ALFAFERON

Share Tweet Pin it

Untuk penggunaan parenteral: hepatitis B dan C, kutil kelamin, leukemia sel berambut, multiple myeloma, limfoma non-Hodgkin, mikosis fungoid, sarkoma Kaposi pada pasien AIDS yang tidak memiliki riwayat infeksi akut; karsinoma ginjal; melanoma maligna.

Untuk penggunaan dubur: pengobatan hepatitis virus akut dan kronis.

Untuk penggunaan intranasal: pencegahan dan pengobatan influenza, ARVI.

Dengan pemberian parenteral, efek samping diamati secara signifikan lebih sering dibandingkan dengan rute pemberian lainnya.

Gejala mirip flu: demam, sakit kepala, mialgia, kelemahan.

Pada bagian sistem pencernaan: kehilangan nafsu makan, mual, muntah, diare; jarang - disfungsi hati.

Karena sistem kardiovaskular: hipotensi arteri, aritmia.

Dari sisi sistem saraf pusat: mengantuk, gangguan kesadaran, ataxia.

Reaksi dermatologis: jarang - alopecia, kulit kering, eritema, ruam kulit.

Lain-lain: kelemahan umum, granulocytopenia.

Karena interferon menghambat metabolisme oksidatif di hati, biotransformasi obat yang dimetabolisme oleh jalur ini dapat terganggu.

Dengan penggunaan simultan dengan inhibitor ACE, sinergisme dimungkinkan berkenaan dengan efek hematotoksik; dengan zidovudine - sinergisme mengenai aksi myelotoxic; dengan parasetamol - kemungkinan peningkatan enzim hati; dengan theophylline - pengurangan pembersihan teofilin.

Ini digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan indikasi riwayat infark miokard baru-baru ini, serta dalam kasus-kasus perubahan pembekuan darah dan myelodepression.

Untuk trombositopenia dengan jumlah trombosit kurang dari 50.000 / μl, SC harus digunakan.

Dengan pengembangan efek samping dari CNS pada pasien usia lanjut yang menerima interferon alfa dalam dosis tinggi, pemeriksaan menyeluruh harus dilakukan dan, jika perlu, perawatan interupsi.

Pasien harus diberikan terapi hidrasi, terutama pada periode awal pengobatan.

Pada pasien dengan hepatitis C, menerima terapi dengan interferon alfa untuk penggunaan sistemik, kemungkinan disfungsi kelenjar tiroid, dinyatakan dalam hipo-atau hipertiroidisme. Oleh karena itu, sebelum memulai pengobatan, penting untuk menentukan tingkat TSH dalam serum dan memulai pengobatan hanya jika kandungan TSH normal.

Untuk menggunakan interferon alfa dengan hati-hati bersamaan dengan pil tidur, obat penenang, analgesik opioid.

Penggunaan obat interferon alfa selama kehamilan hanya mungkin dalam kasus di mana manfaat yang ditujukan kepada ibu melebihi potensi risiko pada janin. Jika perlu, gunakan pada ibu menyusui selama menyusui harus memutuskan pada penghentian menyusui.

Pasien usia reproduksi harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan selama terapi.

Alfaferon (Alfaferone)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi Nosologis (ICD-10)

Komposisi dan bentuk rilis

1 ampul dengan 1 ml larutan untuk injeksi mengandung interferon alfa (disiapkan dari leukosit manusia donor) 1, 3 atau 6 juta IU.

Tindakan farmakologis

Menginduksi ekspresi onkogen tertentu (myc, sys, ras), sehingga menghambat pertumbuhan tumor. Ini mempengaruhi sel yang tidak terpengaruh dan meningkatkan kemampuan mereka untuk menahan penetrasi virus, mengatur metabolisme dan diferensiasi sel, menstimulasi sistem makrofag dan sel NK.

Indikasi obat Alfaferon

Leukemia sel berambut, multiple myeloma (fase remisi), limfoma non-Hodgkin (dalam kombinasi dengan doxorubicin, cyclophosphamide, teniposide, prednisolone), mikosis jamur, leukemia myeloid kronis; Sarkoma Kaposi dengan AIDS, karsinoma ginjal, melanoma maligna; virus hepatitis B, C, dan D; kutil kelamin.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas, penyakit tiroid (hipo-atau hipertiroidisme), penyakit jantung berat sebelumnya, gangguan fungsi hati dan / atau ginjal yang ditandai, hepatitis kronis dengan manifestasi gagal hati, pada pasien yang menerima atau baru-baru ini menerima imunosupresan, hepatitis autoimun, sirosis hati, epilepsi dan / atau disfungsi CNS.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, Alphaferon diresepkan hanya jika efek yang diharapkan pada ibu melebihi risiko pada janin. Kontraindikasi pada menyusui (harus ditinggalkan menyusui).

Efek samping

Pada bagian saluran pencernaan: kehilangan nafsu makan, mual, muntah, diare, fungsi hati yang abnormal.

Dari sisi organ pembentuk darah: myelodepression.

Karena sistem kardiovaskular: hipotensi arteri, aritmia (pada pasien dengan patologi sistem kardiovaskular).

Dari sisi sistem saraf pusat: somnolepsiya, gangguan kesadaran, ataxia.

Pada bagian kulit: alopecia ringan, kekeringan, eritema, ruam, reaksi lokal.

Lain-lain: gejala mirip flu: demam, menggigil, sakit kepala, nyeri otot, dll. (Penurunan pada hari-hari berikutnya dari pemberian).

Interaksi

Mengurangi Cl dan waktu paruh teofilin.

Dosis dan pemberian

V / m dan p / k. Masukkan (tergantung pada penyakit) dari 3 hingga 12 juta IU, diresepkan setiap hari atau 3 kali seminggu (durasi pengobatan tergantung pada patologi). Dosis maksimum harus diberikan secara intravena secara perlahan (dalam 30-60 menit), dosis yang diperlukan obat diencerkan dalam 50 ml garam fisiologis. Dalam kasus kutil kelamin, aplikasi lokal tambahan dari solusi adalah mungkin.

Tindakan pencegahan keamanan

Sebelum memulai pengobatan, perlu untuk menentukan tingkat hormon perangsang tiroid. Dengan hati-hati diresepkan untuk pasien dengan penyakit kardiovaskular (infark miokard, aritmia, dll). Pada semua pasien, dianjurkan untuk memantau komposisi darah perifer, fungsi hati, keseimbangan elektrolit, ECG (pada pasien dengan patologi sistem kardiovaskular). Wanita dan pria usia reproduksi harus menggunakan kontrasepsi yang dapat diandalkan. Keamanan dan efektivitas Alfaferon pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun belum terbukti.

Instruksi khusus

Tingkat keparahan reaksi merugikan dihapus ketika mengambil obat segera sebelum tidur.

Kondisi penyimpanan obat Alfaferon

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Shelf life drug Alfaferon

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa tercetak pada paket.

