan kombinasi dengan Ribavirin diindikasikan untuk pasien dengan hepatitis C yang belum menerima terapi apa pun sebelum atau dalam kasus kegagalan monoterapi interferon alfa dan terapi kombinasi dengan Ribavirin. Monoterapi Pegasis dilakukan dalam kasus kontraindikasi untuk mengambil Ribavirin.
  • Hepatitis B kronis tipe HBeAg-positif dan HBeAg-negatif pada pasien dengan kompensasi fungsi hati dan gejala replikasi virus, peningkatan aktivitas ALT dan mengkonfirmasi proses inflamasi histologis hati atau fibrosis.

Kontraindikasi

  • Hepatitis autoimun.
  • Bentuk gagal hati yang berat.
  • Sirosis hati dekompensasi.
  • Sirosis hati dengan lebih dari enam poin pada skala Child-Pugh dengan latar belakang koinfeksi HIV-HCV, jika indikator ini tidak disebabkan oleh hiperbilirubinemia karena memakai Atazanavir, Indinavir dan obat-obatan serupa.
  • Dekompensasi penyakit kardiovaskular yang berat.
  • Usia kurang dari 3 tahun (karena kehadiran benzyl alcohol dalam persiapan).
  • Kehamilan dan menyusui.
  • Sensitisasi terhadap alpha-interferon, persiapan yang diperoleh oleh rekayasa genetika menggunakan E. coli atau salah satu komponen obat.

Efek Samping Pegasys

  • Efek samping dalam bentuk infeksi: bronkitis, infeksi saluran pernafasan, herpes simplex, kandidiasis oral, pneumonia, infeksi kulit, endokarditis, otitis dari telinga luar, infeksi bakteri atau jamur lainnya.
  • Neoplasma: neoplasma hati (jinak dan ganas).
  • Efek darah: limfadenopati, anemia, trombositopenia, pansitopenia, aplasia sumsum tulang.
  • Efek kekebalan: anafilaksis, tiroiditis, lupus eritematosus sistemik, sarkoidosis, purpura thrombocytopenic, rheumatoid arthritis, angioedema.
  • Efek bola hormonal: diabetes mellitus, hipertiroidisme, hipotiroidisme, ketoasidosis diabetik.
  • Efek metabolisme: anoreksia, dehidrasi.
  • Efek mental: kecemasan, depresi, insomnia, agresivitas, gangguan emosi, gugup, pikiran ingin bunuh diri, kehilangan libido, halusinasi, ide-ide pembunuhan.
  • Efek aktivitas saraf: paresthesia, sakit kepala, tremor, pusing, gangguan konsentrasi dan ingatan, kelemahan, status sinkop, migrain, hiperestesia, hipoestesia, mimpi buruk, kantuk, koma, neuropati perifer, kejang, peradangan saraf wajah, penghinaan iskemik.
  • Efek penglihatan: penglihatan kabur, retinopati, nyeri pada mata, radang mata, xerophthalmia, perdarahan retina, perubahan pembuluh retina, ulkus kornea, kehilangan penglihatan, ablasi retina.
  • Efek pendengaran: sakit telinga, vertigo, gangguan pendengaran.
  • Efek sirkulasi darah: takikardia, edema perifer, hipertensi arteri, infark miokard, insufisiensi jantung kongestif, takikardi supraventrikular, angina pektoris, perdarahan di otak, fibrilasi atrium, kardiomiopati, perikarditis, vaskulitis.
  • Efek pernapasan: sesak nafas, batuk, nasopharyngitis, mimisan, pembengkakan sinus, rinitis, pneumonitis interstitial, sakit tenggorokan, emboli paru.
  • Efek pencernaan: diare, perut kembung, ulkus peptikum, mual, nyeri perut, muntah, dispepsia, ulserasi selaput lendir mulut, glositis, gusi berdarah, stomatitis, perdarahan gastrointestinal, pankreatitis.
  • Efek dari sistem hepatobiliary: kolangitis, fungsi hati yang abnormal, distrofi hati berlemak, gagal hati.
  • Efek kulit: dermatitis, alopecia, kulit kering, gatal, ruam, berkeringat, urtikaria, psoriasis, eksim, fotosensitisasi, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme.
  • Efek dari sistem muskuloskeletal: kejang, mialgia, kelemahan otot, artralgia, arthritis, nyeri punggung, miositis, rhabdomyolysis.
  • Efek dari area urogenital: impotensi, gagal ginjal.
  • Efek umum: demam, astenia, nyeri, iritabilitas, kelemahan, nyeri dada, malaise, sindrom seperti flu, lesu, haus, hot flashes, penurunan berat badan.
  • Perubahan laboratorium: peningkatan aktivitas ALT, hiperglikemia, hiperbilirubinemia, hipokalsemia, hipokalemia, hipofosfatemia, hipoglikemia, hipertrigliseridemia.

Pada 1-5% pasien, pembentukan antibodi terhadap interferon tercatat.

Instruksi penggunaan Pegasys (metode dan dosis)

Instruksi pada Pegasys mengatur pengobatan dengan obat hanya di bawah pengawasan spesialis berkualifikasi yang memiliki pengalaman dalam pengobatan hepatitis B dan C. Selama terapi kombinasi, ribavirin harus digunakan sesuai dengan petunjuk untuk obat ini.

Mode standar

Obat ini diresepkan subkutan di daerah dinding perut di depan atau paha sekali dalam 7 hari.

Untuk HBeAg-positif dan HBeAg-negatif tipe kronis hepatitis B, obat ini direkomendasikan dengan dosis 180 ug setiap 7 hari selama 48 minggu.

Untuk hepatitis C, 180 mcg diresepkan setiap 7 hari sekali sebagai monoterapi atau dengan ribavirin.

Ketika diambil bersama dengan Ribavirin, durasi terapi dan dosis Ribavirin secara langsung tergantung pada genotipe patogen dan dikembangkan oleh spesialis yang berpengalaman.

Bentuk pelepasan obat dalam 135 mg digunakan dalam kasus gangguan ginjal atau hati.

Overdosis

Dengan diperkenalkannya beberapa dosis obat pada saat yang sama tidak ada efek samping serius yang mempengaruhi terapi.