Alfaferon - petunjuk resmi untuk digunakan

INSTRUKSI
pada penggunaan obat medis

Nomor registrasi: П N015743 / 01-300610

Nama dagang obat: Alfaferon

International Nonproprietary Name (INN): interferon alfa

Bentuk Dosis: injeksi

Bahan: 1 ml
Zat aktif: interferon alfa leukosit manusia 1 ml ME, 3 juta ME atau 6 juta ME
Eksipien: natrium klorida, kalium klorida, kalium dihidrofosfat, natrium hidrogen fosfat dodekahidrat, air untuk injeksi.

Keterangan: solusi yang jelas, tidak berwarna atau kuning muda.

Kelompok farmakoterapi: sitokin
Kode ATX L03AB01

PROPERTI FARMAKOLOGI
Farmakodinamik
Efek antiviral. Dengan mengikat reseptor spesifik pada permukaan sel yang masih tidak terinfeksi, interferon alfa meningkatkan ketahanannya terhadap penetrasi virus, mendorong pembentukan enzim spesifik, seperti:
sintetase oligoadenilat, yang, pada gilirannya, mengaktifkan endoribonuklease, yang menghancurkan RNA virus dan dengan demikian mencegah replikasinya; protein kinase, protein fosforilasi eIF-2 (faktor inisiasi translasi eukariotik), sementara eIF-2, membentuk kompleks tidak aktif dengan faktor eIF2B, melanggar sintesis intraseluler protein; Aktivasi protein kinase menginduksi induksi enzim seluler lain RNase, yang menghancurkan RNA, yang menghambat sintesis intraseluler protein dan menyebabkan kematian virus dan sel yang terinfeksi virus yang terinfeksi.
Interferon menginduksi pembentukan protein, umumnya dikenal sebagai gen interferon-dirangsang, yang terlibat dalam penghancuran virus dan mencegah reproduksi virus melalui aktivasi protein p53. Protein P53 menghancurkan sel yang terinfeksi virus melalui mekanisme apoptosis.
Interferon mengaktifkan molekul kompleks histocompatibility utama GCGS I dan GCGS II dan immunoproteasome. Peningkatan ekspresi gen MHC I dan MHC II meningkatkan presentasi peptida virus ke sel T sitotoksik dan sel T-helper, masing-masing; T-pembantu menghasilkan sitokin yang mengoordinasikan interaksi sel-sel sistem kekebalan tubuh. Imunoproteasome meningkatkan pengenalan dan penghancuran sel yang terinfeksi virus oleh sel-T.
Jadi, interferon alfa memiliki efek langsung bukan pada virus, tetapi pada sel yang masih tidak terinfeksi oleh virus, menyebabkan sejumlah perubahan di dalamnya yang memastikan kemampuan sel untuk melawan virus.
Efek antiproliferatif dari Alferon diwujudkan melalui aktivasi protein p53.
Efek imunomodulator Alferon diekspresikan dalam stimulasi langsung dari aktivitas makrofag dan sel NK (sel pembunuh alami) dan hasil sebagai berikut: makrofag terlibat dalam proses presentasi antigen oleh sel imunokompeten, dan sel NK berpartisipasi dalam respon imun tubuh terhadap sel tumor.

Farmakokinetik
Dengan pemberian intravena (iv), konsentrasi tinggi interferon alfa cepat dibuat dalam darah dan menurun di bawah nilai terdeteksi minimum (kurang dari 0,01%) dalam 24 jam. Dalam pemberian intramuskular (IM) dan subkutan (SC), konsentrasi obat dipertahankan dalam darah untuk waktu yang lebih lama.
Ketika saya / administrasi, obat diserap dari situs injeksi hampir sepenuhnya. Konsentrasi maksimum dalam plasma ditentukan setelah 1-6 jam, konsentrasi stabil dipertahankan selama 6-12 jam, diikuti oleh penurunan bertahap sampai obat hilang sepenuhnya, setelah 18-36 jam. Ketika s / c administrasi, obat perlahan diserap melalui pembuluh limfatik.
Interferon alfa menembus penghalang darah-otak dalam jumlah kecil dan ditemukan dalam cairan serebrospinal dalam konsentrasi minimum (dari dosis yang diberikan obat).
Alfa interferon yang bersirkulasi disaring melalui glomeruli ginjal, kemudian diserap kembali dalam tubulus proksimal ginjal, mengalami degradasi proteolitik oleh enzim lisosom menjadi asam amino. Dalam jumlah yang tidak signifikan dari produk alfa dan degradasi yang tidak berubah (peptida) diekskresikan dalam urin. Waktu paruh adalah sekitar 6 jam.
Pada pasien dengan fungsi hati dan ginjal yang normal, tidak ada penumpukan obat yang signifikan, bahkan dengan penggunaan jangka panjangnya.

Indikasi
Proses neoplastik:

  • leukemia sel berambut (tricholeukemia)
  • multiple myeloma
  • limfoma non hodgkin
  • mikosis jamur
  • leukemia myeloid kronis
  • Sarkoma Kalosha pada pasien dengan acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) * tanpa riwayat infeksi oportunistik
  • kanker ginjal
  • melanoma maligna
Penyakit virus
  • hepatitis B aktif kronis dengan adanya penanda replikasi virus seperti HBV-DNA, DNA polimerase virus atau HBeAg.
  • hepatitis C kronis pada pasien dengan aktivitas tinggi dari enzim "hati", tetapi tanpa gagal hati.
  • kutil kelamin.
Kontraindikasi
  • hipersensitivitas terhadap interferon alfa atau komponen obat lain
  • penyakit berat pada sistem kardiovaskular (aritmia, kegagalan kardiovaskular)
  • gangguan fungsi hati dan / atau ginjal berat
  • hepatitis kronis, rumit oleh sirosis hati dengan gejala gagal hati
  • hepatitis kronis pada pasien yang telah menerima atau baru saja menerima pengobatan dengan imunosupresan (dengan pengecualian kondisi setelah penarikan terapi jangka pendek baru-baru ini dengan glukokortikosteroid)
  • hepatitis autoimun
  • epilepsi dan / atau disfungsi sistem saraf pusat atau gangguan mental berat (termasuk riwayat)
  • penyakit tiroid tidak terkontrol oleh terapi standar.
Studi tentang keamanan dan kemanjuran Alfaferon pada anak-anak di bawah 18 tahun belum dilakukan.

Dengan hati-hati: infark miokard baru-baru ini, gangguan pembekuan darah (termasuk trombositopenia), penghambatan hematopoiesis sumsum tulang, hipotensi arteri serta penggunaan simultan obat hipnotik, sedatif dan analgesik narkotik.

Kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan, Alphaferon diresepkan hanya jika efek yang diharapkan pada ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Tidak diketahui apakah obat diekskresikan dalam ASI. Jika perlu, penggunaan obat selama menyusui harus memutuskan penghentian pemberian ASI.