Hemodialisis tidak efektif. Antidot selektif tidak ada.

Interaksi

Tidak ada interaksi farmakokinetik antara Pegasys dan Ribavirin (atau Lamivudine) terdeteksi pada pasien dengan hepatitis C kronis atau B.

Ketika digunakan bersama, obat dapat meningkatkan konsentrasi metadon.

Kombinasi dengan Telbivudine dapat meningkatkan risiko pengembangan neuropati tipe perifer.

Tidak dianjurkan untuk mencampur obat dengan obat lain, karena studi tentang kompatibilitasnya belum dilakukan.

Ketentuan penjualan

Pembelian hanya dimungkinkan dengan resep.

Kondisi penyimpanan

Obat harus disimpan di tempat gelap pada suhu 2-8 ° C, dilarang untuk dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan

Tiga tahun untuk tabung syringe dan dua tahun untuk autoinjectors.

Instruksi khusus

Jika selama pengobatan dengan obat ada tanda-tanda gangguan mental atau pikiran ingin bunuh diri terdeteksi, dianjurkan untuk menghentikan terapi dengan Pegasys dan memulai perawatan yang diperlukan.

Dimungkinkan untuk memulai terapi obat dengan nilai awal indikator berikut: trombosit lebih dari 90.000 elemen / µl; neutrofil lebih dari 1500 sel / μl, hormon TSH dan T4 dalam kisaran normal, CD4 + limfosit lebih dari 200 elemen / μl, viral load HIV-1 kurang dari 5000 pada orang dengan HIV.

Setelah memulai terapi, tes laboratorium harus dipantau secara teratur.

Terapi obat dikaitkan dengan penurunan sementara jumlah trombosit, leukosit dan neutrofil, yang kembali ke tingkat semula.

Pegasys memiliki sedikit dampak pada kemampuan untuk mengelola mekanisme seluler. Dalam hal mengantuk atau lemah, disarankan untuk meninggalkan kegiatan tersebut.

Analog

Pegferon Peg, Alphaferon, Blastopheron, Genferon, Viferon, Peg-Interferon, Rebif, Silatron, PegIntron, Algeron.

Algeron atau Pegasis, mana yang lebih baik?

Algeron adalah obat yang relatif muda, tetapi penciptanya mengklaim bahwa itu lebih efektif dibandingkan dengan rekan-rekannya dan menyebabkan lebih sedikit efek samping. Komposisi obat dekat, tetapi tidak sama (berbeda dalam struktur dan rasio isomer dari zat aktif). Harga Algeron jauh lebih rendah, yang jelas bagi kebanyakan pasien. Ini memberikan akses ke pengobatan hepatitis kepada banyak orang yang, karena alasan ekonomi, tidak mampu membayar pengobatan dengan interferon pegilasi.

PegIntron atau Pegasys, mana yang lebih baik?

PegIntron, seperti Pegasys, adalah obat yang efektif untuk melawan virus hepatitis B, tetapi yang pertama memiliki bentuk sediaan yang lebih banyak. Lebih banyak obat tidak berbeda (biaya, metode dan frekuensi pemberian). Pilihan harus dibuat oleh spesialis yang memenuhi syarat berdasarkan genotipe patogen dan klinik penyakit.

Untuk anak-anak

Larutan obat termasuk benzil alkohol, yang dapat menyebabkan komplikasi berat, bahkan mematikan, pada anak-anak di bawah usia 3 tahun.

Pada orang berusia 5-17 tahun yang mengonsumsi Pegasys dan Ribavirin, setelah 48 minggu pengobatan, keterlambatan dalam perkembangan fisik terdeteksi.

Selama kehamilan dan menyusui

Obat ini dilarang keras untuk digunakan dalam periode ini.

Ulasan Pegasys

Tinjauan Pegasis di forum kontroversial, tetapi kebanyakan dari mereka menunjukkan, jika tidak menyembuhkan, maka peningkatan yang signifikan. Dalam beberapa kasus, penurunan berat badan, mual, iritabilitas dan inefisiensi pada umumnya dicatat. Hal ini sebagian disebabkan oleh fakta bahwa efektivitas pengobatan tergantung, antara lain, pada genotipe virus dan karakteristik individu pasien, kehadiran koinfeksi.

Harga Pegasys, di mana untuk membeli

Beli Pegasis di Moskow 180 mcg nomor 1 akan dikenakan biaya 6600-11.000 rubel, harga Pegasis 180 mcg nomor 1 rata-rata di Rusia hampir sama seperti di atas.

Harga di Ukraina Pegasys dari bentuk rilis yang sama mendekati UAH 2.950.

Dalam kasus yang jarang terjadi, obat ini dibatalkan dan karena biaya tinggi dan pasien mencoba untuk menjual obat yang dibeli sendiri, menempatkan iklan seperti "Jual Pegasys." Harus diingat bahwa membeli obat-obatan semacam itu di pasar sekunder, tidak ada yang menjamin keefektifannya.

Alkohol dan Pegasys

Alkohol dan virus hepatitis C adalah dua kutub, kombinasi yang mengandung konsekuensi serius. Apakah itu selalu? Pertanyaan tentang efek dari dosis rendah alkohol (10-20 g alkohol per hari, yang hampir setara dengan 1-2 dosis alkohol) selama hepatitis C kronis (CHC) belum diselesaikan. Artikel ini menyajikan pendapat berbeda dari peneliti tentang masalah ini dan pendapat penulis sendiri tentang efek dari dosis alkohol tersebut pada efek antivirus dari terapi kombinasi IFN alfa (Realdiron, Roferon A) dan ribavirin pada 48 pasien dengan CHC.

Dalam dunia kedokteran, seperti dalam kehidupan, selalu ada kontradiksi tertentu. Contoh dari hal ini adalah pertanyaan tentang hubungan antara alkohol dan virus hepatitis C (HCV).