Dosis dan pemberian
Regimen dosis diatur sesuai dengan bentuk penyakit dan bervariasi selama proses pengobatan, tergantung pada respon masing-masing pasien.
Obat ini diberikan dalam / m atau s / c. Untuk trombositopenia, dengan jumlah trombosit kurang dari 50.000 / μl, harus diberikan sc. Dosis obat yang tinggi (9 juta IU / hari dan lebih) harus diberikan secara intravena secara perlahan (dalam waktu 30-60 menit). Untuk melakukan ini, dosis obat yang diperlukan diencerkan dalam 50 ml saline.
Leukemia sel berambut (tricholeukemia): dosis awal yang direkomendasikan 3 juta IU per hari disuntikkan intramuskular atau subkutan setiap 3 kali seminggu selama 6 bulan. Jika terapi tidak efektif, obat harus dihentikan. Jika ada kecenderungan positif, maka pengobatan harus dilanjutkan sampai indeks hematologi membaik, dan setelah mencapai stabilitas indeks, terapi harus dilanjutkan selama 3 bulan lagi.
Multiple myeloma: dosis awal 3 juta ME disuntikkan intramuskular atau subkutan setiap 3 kali seminggu. Dengan tolerabilitas yang baik, dosis ditingkatkan setiap minggu hingga maksimum 6-12 juta ME 3 kali seminggu. Mode ini harus dijaga untuk waktu yang tidak terbatas, kecuali dalam kasus di mana penyakit berkembang terlalu cepat atau pasien menjadi tidak toleran terhadap obat.
Limfoma non-Hodgkin: dosis yang direkomendasikan sebesar 5 juta ME disuntikkan secara intramuskular atau subkutan setiap 3 kali seminggu selama 18 bulan.
Mikosis jamur: dosis awal 3 juta ME per hari disuntikkan ke dalam / m atau s / c. Dosis ditingkatkan setiap minggu dengan tolerabilitas obat yang baik hingga dosis maksimum 9-12 juta IU / hari. Pada akhir 3 bulan, mereka beralih ke terapi pemeliharaan dengan dosis 6-12 juta ME 3 kali seminggu.
Leukemia myeloid kronis: dosis awal 3 juta IU per hari disuntikkan dalam / m atau s / c. Dosis ini meningkat setiap minggu dengan tolerabilitas obat yang baik hingga dosis maksimum 9 juta IU setiap hari. Setelah stabilisasi jumlah leukosit, dosis dapat diresepkan 3 kali seminggu. Mode ini harus dijaga untuk waktu yang tidak terbatas, kecuali dalam kasus di mana penyakit berkembang terlalu cepat atau pasien menjadi tidak toleran terhadap obat.
Sarkoma Kaposi pada pasien dengan AIDS: dosis awal 3 juta IU / hari disuntikkan ke dalam / m atau s / c. Dosis ini ditingkatkan secara bertahap dengan tolerabilitas obat yang baik hingga dosis maksimum 9-12 juta IU / hari. Setelah 2 bulan, mereka beralih ke terapi pemeliharaan - 9-12 juta ME 3 kali seminggu.
Kanker ginjal: dosis awal 3 juta IU per hari disuntikkan dalam / m atau s / c. Dosis ditingkatkan setiap minggu hingga dosis maksimum 6-9 juta IU per hari. Setelah 3 bulan, Anda dapat memulai terapi pemeliharaan dengan dosis 6-9 juta ME 3 kali seminggu selama 6 bulan. Catatan: Alphaferon dalam regimen dosis tertentu dapat dikombinasikan dengan vinblastine dengan dosis 0,1 mg / kg i / v sekali dalam 21 hari.
Melanoma maligna: dosis awal 3 juta IU per hari disuntikkan ke dalam / m atau s / c. Dosis ditingkatkan setiap minggu hingga dosis maksimum 6-9 juta IU per hari. Pada akhir 3 bulan, mulailah terapi pemeliharaan dengan dosis 6-9 juta ME 3 kali seminggu selama 6 bulan.
Hepatitis B aktif kronis: dosis yang direkomendasikan 2,5-5 juta IU / m 2 permukaan tubuh disuntikkan intramuskular atau subkutan 3 kali seminggu selama 4-6 bulan. Jika jumlah penanda replikasi virus atau HBeAg tidak berkurang setelah 1 bulan pengobatan, dosis harus ditingkatkan. Penyesuaian dosis tergantung pada toleransi pasien terhadap obat. Jika setelah 3-4 bulan terapi, dinamika positif tidak diamati, maka obat harus dihentikan. Rejimen pengobatan yang dijelaskan di atas juga cocok untuk pengobatan hepatitis virus kronis D.
Hepatitis C kronis: dosis yang direkomendasikan 3 juta IU disuntikkan dalam m atau sc atau 3 kali seminggu selama tidak lebih dari 6 bulan. Jika tidak ada penurunan aktivitas transaminase hati dalam 16 minggu terapi, penggunaan obat harus dihentikan.
Dengan pengobatan gabungan dengan ribavirin, dosis Alferon yang direkomendasikan adalah 3 juta IU dari 3 kali seminggu. Ribavirin digunakan dalam kapsul 200 mg dalam dosis harian 1000-1200 mg, dibagi menjadi dua dosis, pada pagi dan sore hari selama makan. Terapi kombinasi harus dilanjutkan setidaknya selama 6 bulan.
Pada pasien yang sebelumnya tidak diobati atau mereka yang terinfeksi dengan genotipe 1 dengan viremia awal yang tinggi atau pembersihan serum HCV-RNA bertahan selama 6 bulan, pengobatan gabungan harus dilanjutkan hingga 12 bulan.
Kutil kelamin: Alphaferon dapat dimasukkan dalam / m, s / c atau lokal di lesi. Di hadapan lesi yang luas, obat disuntik dengan jarum tipis ke dasar area yang rusak. Namun, tergantung pada luas lesi, dosis bervariasi dari 0,1 hingga 1 juta IU. Untuk menghitung total dosis tunggal yang diberikan, kerusakan harus dihitung. Dosis yang diberikan tidak boleh melebihi 3 juta ME. Setiap siklus terapi melibatkan pemberian 3 dosis per minggu selama minimal 3 minggu. Perbaikan biasanya dicatat setelah 4-6 minggu dari awal siklus pertama terapi. Dalam beberapa kasus, siklus perawatan harus diulang menggunakan dosis yang sama.