Pendapat yang diterima umum tentang bahaya alkohol untuk pasien dengan hepatitis C tidak diragukan, oleh karena itu, pasien menerima larangan penggunaan minuman beralkohol pada pertemuan pertama dengan dokter. Seorang dokter dan sikap negatif terhadap alkohol adalah konsep yang tidak dapat dipisahkan. Posisi ini memiliki banyak argumen: pankreatitis beralkohol, kardiomiopati alkoholik, polineuropati, penyakit hati alkoholik (ABP), dll. Namun, ABP tetap menjadi misteri bagi dokter dan ilmuwan. Ada saran, tetapi tidak ada jawaban pasti untuk pertanyaan: mengapa hanya 5-10% orang yang menyalahgunakan alkohol mengembangkan kerusakan hati yang parah.

Alkohol dan HCV adalah dua kutub, kombinasi yang mengandung konsekuensi serius. Apakah ini selalu terjadi? Faktor-faktor yang menentukan risiko pengembangan BPO adalah dosis dan durasi asupan alkohol: untuk pria, 40–80 g, untuk wanita, 20–40 g etanol per hari selama 10–12 tahun.

Hasil studi ilmiah yang mendalam menunjukkan bahwa alkohol dalam dosis 40–80 g / hari memperburuk arah dan prognosis hepatitis C kronis (CHC). Fakta ini tercermin dalam ketentuan untuk manajemen pasien dengan HCG, diadopsi pada konferensi konsensus Asosiasi Amerika untuk Studi Hati (2002). Ketentuan tersebut dirumuskan sebagai berikut: “pasien dengan hepatitis C kronis berbahaya untuk minum lebih dari 80 g per hari; dosis alkohol yang aman tidak jelas; pada beberapa pasien, bahkan dosis moderat alkohol dapat mempercepat perkembangan XC. ”

Bagaimana tepatnya HCV dan alkohol berinteraksi dan apakah mereka berinteraksi sama sekali belum sepenuhnya diketahui. Pertanyaan tentang efek dosis rendah alkohol (10-20 gram etanol per hari, yang hampir setara dengan 1-2 dosis alkohol) pada jalannya CHC tidak sepenuhnya terselesaikan.

Oleh karena itu, kita tidak dapat mengatakan dengan tegas apakah seseorang dengan hepatitis C kronis membutuhkan pantang total? Pendapat para ilmuwan tentang masalah ini juga dibagi.

Pendapat yang mendukung dampak negatif dari dosis kecil alkohol (10 - 20 g etanol per hari) pada jalannya CHC.

Para peneliti dari Swedia dan Inggris mengevaluasi efek dari “rata-rata” dosis alkohol (kurang dari 40 g etanol per hari) pada tingkat pengembangan fibrosis pada 78 pasien dengan hepatitis C kronis yang tidak menerima terapi antiviral. Semua pasien menjalani biopsi hati dua kali dengan selang waktu 6,3 tahun. Dosis rata-rata alkohol yang dikonsumsi dalam kelompok studi selama periode ini adalah 4,8 g etanol per hari (interval antar-kuartal -1,1-11,6 g etanol per hari).

Sebagai hasil dari penelitian, ditemukan bahwa tahap fibrosis dan tingkat perkembangannya lebih tinggi pada individu yang mengkonsumsi lebih banyak etanol daripada nilai rata-rata untuk seluruh kelompok. Hasil analisis regresi logistik ganda menunjukkan bahwa waktu antara biopsi hati yang dipasangkan dan frekuensi penggunaan alkohol merupakan faktor risiko independen untuk pengembangan fibrosis. Atas dasar ini, penulis merekomendasikan bahwa pasien dengan CHC menjauhkan diri dari alkohol.

Penulis mengacu pada posisi yang ada bahwa alkohol menyebabkan kerusakan hati yang lebih parah pada pasien dengan hepatitis C kronis dan mengurangi efek antivirus interferon α (IFN α). Para penulis menunjukkan bahwa alkohol mengaktifkan faktor promotor-inti Kappa B (NF κB), yang meningkatkan ekspresi virus HCV dan mengurangi efek terapeutik PVT α. Pekerjaan ini dilakukan secara in vitro pada sel-sel hati yang terinfeksi dengan asumsi berikutnya dari efek yang sama dari alkohol in vivo. Namun, efek ini dalam penelitian manusia belum dikonfirmasi dengan jelas. Contohnya adalah karya ilmuwan Amerika [1] yang mempelajari efek alkohol pada virus HCV pada 68 pasien (50 pecandu alkohol yang mengonsumsi 80 gram atau lebih etanol per hari selama setidaknya 5 tahun, dan 18 relawan non-minum). Tidak ada perbedaan dalam titer rata-rata HCV, dan analisis regresi linier menunjukkan tidak ada korelasi antara konsumsi alkohol harian dan tingkat viral load. Dalam 7 pecandu alkohol (4 di antaranya terus minum alkohol, dan 3 abstinensia dipatuhi), tingkat viral load dites kembali setelah 6 bulan. Seperti dalam dinamika setiap pasien, dan ketika membandingkan di antara mereka, tidak ada perbedaan signifikan secara statistik yang ditemukan.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa konsumsi alkohol kronis tidak mempengaruhi tingkat viral load dalam serum, dan pernyataan bahwa pecandu alkohol dengan infeksi HCV memiliki kerusakan yang lebih parah pada hati memerlukan beberapa penjelasan lainnya.

Pendapat terhadap dampak negatif dari "kecil" dosis alkohol pada jalannya CHC

Satu dosis alkohol (segelas vodka atau minuman berkekuatan serupa, segelas anggur) mengandung 10-14 gram etanol. Ketika dicerna dengan jumlah alkohol seperti itu, durasi sirkulasi dalam darah adalah 2 jam, dan konsentrasi puncak adalah 20 mg / dl, yang tidak memiliki efek negatif pada orang yang tidak terinfeksi HCV dan tidak memiliki penyakit hati kronis lainnya.

Di Italia, dilakukan studi populasi "Dionysus". Tujuannya adalah untuk mempelajari penyakit hati penduduk. Penelitian ini melibatkan 6917 penduduk dari dua kota di Italia utara, berusia 12 hingga 65 tahun, yang menyumbang 69% dari total penduduk.