Efek samping
Gejala mirip flu: demam, demam, sakit kepala, artralgia, mialgia, astenia, malaise.
Dari saluran pencernaan dan hati: kehilangan nafsu makan, mual, muntah, diare, fungsi hati yang abnormal, sakit perut.
Dari sisi darah dan organ hematopoietik: anemia, leukopenia sementara, trombositopenia, granulositopenia, eosinofilia.
Karena sistem kardiovaskular: penurunan atau peningkatan tekanan darah (BP), aritmia (terutama pada pasien dengan penyakit jantung).
Dari sisi sistem saraf pusat (SSP): pusing, mengantuk, ataksia, kebingungan, depresi, psikosis akut, lekas marah, perubahan EEG.
Pada bagian organ penglihatan: pembengkakan puting saraf optik, gangguan penglihatan.
Pada bagian kulit dan sistem lemak subkutan: eritema dan ruam kulit, dermatitis eksfoliatif, gatal, kulit kering, dalam kasus yang jarang, alopecia.
Lainnya: disfungsi kelenjar tiroid (meningkat atau menurun), reaksi kulit di tempat suntikan, hipofungsi hipofisis, penurunan berat badan.
Ketika melakukan uji klinis, asthenia, batuk, sakit tenggorokan, sakit kepala, demam, menggigil, sesak napas, kelelahan, mialgia, arthralgia, peningkatan iritabilitas saraf, eritema, dan asma diamati pada pasien yang menerima terapi kombinasi dengan Alphaferon dan ribavirin. gatal, kulit kering, sakit perut, mual, dispepsia, hiperurisemia, poliuria, anemia, anemia hemolitik, disfungsi kelenjar tiroid (meningkat atau menurun), infeksi jamur pada kulit.

Overdosis
Saat ini tidak ada kasus overdosis interferon alfa yang dilaporkan.

Interaksi dengan obat lain
Penggunaan obat mengurangi pembersihan dan waktu paruh teofilin.
Ketika digunakan bersama, metabolisme cimetidine, phenytoin, warfarin, diazepam, propranolol terganggu.
Hal ini diperlukan untuk menghindari penggunaan bersama dengan obat yang menghambat fungsi sistem saraf pusat, imunosupresan, etanol.
5% larutan dekstrosa tidak dapat digunakan untuk penanaman Alphaferon. Tidak dapat diterima untuk menambahkan obat lain ke infus yang mengandung Alfaferon.

Instruksi khusus
Gejala pada bagian sistem saraf pusat biasanya cepat reversibel, tetapi dalam beberapa kasus mereka benar-benar hilang hanya dalam waktu 3 minggu, seluruh periode harus dipantau, dan, jika perlu, perawatan harus terganggu. Efek samping dari sistem saraf pusat mungkin lebih terasa pada pasien usia lanjut yang menerima dosis tinggi Alfaferon.
Jika efek samping yang serius muncul, rejimen dosis harus diubah atau obat harus dihentikan.
Sebelum perawatan, dan kemudian secara teratur dalam proses pengobatan, pasien harus melakukan tes darah klinis standar dengan menghitung jumlah trombosit, serta memonitor parameter biokimia darah, elektrolit dalam darah, indikator aktivitas fungsional hati dan ginjal.
Pasien dengan penyakit jantung, terutama mereka yang baru-baru ini mengalami infark miokard dan / atau aritmia (termasuk riwayat), harus dipantau secara hati-hati, termasuk pemeriksaan elektrokardiografi sebelum memulai terapi dan secara teratur selama pengobatan.
Pada pasien dengan gangguan perdarahan dan dalam supresi hematopoiesis sumsum tulang, obat harus digunakan dengan hati-hati. Ketika trombositopenia di bawah 50.000 / μL, itu lebih baik untuk administrasi s / c Alferon.
Pada pasien dengan leukemia sel berbulu, sebelum dan selama pengobatan dengan Alphaferon, hemoglobin, trombosit, granulosit dan sel-sel berbulu harus diperiksa (yang terakhir juga harus ditentukan dalam sumsum tulang).
Meskipun reaksi hipersensitivitas serius tidak diamati dengan penggunaan Alfaferon, namun, ketika terjadi, pengobatan harus dihentikan segera dan terapi yang tepat harus diresepkan. Kadang-kadang, ruam kulit mungkin muncul yang tidak memerlukan penghentian terapi.
Ada kasus peningkatan aktivitas transaminase hati diikuti oleh serokonversi pada pasien dengan hepatitis B kronis aktif 3 bulan setelah akhir pengobatan dengan Alphaferon. Kemanjuran obat pada pasien dengan hepatitis B kronis, sementara terinfeksi HIV (human immunodeficiency virus), belum dibuktikan.
Pada pasien dengan kutil kelamin, respons klinis terhadap terapi Alfaferon dapat diamati dalam waktu satu bulan setelah penghentiannya.
Pasien harus diperingatkan bahwa tidak mungkin untuk mengubah persiapan interferon tanpa berkonsultasi dengan dokter, karena dosis yang direkomendasikan berbeda.
Gejala mirip flu paling menonjol pada minggu pertama pengobatan dan secara bertahap mereda sebagai akibat dari tachyphylaxis, dari 2-4 minggu. Dalam kasus yang jarang terjadi, mungkin ada peningkatan intensitas sindrom nyeri, yang dapat menyebabkan penghentian obat. Untuk menghilangkan gejala mirip flu seperti menggigil, demam, sakit kepala, artralgia, mialgia, parasetamol mungkin efektif. Dalam praktek klinis, tercatat bahwa tingkat keparahan gejala ini berkurang jika Alfaferon diterapkan pada waktu tidur.
Beberapa pasien mungkin memiliki asthenia yang berkepanjangan, yang kadang-kadang membutuhkan penghentian obat.
Pasien dengan hepatitis C yang menerima terapi Alfaferon kadang-kadang (kurang dari 1%) mengalami disfungsi kelenjar tiroid, dinyatakan dengan hipo-atau hipertiroidisme. Dalam kasus hipo-atau hipertiroidisme, terapi standar harus dilakukan. Mekanisme pelanggaran ini tidak jelas. Oleh karena itu, sebelum memulai pengobatan dengan Alphaferon, perlu untuk menentukan konsentrasi thyroid-stimulating hormone (TSH) dalam serum darah. Penggunaan Alphaferon dapat dimulai hanya jika kandungan normal TSH dalam darah. Jika gejala disfungsi tiroid terjadi selama pengobatan dengan Alfaferon, maka dapat dilanjutkan jika konsentrasi normal TSH dipertahankan. Gejala disfungsi kelenjar tiroid yang telah muncul dalam proses pengobatan dengan Alphaferon, tidak hilang setelah penghapusan Alphaferon.
Pasien harus memastikan hidrasi yang cukup, terutama pada tahap awal pengobatan.
Wanita usia subur selama pengobatan dengan Alfaferon harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal.
Tempatkan v / m injeksi harus diubah.
Pasien yang menerima dosis tinggi Alfaferon atau mereka yang telah mengembangkan efek samping dari sistem saraf pusat, harus menahan diri dari mengendarai kendaraan dan melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Lepaskan formulir
Solusi untuk injeksi. 1 mln IU / ml, 3 mln IU / ml, atau 6 mln IU / ml larutan dalam ampul transparan kaca tipe I (Eur.F) transparan dengan kapasitas 1 ml dengan titik hitam atau garis kerusakan. Pada 1 ampul pada palet plastik bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis dalam paket kardus.

Kondisi penyimpanan:
Simpan pada suhu + 2 ° C hingga + 8 ° C
Jauhkan dari jangkauan anak-anak

Tanggal kedaluwarsa:
2 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa tercetak pada paket.

Kondisi penjualan farmasi:
sesuai dengan resepnya.

Pabrikan
Alpha Wassermann S.p.A, Via E. Fermi 1.65020 Alanno (Pescara),
Italia / Alfa Wassermann S.p.A. Via E. Fermi 1.65020 Alanno (Pescara), Italia

Keluhan konsumen dikirim ke:
Alfa Wassermann LLC
115114 Moskow, Tanggul Derbenevskaya, 11 A, Sektor 2, Kantor 74

Alfaferon

bychenk / hcv.html; www.gabr.org/article/article10.htm;
www.gabr.org/n5/n99.htm; Pasien disarankan diet nomor 5. Makanan harus teratur, 4-5 kali sehari. Makan lebih sering dalam dosis kecil, makanan terakhir tidak lebih dari 2 jam sebelum tidur. Anda tidak boleh menggunakan bumbu, daging asap, hidangan pedas, lobak, lobak, bawang, bawang putih, lobak, hidangan dingin (es krim, minuman dingin), daging berlemak (angsa, bebek, domba, babi) dan ikan, lemak babi, lemak, makanan yang digoreng. Diizinkan: sup vegetarian, atau kaldu "kedua" (sayuran, sereal, buah, susu), sup vegetarian; daging tanpa lemak (sapi, ayam, kalkun, kelinci) dan ikan direbus, dipanggang; keju cottage non-asam (setiap hari tidak kurang dari 150? 200 g) atau produk dari itu (kue keju, pangsit malas, puding, casserole); telur dalam bentuk omelet protein, dan dengan toleransi yang baik bisa 1 butir telur 2 kali seminggu (rebus lunak); susu (tidak dingin, tidak gemuk), kefir; Mentega dan minyak nabati 25? 30 g / hari (bunga matahari, zaitun), krim asam sebagai bumbu untuk hidangan (1 sdt); keju tidak tajam; sayuran dalam jumlah yang cukup - direbus (wortel, kubis, semangka, dll. dalam bentuk salad dan lauk), beberapa sayuran diambil mentah, tidak ada kacang-kacangan, bayam, coklat kemerah-merahan, tomat tidak diperlihatkan; buah dan buah dalam bentuk alami: apel, anggur, plum, stroberi, dll., serta dalam bentuk kompot, jelly, jeli - puding, dll.; jus sayuran mentah, buah dan buah beri; tidak menunjukkan varietas buah asam, cranberry, buah mentah dan buah beri, buah eksotis; roti hitam dan putih - kue kering kemarin, kering; kue dan produk lain dari adonan kue (biskuit; produk kaya, kue, pai, kue kering tidak termasuk; minuman adalah teh lemah, teh dengan susu, jus buah dan sayuran, rebusan dogrose, rebusan dedak gandum; alkohol, kopi dan coklat kuat dilarang; gula, madu, selai diberikan dalam jumlah yang cukup dalam ransum karbohidrat normal, coklat tidak diindikasikan, karena meningkatnya kebutuhan vitamin, terutama pada hepatitis kronis, termasuk produk untuk menyediakan vitamin A (wortel, pinggul mawar, aprikot), vitamin B (dedak gandum dalam bentuk decoctions dan piring, soba, ragi, produk asam laktat, daging, ikan), vitamin C (buah-buahan, sayuran, buah, jus).


Informasi di atas ditujukan untuk para profesional medis dan farmasi, tidak boleh digunakan untuk perawatan dan tidak dapat dianggap sebagai resmi. Informasi yang paling akurat tentang persiapan yang terkandung dalam instruksi yang melekat pada kemasan oleh produsen. Tidak ada informasi yang diposting pada ini atau halaman lain dari situs kami dapat berfungsi sebagai pengganti banding pribadi ke spesialis.
Perhatikan tanggal tertentu memasukkan informasi, informasi mungkin sudah ketinggalan zaman.

Instruksi penggunaan obat Alfaferon

  • Fitur aksi Alfaferon
  • Indikasi untuk digunakan
  • Instruksi
    • Hepatitis C (kronis)
    • Hepatitis B (kronis)
    • Karsinoma ginjal
    • Melanoma
    • Sarkoma Kaposi dalam diagnosis AIDS
    • Leukemia myeloid kronis
    • Mikosis jamur
    • Limfoma non-Hodgkin
    • Multiple myeloma
    • Leukemia sel berambut
  • Kontraindikasi untuk Alphaferon
  • Efek samping
  • Instruksi khusus
  • Interaksi alfaferon dengan obat lain
  • Di mana untuk membeli Alfaferon

Alphaferon adalah obat yang memiliki nama lain: Interferon Alfa. Ini terdiri dari normal, leukosit darah manusia, yang merupakan zat aktif dari Alphaferon. Tujuannya adalah untuk melawan infeksi virus, memiliki efek antiproliferatif dengan meningkatkan resistensi seluler dalam tubuh, serta mengembangkan kekebalan. Ini berarti dikeluarkan dalam bentuk solusi untuk suntikan, yang dapat dibeli di apotek kota. Harga Alfaferon tergantung pada wilayah akusisinya.

Fitur aksi Alfaferon

Obat itu adalah mekanisme kerja antivirus. Ini mencegah infeksi virus pada sel-sel tubuh yang sehat, mengubah sifat membran mereka. Ini membantu mencegah masuknya virus ke dalam sel. Efek antiproliferatif dari obat ini adalah untuk mengatur dan membedakan metabolisme sel, yang mencegah proliferasi sel (terutama tumor). Alphaferon memodulasi onkogen dengan memulihkan transformasi sel neoplastik, yang menetralisir pertumbuhan tumor. Sifat imunomodulator dari obat karena aktivasi sel-sel pembunuh dan makrofag:

  • Sel-sel pembunuh menghasilkan respons imun dalam tubuh terhadap sel-sel tumor;
  • Makrofag terlibat dalam produksi antigen untuk sel imunokompeten.

Indikasi untuk digunakan

Alfaferon diindikasikan untuk penyakit berikut:

  • Hepatitis C (dengan bentuk kronis);
  • Hepatitis B (dengan bentuk kronis);
  • Karsinoma ginjal;
  • Melanoma;
  • Sarkoma Kaposi, dengan diagnosis AIDS;
  • Leukemia myeloid kronis;
  • Mikosis jamur;
  • Limfoma non-Hodgkin;
  • Multiple myeloma;
  • Leukemia sel berambut.

Instruksi

Instruksi Alphaferon dan dosis penggunaannya bergantung pada penyakitnya, untuk perawatan yang akan digunakan. Obat ini dapat diberikan secara intramuscular, intravena atau digunakan dalam bentuk droppers.