Salah satu aspek dari penelitian ini adalah studi tentang hubungan antara dosis harian alkohol, jenis minuman beralkohol dan gaya penggunaannya. Analisis dilakukan pada yang tidak terinfeksi dengan virus hepatitis 6534 (tes negatif untuk anti-HCV dan HBsAg). Hasil analisis regresi logistik ganda menunjukkan bahwa risiko pengembangan BPO hanya muncul dalam kasus di mana dosis harian alkohol melebihi 30 g etanol (Tabel 1) dan menjadi maksimum dengan dosis lebih dari 120 gram etanol per hari. Namun, bahkan dalam situasi seperti itu, tanda-tanda kerusakan hati hanya ditemukan pada 13,5% individu, dan prevalensi keseluruhan sirosis alkoholik dalam kohort adalah 0,43%.

Untuk bagian Dionysus ini, penulis menyimpulkan bahwa risiko kerusakan alkohol pada hati hanya muncul dalam situasi di mana dosis harian alkohol melebihi 30 g etanol, selain itu tidak berbeda dari risiko kerusakan hati pada non-peminum.

Sejumlah peneliti yang kompeten berbicara menentang pengaruh negatif "kecil" dosis alkohol (10-20 gram etanol per hari) pada jalannya CHC. Contoh dari ini adalah pekerjaan lain oleh penulis Italia untuk mempelajari efek gabungan HCV dan alkohol pada risiko sirosis hati. 285 pasien dengan sirosis hati dengan riwayat alkohol dimasukkan, sebagai "kontrol" - 417 pasien dengan penyakit yang tidak memiliki hubungan dengan asupan alkohol.

Menurut penelitian, alkohol dan infeksi HCV adalah faktor risiko independen untuk sirosis hati, yang masing-masing dengan sendirinya dapat menyebabkan kerusakan hati. Pada pasien yang menggunakan dosis alkohol "berbahaya" (> 125 gram etanol per hari), infeksi HCV meningkatkan risiko sirosis hati. Untuk pasien yang menggunakan "kecil" dosis alkohol, hubungan tersebut belum teridentifikasi, dan risiko mengembangkan sirosis hati adalah karena penyebab lain.

Sudut pandang yang serupa diterima sebagai hasil penelitian A. Monto dan soavt. [8], di mana efek dari berbagai dosis alkohol pada tingkat pembentukan fibrosis hati dinilai pada 800 pasien dengan CHC. Selain itu, para penulis mencoba menentukan jumlah alkohol yang "aman" untuk pasien dengan hepatitis C kronis. Dosis alkohol dianggap "kecil" bila digunakan oleh pasien dari 0 hingga 20 g etanol per hari, "rata-rata" - dari 20,1 hingga 50 g etanol per hari, dan "berbahaya" - lebih dari 50 g.

Para penulis menunjukkan bahwa di seluruh kohort pasien dengan hepatitis C kronis, fibrosis berkembang dengan rata-rata 0,061 unit. per tahun dengan faktor risiko independen seperti usia pasien pada saat biopsi hati, tingkat aktivitas ALT, tingkat peradangan jaringan hati selama pemeriksaan histologis.

Mengenai efek alkohol pada proses ini, data yang sangat menarik telah diperoleh. Perbandingan dibuat antara pasien dengan hepatitis C kronis dari kelompok ini yang tidak minum alkohol sama sekali, dan dengan mereka yang mengkonsumsi dosis “kecil”, “sedang” dan “berbahaya”. Para penulis menunjukkan bahwa peningkatan dosis alkohol meningkatkan risiko fibrosis hati (Tabel 2), tetapi hubungan yang dapat diandalkan dari efek faktor-faktor ini dibandingkan dengan pasien dengan hepatitis C kronis, yang tidak menggunakan alkohol sama sekali, hanya muncul dalam kasus ketika dosis harian alkohol melebihi 80 g etanol.

Tetapi pembagian dikotomi dari seluruh kelompok pasien ke mereka yang mengkonsumsi lebih dari 50 g per hari dan alkohol menunjukkan perbedaan yang signifikan secara statistik sehubungan dengan indikator ini, yang menjadi lebih kuat sehubungan dengan dosis harian alkohol lebih dan kurang dari 80 g.

Kesimpulan yang penulis ambil adalah bahwa alkohol bukan milik faktor-faktor yang membuat "kontribusi" utama untuk perkembangan fibrosis hepatitis C, tidak ada bukti dampak negatif dari "kecil" dan "menengah" dosis alkohol pada hepatitis C kronis.

Menurut hasil penelitian, kami tidak mengungkapkan efek negatif dari dosis rendah alkohol pada efek terapi antivirus. Tanggapan lengkap pada akhir pengobatan diamati pada 9 dari 18 pasien dalam kelompok 1, yaitu 50%; respon stabil diawetkan pada 7 pasien (38,8%), dalam 2 - kambuh penyakit terjadi. Pada kelompok 2, respon lengkap pada akhir pengobatan diamati pada 17 (70,8%) dari 24 pasien. Respon stabil diawetkan di 14 (58,3%) dari 24 pasien. Suatu kambuh penyakit selama periode observasi tercatat pada 3 pasien. Kelompok 3 terdiri dari 6 orang, kurangnya tanggapan terhadap pengobatan antivirus diamati hanya pada satu pasien dengan genotipe 1. Pada 5 pasien dengan genotipe 2 dan 3, respon lengkap diamati pada saat penghentian pengobatan dan hanya 1 pasien setelah 24 minggu mengalami kekambuhan penyakit.

Hasil kami juga cenderung berpikir tentang tidak adanya efek negatif dari “kecil” dosis alkohol. Hasil dari karya ini akan dipublikasikan secara rinci dalam “Jurnal Gastroenterologi, Hematologi, Kolo Proktologi Rusia” pada tahun 2005 (ditugaskan). Sejumlah kecil pasien dalam kelompok 3 adalah karena fakta bahwa, sebagai aturan, pasien tanpa ketergantungan alkohol, setelah mengetahui tentang diagnosis mereka, dengan mudah menolak untuk minum alkohol selama periode pengobatan, mengingat bahwa itu akan membahayakan mereka.

Haruskah dokter membujuk pasien? Kemungkinan besar - tidak.

Kesimpulan

Analisis dari studi yang dilakukan memberikan alasan untuk menyimpulkan bahwa tidak ada efek negatif dari dosis alkohol “kecil” pada jalan CHC dan, karenanya, kebutuhan untuk tidak melakukan pantangan sama sekali bagi pasien ini. Pertanyaan yang muncul, apakah perlu mengubah sikap untuk subjek ini dan untuk mengizinkan penggunaan "kecil" dosis alkohol untuk semua pasien dengan CHC? Mungkin tidak, karena selain medis, ada juga aspek moral dan etika dan sosial dari masalah ini. Harus diingat bahwa alkohol adalah zat yang bisa membuat ketagihan. Oleh karena itu, keputusan dokter harus didasarkan pada kualitas individu masing-masing pasien. Larangan alkohol harus dibenarkan dan sangat jelas bagi dokter dan pasien.

Pegasys (Peginterferon, Pegasys) - digunakan dalam HTP hepatitis

Diagnosis virus hepatitis B kronis atau C adalah masalah serius bagi seseorang. Dalam sejumlah besar kasus, semuanya berakhir sangat buruk - perkembangan sirosis hati, kanker dan gagal hati, yang pasti menyebabkan kematian.

Seringkali, seseorang memperhatikan gejala yang muncul bahkan dengan kejadian ireversibel.

Hal utama adalah segera mencari bantuan medis dan memulai perawatan yang efektif.

Tujuan pengobatan

Dalam kasus lesi virus pada hati, terapi antiviral diresepkan. Tujuan utama dari perawatan ini:

  1. Penghapusan virus dari tubuh.
  2. Mencegah kronisasi yang terus menerus dari proses dan pengembangan komplikasi yang fatal.
  3. Menerima tanggapan virologi yang berkelanjutan.
  4. Pencapaian pengampunan penyakit jangka panjang.
  5. Normalisasi parameter darah, peningkatan yang signifikan dalam histologi hati.
  6. Fibrosis menurun.
  7. Peningkatan menyeluruh dalam kualitas hidup pasien.

Apa definisi interferon pegilasi

Peginterferon (interferon pegilasi) alfa-2a adalah hasil pengikatan interferon rekombinan dengan polietilena glikol (PEG). Obat-obatan ini termasuk Pegasys (Pegasys) - pemimpin terapi interferon hepatitis virus. Penting untuk memahami bahwa Pegasis Hepatitis tidak diresepkan sebagai sarana untuk meredakan gejala, tetapi ditugaskan untuk langsung menghancurkan penyebab penyakit!

Tentang obat itu

  1. Termasuk molekul peginterferon alfa-2a.
  2. Itu dibuat hanya sebagai solusi untuk suntikan hipodermik di jarum suntik.
  3. Mempromosikan efek antiviral dan anti-proliferasi.
  4. Indikasi langsung untuk meresepkan obat adalah
    • CHC dalam kombinasi dengan kerusakan hati yang dikompensasi, bahkan dengan HIV. Digunakan dalam kombinasi.
    • CG dalam tahap pembagian virus, meningkatkan parameter biokimia dan peradangan hati.
  5. Dilarang keras jika tersedia
    • Kepekaan individu.
    • Lesi hepatik autoimun.
    • Sirosis hati dan ketidakcukupannya pada tahap dekompensasi.
    • Manifestasi dekompensasi dari sistem kardiovaskular.
    • Penerimaan simultan dengan Telbivudine.
    • Dalam pediatri hingga 18 tahun.
    • Kehamilan
  6. Aplikasi Pegasus
    • Hanya di bawah pengawasan spesialis.
    • Pastikan untuk secara akurat dan ketat mengikuti instruksi untuk menggunakan Pegasys.
    • P / menerima 1 kali per minggu di paha atau dinding perut anterior. Pengantar hanya subkutan!
    • Dalam CHB, dosis tunggal adalah 180 mikrogram, satu tahun dimasukkan.
    • Ketika CHC: Jika obat itu tidak digunakan sebelumnya - dosis 180 mg per minggu dengan pengobatan sendiri atau dengan tablet ribavirin. Ketika terapi ganda berkepanjangan dilakukan, dosis berkorelasi sesuai dengan jenis virus. Sebagai aturan, juga dalam hal sekitar satu tahun. Masuk untuk jangka waktu 24 minggu diperbolehkan pada genotipe pertama dengan tingkat pemuatan rendah dengan virus dan dengan genotipe 4, ketika pada 4 minggu, RNA virus negatif. Orang yang sebelumnya telah mengambil obat - kombinasi Pegasys dengan ribavirin - 180 µg 1 waktu / minggu. Gabungan penyakit dengan HIV - 48 minggu, 180 µg seminggu sekali.

Menggunakan foto pena syringe 4

  1. Efek samping paling umum dari pegasis
    • Infeksi VDP.
    • Lesi jamur pada rongga mulut.
    • Fenomena herpetik.
    • Anemia
    • Hypo-dan hipertiroidisme.
    • Penolakan makan.
    • Kecemasan, kurang tidur.
    • Asthenia, gugup.
    • Impotensi.
    • Migrain
    • Kelupaan sementara, perubahan sensitivitas pada anggota badan.
    • Nyeri di mata, penglihatan kabur.
    • Nyeri di telinga.
    • Wajah merah.
    • Bengkak, palpitasi.
    • Bercak dari hidung, kesulitan bernapas.
    • Hidung tersumbat, sakit tenggorokan.
    • Gangguan dyspeptic.
    • Lesi kulit
    • Mialgia, ketidaknyamanan sendi.
  2. Pegasys - petunjuk penggunaan
    • Pegasys suntikan di perut atau paha.
    • Setiap kali pendahuluan dilakukan di berbagai bidang.
    • Obati tempat suntikan dengan alkohol dan biarkan mengering.
  • Lepaskan tutup pelindung dari autoinjector. Gunakan tidak lebih dari 5 menit dari waktu pembukaan.
  • Kumpulkan kulit di area injeksi, masukkan jarum tegak lurus ke kulit.
  • Tekan tombol jarum suntik setelah mengaktifkannya.
  • Begitu aktivasi terjadi, Anda perlu menekan tombol dan segera melepaskannya.
  • Awal injeksi ditunjukkan oleh suara yang khas dan jendela kontrol berubah menjadi merah.
  • Pegang injektor selama 10 detik, kemudian lepaskan jari.
  • Hapus jarum suntik di sudut kanan. Itu penting! Jika jendela kontrol tidak sepenuhnya merah, injeksi tidak diulang untuk menghindari kelebihan dosis!
  • Itu penting! Pastikan untuk membaca petunjuk penggunaan Pegasys dan jangan menyalahgunakannya dalam keadaan apa pun.