Hepatitis C (kronis)

Pengobatan maksimal adalah 6 bulan. Alat ini diperkenalkan 3 p / Minggu. 3 juta IU. Jika pada saat berakhirnya masa pengobatan tidak ada hasil positif (hepatik transaminase tidak menurunkan aktivitas mereka), Alferon harus dihentikan.

Hepatitis B (kronis)

Lama pengobatan adalah 4-6 bulan. Dosis diatur pada tingkat 2,5 hingga 5 juta IU per 1 m² tubuh manusia. Alfaferon menggunakan 3 p / Minggu. Jika setelah 1 bulan pengobatan, keberadaan penanda virus tetap tidak berubah (tidak berkurang), maka akan diperlukan untuk meningkatkan dosis obat. Dengan tidak adanya hasil positif setelah 3-4 bulan Anda harus berhenti mengonsumsi obat. Dengan cara yang sama, pengobatan dan delta hepatitis B positif dari bentuk kronis dilakukan.

Karsinoma ginjal

Awalnya, alat ini diperkenalkan selama minggu pertama 3 juta IU. Setiap minggu dosisnya ditingkatkan hingga mencapai maksimum (6-9 juta IU per hari). Obat harus digunakan untuk perawatan perawatan selama 6 bulan. Anda dapat memulai terapi dengan 6-9 juta IU, dosis ini harus dicerna 3 p. / Minggu.

Melanoma

Awalnya, 3 juta IU dari Alphaferon diberikan setiap hari selama seminggu, setelah setiap minggu berikutnya dosis ditingkatkan hingga mencapai 6-9 juta IU / hari. Setelah tiga bulan perawatan, Anda dapat mulai mendukung pengobatan, dimulai dengan dosis 6-9 juta IU per hari, yang harus diberikan selama 6 bulan 3 minggu / Minggu.

Sarkoma Kaposi dalam diagnosis AIDS

Awalnya, 3 juta IU. / Hari, kemudian disesuaikan menjadi 9-12 juta per hari (dengan toleransi normal Alfaferon). Setelah 2 bulan perawatan, terapi pemeliharaan dilakukan pada 3 p / minggu, memperkenalkan 9-12 juta IU.

Leukemia myeloid kronis

Pertama, 3 juta IU / hari dengan peningkatan dosis hingga 9 juta IU. Setelah memulihkan jumlah leukosit normal, penggunaan obat ini diresepkan 3 p / Minggu.

Mikosis jamur

Awalnya, 3 juta IU / hari, kemudian dibawa ke 9-12 juta IU / hari. Setelah 3 bulan, terapi pemeliharaan dilakukan dengan dosis 6-12 juta IU pada 3 p / minggu. selama 5-6 minggu.

Limfoma non-Hodgkin

Perawatan seperti 18 bulan dengan dosis 5 juta IU 3 p / minggu.

Multiple myeloma

Pertama, Alphaferon diterapkan pada 3 juta 3 p / Minggu. Maka dosisnya dinaikkan menjadi 9-12 juta.Dalam mode ini, pengobatan juga ditunjukkan pada 3 p / minggu. Jalannya terapi dilakukan tanpa batasan.

Leukemia sel berambut

Dosis awal 3 juta IU / hari selama 3 p / minggu. Perjalanan terapi adalah 6 bulan, dengan ketidakefektifannya, obat harus ditarik. Jika ada hasil positif, Anda harus melanjutkan hingga parameter hematologi stabil, dan setelah itu 3 bulan lagi. Alfaferon menyembuhkan penyakit yang paling sulit dan serius, sehingga harga sepenuhnya membenarkan obat itu.

Kontraindikasi untuk Alphaferon

Penggunaan obat merupakan kontraindikasi pada:

  • Penyakit tiroid yang tidak terkontrol;
  • Gangguan mental yang parah;
  • Epilepsi;
  • Gagal hati;
  • Pada hepatitis kronis pada pasien yang baru-baru ini menjalani pengobatan dengan imunosupresan;
  • Insufisiensi hati, terjadi bersamaan dengan hepatitis (kronis) atau sirosis hati;
  • CHF dekompensasi;
  • Hipersensitivitas;
  • Selama masa menyusui anak.

Ambil dengan hati-hati saat:

  • Kehamilan;
  • Penekanan hematopoiesis sumsum tulang;
  • Mengurangi pembekuan darah;
  • Postinfarction cardiosclerosis;
  • Aritmia jantung;
  • Hingga 18 tahun.

Efek samping

Dari kulit:

  • Gatal;
  • Eritema;
  • Kekeringan;
  • Alopecia;
  • Reaksi alergi dalam bentuk ruam.

Dari organ sistem saraf:

  • Gangguan kesadaran;
  • Ataxia;
  • Parestesia;
  • Kecemasan;
  • Gangguan tidur;
  • Gangguan konsentrasi;
  • Menurunkan fungsi kognitif
  • Mengantuk;
  • Pusing.

Karena sistem kardiovaskular:

Dari organ pembentuk darah:

  • Trombositopenia;
  • Granulocytopenia;
  • Leukopenia sementara;
  • Anemia

Pada bagian sistem pencernaan:

  • Gangguan fungsi hati;
  • Sakit maag;
  • Perut kembung;
  • Diare;
  • Muntah;
  • Mual;
  • Kekeringan di mulut;
  • Ubah selera;
  • Nafsu makan menurun.

Ulasan pasien menunjukkan bahwa reaksi kulit juga dapat terjadi di tempat pemberian obat. Kemungkinan pelanggaran dan fungsi kelenjar tiroid.

Instruksi khusus

Selama periode perawatan perlu mematuhi beberapa indikasi:

  1. Hati-hati mengendarai mobil. Ulasan telah menunjukkan bahwa obat itu melanggar konsentrasi.
  2. Wanita harus menggunakan kontrasepsi selama perawatan. Alat ini memiliki sifat penetrasi ke dalam ASI, sehingga menyusui bayi harus dihentikan.
  3. Pengobatan untuk pasien dengan hepatitis C harus dimulai ketika kandungan TSH dalam plasma darah berada dalam kisaran normal, jika tidak gangguan kelenjar tiroid tidak dikecualikan.
  4. Pasien (terutama pada awal perawatan) perlu menggunakan terapi hidrasi.
  5. Untuk sindrom seperti flu, parasetamol harus digunakan pada saat yang sama seperti Alfaferon.

Interaksi alfaferon dengan obat lain

Pada saat pengobatan, perlu untuk menghindari menggabungkan Alferon dengan obat yang menekan sistem saraf pusat, etanol dan imunosupresan. Penyerapan obat-obatan rusak: propranolol, diazepam, warfarin, phenytoin, cimetidine.