Efektifitas pengobatan Pegasis

Mengurangi konsentrasi RNA HCV dalam respons yang berhasil terhadap pengobatan berlangsung dalam dua tahap:

    • Tahap satu - datang dalam 24-36 jam dari dosis pertama Pegasys.
    • Tahap dua - terjadi pada orang dengan SVR (tanggapan virologi bertahan) selama 4-16 minggu.

Manfaat

  1. Lebih efektif daripada interferon konvensional.
  2. Ditoleransi dengan baik.
  3. Mudah digunakan - sudah dijual dalam solusi selesai. Itu diterapkan hanya seminggu sekali.
  4. Stabilitas efek antivirus, karena waktu paruh panjang.
  5. Profil keamanan yang terbukti tinggi.

Kombinasi dengan obat lain atau pengganti farmasi

  1. Pegasys (Pegasys) dengan ribavirin (alias rebetol, alias copegus). Diakui sebagai standar emas dari terapi antiviral untuk hepatitis. Interaksi Pegasys dan ribavirin secara signifikan meningkatkan kemungkinan penyembuhan. Kombinasi ini paling efektif.
  2. Pegasis atau PegIntron. Kedua obat berdasarkan interferon pegilasi adalah tentang kemanjuran yang sama. Pilihannya ditentukan oleh keputusan ahli hepatologi dan kemudahan pembelian.
  3. Pegasis atau Altevir. Keuntungan besar dari Altevira adalah harganya. Tetapi, tidak seperti peginterferon, obat ini tidak dapat ditoleransi dengan baik, tidak menciptakan konsentrasi zat aktif dalam jangka waktu yang lama dalam darah dan menunjukkan persentase penyembuhan yang lebih rendah.
  4. Pegasys atau sofosbuvir. Tidak diragukan lagi, sofosbuvir mengalahkan semua catatan pengobatan, karena persentase pemulihan hampir 100%. Tapi, biaya pengobatan yang terlalu tinggi meniadakan semua manfaat produk ini.

Harga: Harga rata-rata Pegasis di Rusia adalah

  1. Sebuah tabung-tabung Pegasis 180 mcg - sekitar 8.900 rubel.
  2. Tabung suntik 135 μg adalah sekitar 5.500 rubel.

Beli Pegasis bisa di apotek mana pun, biasanya setelah pesanan awal.

Pegasys - ulasan

Menurut ulasan pasien yang diobati dengan pegasis, obat ini menyebabkan lebih sedikit ketidaknyamanan dan efek yang tidak diinginkan daripada obat-obatan interferon-group lainnya. Meskipun setelah pengobatan dengan pegasis, kambuhnya penyakit ini terjadi, bahkan 18 bulan setelah akhir.

Kemungkinan analog Pegasys

Obat ini tidak memiliki analog langsung pada molekul hari ini. Yang paling dekat dengan itu adalah PegIntron dan PegAltevir - Peginterferon alfa-2b, yang dikembangkan dengan prinsip yang sama.

VIDEO YANG BERGUNA

Aplikasi Pegasys tabung-syringe:

Setelah perawatan Pegasys


Setelah HTP Pegasis, Anda harus mengikuti diet dan semua pembatasan seperti pengobatan setidaknya selama satu tahun. Di masa depan, juga diharapkan untuk memperhatikan peringatan tertentu.

Obat-obatan telah berjalan jauh. Apa yang sebelumnya dianggap bukan diagnosis, tetapi sebuah kalimat, sekarang memiliki setiap peluang penyembuhan. peginterferon, serta kombinasinya dengan ribavirin, dianggap sebagai patokan untuk pengobatan virus hepatitis B dan C.

Ini tidak hanya akan memungkinkan pasien untuk menunda proses, tetapi juga akan memberikan kesempatan nyata untuk pemulihan penuh. Penting untuk memahami semua orang yang menderita hepatitis, bahwa tidak ada terapi simptomatik tidak akan membantu, tetapi hanya pengobatan etiotropik dengan penggunaan obat antivirus modern akan memungkinkan seseorang untuk kembali ke kehidupan normal!

Ulasan tentang Pegasis

Kami mengambil ulasan nyata dari Pegasys, yang diterbitkan oleh pengguna kami. Paling sering, ulasan ini ditulis oleh ibu-ibu pasien muda, tetapi mereka juga menggambarkan riwayat pribadi penggunaan obat pada diri mereka sendiri.

Hepatitis C kronis:
- hepatitis C kronis pada pasien dewasa dengan RNA HCV positif, tanpa sirosis atau dengan sirosis kompensasi, termasuk. dan dengan koinfeksi HIV yang stabil secara klinis (monoterapi atau kombinasi dengan ribavirin). Kombinasi dengan ribavirin diindikasikan untuk pasien dengan hepatitis C kronis yang belum pernah menerima terapi sebelumnya, atau jika monoterapi sebelumnya dengan terapi interferon alfa (pegilasi atau non-pegilasi) atau kombinasi dengan ribavirin tidak efektif. Monoterapi diindikasikan pada kasus intoleransi atau adanya kontraindikasi terhadap ribavirin. Hepatitis B kronis:
- pasien dewasa hepatitis B HBeAg-positif dan HBeAg-negatif kronis dengan penyakit hati kompensasi dan gejala replikasi virus, peningkatan aktivitas ALT dan histologis dikonfirmasi peradangan hati dan / atau fibrosis.