Di mana untuk membeli Alfaferon

Anda dapat membeli Alfaferon tidak hanya di apotek kota Anda, tetapi juga dengan memesan melalui apotek online. Harga obat ini diperbarui secara rutin, yang relevan. Ketika memesan dana melalui apotek online, harga pengiriman akan didasarkan pada wilayah tempat obat harus dikirimkan. Sebelum menggunakan alat ini, konsultasi medis diperlukan, karena itu, selain keuntungannya, memiliki sejumlah kontraindikasi dan efek samping. Anda tidak perlu meresepkan pengobatan sendiri, karena ini dapat menyebabkan komplikasi serius.

Instruksi Alfaferon untuk digunakan

Instruksi untuk penggunaan medis

produk obat

ALFAFERON

Nama dagang

Nama non-kepemilikan internasional

Bentuk Dosis

Injeksi, 3 juta IU / ml atau 6 juta IU / ml

Komposisi

Satu ampul (1 ml larutan) mengandung

zat aktif adalah leukosit interferon alfa manusia 3 juta IU atau 6 juta IU,

eksipien: natrium klorida, kalium klorida, kalium dihidrogen fosfat, natrium hidrogen fosfat dodekahidrat, air untuk injeksi.

Deskripsi

Solusi bening atau sedikit opalescent.

Kelompok farmakoterapi

Kode ATX L03AB01

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Setelah pemberian intravena, interferon alfa cepat dikeluarkan dari plasma darah, dan dalam 24 jam setelah pemberian, levelnya turun di bawah batas deteksi minimum. Setelah pemberian intramuskuler, interferon alfa hampir sepenuhnya terserap: setelah pemberian dosis, konsentrasi maksimum dalam plasma darah diamati setelah 1-6 jam, dan keadaan kesetimbangan dipertahankan selama 6-12 jam, setelah itu konsentrasi interferon alfa perlahan menurun ke eliminasi lengkapnya setelah 18-36 jam

Setelah pemberian intramuskular dan subkutan, kadar interferon alfa dalam darah dipertahankan lebih lama, dan dalam banyak kasus, rute pemberian ini lebih disukai. Pemberian subkutan menghasilkan penyerapan alfa interferon yang lambat melalui saluran limfatik.

Interferon alfa berasal dari sirkulasi darah dengan mengikat reseptor sel dan penetrasi berikutnya ke dalam sel, serta oleh metabolisme ginjal. Metabolisme hati interferon alfa terbatas.

Pada pasien dengan fungsi hati dan ginjal normal, akumulasi obat yang signifikan tidak diamati. Interferon alfa melintasi penghalang darah-otak dalam jumlah yang sangat terbatas.

Farmakodinamik

Alphaferon adalah persiapan alpha interferon alami, yang diperoleh dari leukosit manusia dalam kondisi fisiologis. Alfa interferon alami, terdiri dari setidaknya 18 sub-spesies yang berbeda secara genetis, memiliki efek antivirus, anti-proliferatif dan imunomodulator.

Efek antiviral dari interferon alfa dimediasi oleh modifikasi membran sel, mencegah penetrasi virus ke sel yang tidak terinfeksi, dan aktivasi sintesis sejumlah enzim spesifik yang mencegah replikasi RNA virus dan sintesis protein virus.

Tindakan antiproliferatif dilakukan melalui mekanisme langsung yang menyebabkan perubahan dalam sitoskeleton dan membran sel, serta dengan mengatur diferensiasi dan pengaruh pada metabolisme sel, yang mengarah ke proliferasi sel yang lebih lambat pada umumnya dan tumor pada khususnya.

Efek imunomodulasi dari interferon alfa dilakukan dengan cara yang kompleks, melibatkan sejumlah area dari sistem kekebalan tubuh, dan dimediasi oleh merangsang aktivitas makrofag dan sel pembunuh alami, serta mempengaruhi ekspresi produk dari sejumlah onkogen.

Tidak ada kasus penurunan aktivitas klinis obat karena produksi antibodi spesifik terhadap leukosit interferon alfa telah dilaporkan.

Indikasi untuk digunakan

- leukemia sel berambut (tricholeukemia)

- limfoma non-Hodgkin (dalam kombinasi dengan doxorubicin, siklofosfamid, teniposida dan prednisolon)

- Sarkoma Kaposi pada pasien terinfeksi HIV, pada tahap AIDS tanpa adanya infeksi oportunistik

- hepatitis B virus kronis dalam tahap replikasi, termasuk infeksi delta

- hepatitis C virus kronis dalam tahap replikasi sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ribavirin

Dosis dan pemberian

Regimen pengobatan dan dosis yang digunakan ditetapkan secara terpisah untuk setiap patologi, dengan mempertimbangkan respon individu pasien.

Obat ini ditujukan untuk pemberian intramuskular atau subkutan. Suntikan intramuskular harus diberikan ke otot gluteus atau deltoid, secara teratur mengubah tempat untuk administrasi.

Dosis tinggi obat dapat diberikan dalam bentuk infus intravena lambat yang berlangsung 30-60 menit. Untuk melakukan ini, dosis obat yang diperlukan ditambahkan ke 50 ml 0,9% larutan natrium klorida. Anda tidak dapat menggunakan untuk pengenceran larutan glukosa 5% atau menambahkan obat lain ke larutan infus yang mengandung Alfaferon.

Leukemia sel berambut (tricholeukemia): pengobatan diindikasikan untuk pasien dewasa dari usia 18 tahun. Dosis awal obat yang direkomendasikan adalah 3 juta IU diberikan secara intramuskular atau subkutan tiga kali seminggu selama 6 bulan. Dengan ketidakefektifan pengobatan, ditentukan berdasarkan parameter laboratorium (kadar hemoglobin, jumlah trombosit, granulosit, jumlah sel berbulu dalam darah dan sumsum tulang), terapi harus dihentikan. Dengan tren positif, pengobatan harus dilanjutkan sampai parameter hematologi stabil dan lanjut selama 3 bulan tambahan.

Multiple myeloma: dosis awal obat adalah 3 juta IU diberikan secara subkutan atau intramuskular tiga kali seminggu. Dengan toleransi yang baik, dosis obat meningkat setiap minggu hingga dosis maksimum 6-12 juta IU tiga kali seminggu. Perjalanan pengobatan dilakukan tanpa batas, kecuali dalam kasus di mana terapi harus dihentikan (misalnya, dengan perkembangan penyakit yang cepat atau intoleransi obat).

Limfoma non-Hodgkin: dosis obat yang direkomendasikan adalah 5 juta IU diberikan secara subkutan atau intramuskular tiga kali seminggu selama 18 bulan.

Mycosis jamur: dosis awal obat 3 juta IU per hari diberikan secara intramuskular atau subkutan, intravena menetes pada dosis tinggi. Dengan toleransi yang baik, dosis obat meningkat setiap minggu hingga dosis maksimum 9-12 juta IU per hari. Setelah 3 bulan perawatan, terapi pemeliharaan dimulai, suntikkan 6-12 juta IU tiga kali seminggu.