Bicara

. kamu bisa. Saya telah memberi PCR saya minus selama 1,5 tahun sekarang, meskipun antibodi tetap hidup. Sampai saat ini, suntikan PEGASYS dan REBETOL adalah obat Hepatitis C generasi ke-2 terbaik, sehingga tidak dapat diambil selama kehamilan dan menyusui jika ada yang lebih baik untuk memulai perawatan ketika bayi lahir dan sedikit lebih tua., seperti dengan sedikit susah menjalani perawatan, banyak efek samping, tapi reversibel. Ada di Kransodare akurat program negara yang menyediakan pengobatan gratis, hanya perlu untuk sampai ke sana, meskipun sulit untuk mendapatkan sudah mereka yang memiliki sirosis dan non-respon terhadap pengobatan.. Dalam studi program ini sudah.

Baru saja kembali dari Alanya. Pantai terbaik, ideal pasir di hotel-hotel jaringan Pegasis, ada 3pcs, 4 * dan 2pcs 5 * di sana. 8 malam 5 * (royal) untuk 4 orang biaya kami 90t. Istirahat dengan baik.

. Kwe dari Hepatitis C, dirawat selama enam bulan, pengobatan mahal, jika untuk mereka sendiri, tetapi Anda bisa menang. Saya sudah 1,5 tahun setelah perawatan - MINUS. Saat ini, hanya suntikan Pegasis obat terbaik dan Rebetol (semua interferon) yang diobati. Ya, perawatannya sulit, banyak efek samping, tapi itu sepadan. Ditemukan setelah setahun setelah melahirkan, selama kehamilan tidak ada, anak sehat, antibodi yang ditularkan dari ibu ke anak, bisa sampai 3 tahun, perlu dikontrol.

. dengan bentuk hepatitis yang terabaikan, seperti anak saya, obat-obatan tidak berfungsi. Pada konsultasi berikutnya di RCCH, dokter menyarankan agar kami memulai perawatan dengan Pegasys sesegera mungkin. Tetapi obat ini sangat mahal. Saya tidak bisa membelinya sendiri. Saya menghimbau Anda dan saya berharap orang baik akan merespon dan membantu Maxim. Dia benar-benar membutuhkan Pegasus. Ini adalah satu-satunya harapan kami untuk penyembuhan, " dan bisa mengingatkan Anda: seberapa baik Anda sesuatu (anak) Hep-B telah divaksinasi.

. Di masa depan, obat semacam itu akan ditemukan secara umum, dan mungkin vaksin, yang dapat dengan mudah disembuhkan. Sains maju ke depan. Dan interferon - ya, ini sulit, saya masih diobati dengan Pegasis dan Rebetol, seminggu sekali, ada sedikit kondisi pada perawatan, hanya perasaan lelah yang konstan, tetapi pada akhirnya itu sulit, saya bahkan tidak punya 2 minggu 2 tembakan, tapi kemudian timah, setelah pengobatan sosis, tentu saja tidak kekanak-kanakan selama sebulan di suatu tempat, saya pikir saya akan menjadi gila, Syukurlah kerabat saya mendukung saya, Anda adalah rekan yang baik, bahwa Anda membantu, podde.

Alkohol dan Pegasys

Pegaster (Peginterferon alfa-2a) diproduksi oleh perusahaan farmasi Swiss F.Hoffmann-La Roche. Obat ini disetujui oleh FDA (Asosiasi Amerika untuk Kontrol Kualitas Makanan dan Obat-obatan) pada tahun 2001.

Di Rusia, obat ini secara resmi terdaftar dan masuk ke radar (Daftar obat-obatan). Biaya "Pegasis 180" di Rusia berkisar 8 hingga 11 ribu rubel untuk satu syringe, satu suntikan yang dirancang untuk satu minggu perawatan.

Seperti apa Pegasys?

Obat ini tersedia dalam botol, tabung suntik dan injektor.

Solusi yang terkandung di dalamnya digunakan untuk suntikan subkutan. Dalam hal ini, satu unit obat mengandung 135 μg atau 180 µg peginterferon.

Penjualan obat di jaringan farmasi dibuat dengan resep. Saat membeli "Pegasisa" Anda harus mematuhi kondisi penyimpanan dan transportasinya. Ini membutuhkan suhu + 2 ° hingga + 8 ° C, yaitu suhu kulkas. Jika obat itu disimpan dengan tidak benar, itu mungkin tidak efektif atau memiliki efek samping yang kuat.

"Pegasys" mengacu pada zat imunomodulator.

Ia memiliki sifat antiviral dan anti-proliferasi tertentu. Obat ini adalah campuran yang dihasilkan oleh biosintesis: gen alpha-2-interferon manusia dimasukkan ke dalam sel Escherichia coli. E. coli menghasilkan konjugasi interferon ini dan polimer polietilen glikol bis-monomethoxy. Interferon pegilasi memiliki struktur bercabang. Percabangan mempengaruhi sifat farmakokinetik dari senyawa aktif: lebih baik diserap ke dalam aliran darah dan didistribusikan ke jaringan dan organ tubuh.

Setelah berangsur-angsur di bawah kulit dengan 180 μg peginterferon, zat aktif mulai dideteksi dalam darah setelah 3-6 jam dan mencapai maksimum dalam sehari. Didistribusikan ke seluruh tubuh secara tidak merata: jumlah terbesar terkandung dalam hati, otak dan ginjal. Diekskresikan terutama dengan urin. Waktu paruh adalah 84 hingga 353 jam, yang jauh lebih lama daripada waktu paruh interferon-alfa-2. Karena sifat PEG ini, konsentrasi terapeutiknya bertahan lebih lama di dalam darah.

Pegasys: petunjuk penggunaan

Instruksi penggunaan obat asli menunjukkan bagaimana menusuk suntikan dengan HVGS. Obat ini diresepkan untuk pengobatan hepatitis C dalam kombinasi dengan ribavirin atau agen antiviral lainnya. Obat ini berduri di bawah kulit seminggu sekali. Sebagai mono berarti jarang digunakan. Dosis ribavirin untuk terapi dipilih secara individual untuk setiap pasien sesuai dengan berat badannya. "Pegasys" biasanya disuntikkan di bawah kulit ke dinding perut anterior, bahu, atau paha.

Peginterferon untuk monoterapi atau dalam kombinasi dengan ribavirin atau agen antiviral lainnya diresepkan untuk:

  • hepatitis C tanpa sirosis atau dengan sirosis dalam tahap kompensasi;
  • HVGS setelah terapi interferon sebelumnya yang tidak berhasil;
  • CVHG pada orang yang terinfeksi HIV;
  • hepatitis B kronis dengan aktivitas ALT tinggi dan tahap fibrosis hepatik kompensasi.

Durasi terapi gabungan dengan peginterferon

Pengobatan dengan pegasis dan ribavirin tergantung pada genotipe virus hepatitis C dan berkisar 24 hingga 48 minggu. Dalam hal ini, dosis peginterferon adalah 180 μg / minggu, dan Ribavirin adalah 1000 mg (dengan berat pasien hingga 75 kg) atau 1200 mg / hari (dengan berat pasien lebih dari 75 kg). Ketika akhir terapi tercapai selama terapi PEG dan ribavirin, itu tergantung pada stabilitas reaksi patogen terhadap pengobatan, yang ditentukan oleh metode laboratorium.

Reaksi patogen terhadap peginterferon pada pasien dengan CVHC terjadi dalam dua tahap. Penurunan pertama (sedikit) pada viremia terjadi dalam 1-1,5 hari setelah dosis pertama obat diberikan. Tanggapan virologi berkelanjutan dapat terjadi dari minggu keempat hingga minggu ke-16 setelah dosis pertama.

Meskipun World Health Organization merekomendasikan rejimen pengobatan 24-minggu atau 48-minggu, banyak ahli hepatologi yang menggunakan terapi peginterferon gabungan tidak ingin bereksperimen dan menetapkan durasi pengobatan kurang dari 48 minggu: risiko kekambuhan terlalu tinggi penyakit

Terapi Kombinasi Sofosbuvir dan Peginterferon

Hasil yang baik dicapai dengan terapi kombinasi. Strukturnya termasuk obat antiviral langsung ("Sovaldi", "Harvoni", "Epcluse" atau "Daklins") bersama dengan peginterferon ("Pegasys", "PegIntron") dan "Ribavirin". Efektivitas kombinasi ini mencapai 98-100%. Alih-alih obat asli ("Sovaldi" dan lain-lain), analog murah mereka dari India dan Mesir dapat digunakan.

Tidak dianjurkan untuk mengurangi durasi pengobatan pada pasien dengan hepatitis C 1 genotipe dengan viral load yang tinggi. Jika, dengan latar belakang pengobatan antivirus oleh Pegasis, setelah 4 minggu, patogen tidak terdeteksi dalam darah dan terus tidak terdeteksi setelah 24 minggu, tetapi bahkan meskipun indikator optimis seperti itu, penurunan waktu pengobatan dapat menyebabkan kambuh.

Pada pasien dengan CVHS dengan genotipe kedua dan ketiga, durasi pengobatan adalah 24 minggu dan tidak tergantung pada viral load awal dan kualitas tanggapan virologi setelah 4 minggu. Efek samping "Pegasys" dibandingkan dengan interferon non-diwarnai kurang umum dan kurang jelas.

Uji klinis "Pegasys" didirikan efek samping seperti:

  • gangguan dispepsia (mual, muntah, kolik, diare);
  • gangguan neurologis (sakit kepala, migrain, pusing, insomnia, lekas marah, kecemasan, depresi, gangguan sensorik, rasa dan bau distorsi);
  • nyeri otot dan sendi, nyeri punggung;
  • sesak nafas, batuk;
  • manifestasi kulit (gatal, ruam, kekeringan, dermatitis), kebotakan;
  • kandidiasis, infeksi herpes
  • kelemahan, suhu subfebril;
  • pelanggaran pembentukan darah (anemia, trombositopenia);
  • kelenjar getah bening bengkak;
  • hiper atau hipotiroidisme.

Dilihat dari frekuensi mereka, mereka tidak diekspresikan dan diwariskan sendiri beberapa hari setelah dimulainya aplikasi. Bersama dengan ribavirin, terapi menunjukkan kasus peradangan infeksi saluran pernapasan yang terisolasi, ulkus peptikum lambung, perdarahan dari saluran pencernaan, kolangitis, aritmia, perikarditis, patologi autoimun dari jenis psoriasis, dan patologi oftalmik.

Penggunaan obat merupakan kontraindikasi pada:

  • intoleransi individu terhadap interferon pegilasi atau komponen tambahan obat;
  • hepatitis autoimun;
  • gagal hati;
  • fibrosis berat dan sirosis hati dalam tahap dekompensasi;
  • hiper atau hipotiroidisme, diabetes parah;
  • penyakit dalam sistem kardiovaskular di negara-negara dekompensasi;
  • membawa seorang anak;
  • menyusui.

Obat ini tidak boleh dimasukkan dalam program pengobatan untuk anak-anak di bawah usia tiga tahun karena adanya benzil alkohol sebagai komponen tambahan. Hal ini tidak dilarang, tetapi tidak dianjurkan untuk mengambil Pegasys kepada orang-orang dengan psoriasis, penyakit autoimun, patologi kardiovaskular, gangguan hematopoietik, dan gangguan neurologis dalam sejarah.

Pegasys: ulasan

Ulasan pasien yang diobati untuk hepatitis C dengan kombinasi obat, yang termasuk "Pegasys", sangat ambigu. Beberapa pasien tidak senang dan mengklaim bahwa efek samping muncul selama seluruh perawatan dan cukup jelas, yang mencegah mereka untuk menjalani cara hidup yang biasa. Yang lain mengatakan bahwa efek samping tidak begitu signifikan untuk membatalkan perawatan atau mengurangi dosis.

Dengan munculnya obat antiviral modern berdasarkan sofosbuvir, velpatasvir, ledipasvir dan daclatasvir, Pegasis dan analognya (PegIntron dari Schering Plough) telah kehilangan relevansinya, tetapi belum sepenuhnya hilang.


Artikel Terkait Hepatitis