Leukemia myeloid kronis: dosis awal obat 3 juta IU per hari diberikan secara intramuskular atau subkutan. Dengan toleransi yang baik, dosis obat meningkat setiap minggu hingga dosis maksimum 9 juta IU per hari. Setelah stabilisasi jumlah leukosit, dosis ini dapat diberikan tiga kali seminggu. Perjalanan pengobatan dilakukan tanpa batas, kecuali dalam kasus di mana terapi harus dihentikan (misalnya, dengan perkembangan penyakit yang cepat atau intoleransi obat).

Sarkoma Kaposi pada pasien terinfeksi HIV pada tahap AIDS: dosis awal 3 juta IU per hari diberikan secara intramuskular atau subkutan, intravena, pada dosis tinggi. Dengan toleransi yang baik, dosis obat ini secara bertahap ditingkatkan hingga dosis maksimum 9-12 juta IU per hari. Setelah 2 bulan perawatan, terapi pemeliharaan dimulai, pemberian 9-12 juta IU tiga kali seminggu.

Karsinoma ginjal: dosis awal obat 3 juta IU per hari diberikan secara intramuskular atau subkutan. Dengan toleransi yang baik, dosis obat meningkat setiap minggu hingga dosis maksimum 6-9 juta IU per hari. Setelah 3 bulan perawatan, terapi pemeliharaan dimulai, suntikkan 6-9 juta IU tiga kali seminggu selama 6 bulan. Rejimen pengobatan ini dapat dikombinasikan dengan pemberian vinblastin intravena dalam dosis 0,1 mg / kg berat badan dengan selang waktu 21 hari.

Melanoma maligna: dosis awal obat adalah 3 juta IU per hari secara intramuskular atau subkutan. Dengan toleransi yang baik, dosis obat meningkat setiap minggu hingga dosis maksimum 6-9 juta IU per hari. Setelah 3 bulan perawatan, terapi pemeliharaan dimulai, suntikkan 6-9 juta IU tiga kali seminggu selama 6 bulan.

Hepatitis B kronis: dosis yang dianjurkan 0,07-0,14 juta IU / kg (2,5 - 5 juta IU / m 2 permukaan tubuh) disuntikkan secara subkutan atau intramuskular tiga kali seminggu selama 4 - 6 bulan. Jika sebulan setelah dimulainya pengobatan, replikasi virus atau tingkat penanda HBeAg tidak berkurang, dosis obat harus ditingkatkan. Selanjutnya, dosis obat disesuaikan sesuai dengan toleransi individu obat oleh pasien. Jika setelah 3-4 bulan terapi, tidak ada dinamika positif yang diamati, pengobatan harus dihentikan. Rejimen pengobatan ini juga digunakan untuk mengobati infeksi delta pada hepatitis B kronis.

Hepatitis C kronis: selama terapi kombinasi dengan ribavirin, dosis obat yang direkomendasikan adalah 3 juta IU diberikan tiga kali seminggu secara intramuskular atau subkutan. Kapsul ribavirin diambil dengan makanan dalam dosis harian 1000-1200 mg, dibagi menjadi dua dosis: di pagi hari dan di malam hari.

Durasi terapi kombinasi harus 6-12 bulan. Jika pada pasien primer 3 bulan setelah dimulainya pengobatan, tingkat RNA HCV tidak menurun atau menurun kurang dari 2 log dari yang pertama, dianjurkan untuk menghentikan terapi antivirus.

Kutil kelamin: obat diberikan secara sistemik (subkutan atau intramuskular) atau ke dasar area yang terkena. Obat dalam dosis 0,1-1 juta IU (tergantung pada ukuran zona) disuntikkan dengan jarum tipis ke dasar setiap daerah yang terkena. Jumlah zona perawatan dihitung sedemikian rupa sehingga total dosis yang diberikan dalam satu sesi tidak melebihi 3 juta IU. Perjalanan terapi terdiri dari 3 minggu dan termasuk pengenalan 1 dosis 3 kali seminggu. Perbaikan biasanya diamati 4-6 minggu setelah dimulainya pengobatan. Dalam beberapa kasus, perlu dilakukan terapi berulang dengan penggunaan dosis yang sama.

Efek samping

- sindrom mirip flu: demam, menggigil, sakit kepala berat, mialgia, astenia

- kehilangan nafsu makan, mual, muntah, diare

- hipertensi arteri atau hipotensi, aritmia, nyeri dada

- anemia, leukopenia, trombositopenia, granulositopenia

- mengantuk, kebingungan, pusing, ataksia, perubahan elektroensefalogram, kecemasan, paresthesia, mengurangi fungsi kognitif dan perhatian pada orang tua

- eritema, gatal, ruam kulit, kulit kering, reaksi lokal di tempat suntikan, alopecia

- fungsi hati yang abnormal

- disfungsi tiroid

Kontraindikasi

- hipersensitivitas terhadap interferon alfa atau komponen lain dari obat

- penyakit jantung berat, termasuk riwayat

- gagal ginjal berat

- gagal hati berat

- hepatitis kronis dalam kombinasi dengan sirosis berat atau insufisiensi hati

- hepatitis kronis selama atau setelah terapi imunosupresif, dengan pengecualian pengobatan singkat sebelumnya dengan kortikosteroid

- epilepsi atau gangguan fungsi sistem saraf pusat (SSP), termasuk riwayat

- penyakit tiroid tidak dikontrol oleh perawatan standar

- kehamilan dan laktasi

- anak-anak dan remaja hingga 18 tahun

Interaksi obat

Pengenalan Alfaferon menyebabkan penurunan pembersihan dan peningkatan paruh teofilin dari plasma darah.

Dengan penggunaan simultan metabolisme terganggu cimetidine, warfarin, diazepam, fenitoin, dipyridamole, propranolol. Jangan mengambil bersama dengan obat yang menghambat aktivitas sistem saraf pusat, imunosupresan, etanol.

Instruksi khusus

Sebelum dan selama pengobatan, pemeriksaan teratur fungsi hematopoietik, hati dan ginjal, keseimbangan elektrolit darah, serta studi hematologi dan biokimia standar harus dilakukan.

Sebelum dan selama perawatan, kondisi pasien yang menderita penyakit kardiovaskular harus dimonitor secara ketat, terutama setelah infark miokard baru-baru ini atau dengan riwayat aritmia.

Dalam kasus perubahan hemoagulasi dan tanda-tanda myelosupresi, obat harus digunakan dengan hati-hati. Dalam kasus penurunan yang signifikan dalam jumlah leukosit dan trombosit neutrofilik, pengobatan harus dihentikan.

Frekuensi dan keparahan gejala mirip flu, yang merupakan efek samping paling umum dengan penggunaan obat, dapat dikurangi sebagian dengan menggunakan parasetamol dan pemberian obat kepada pasien pada waktu tidur.

Hidrasi yang tepat dari pasien harus dipantau, terutama pada tahap awal pengobatan.

Penting untuk secara hati-hati memantau pengobatan pasien dengan pengembangan reaksi yang merugikan dari SSP, terutama pada manula dengan pengenalan dosis tinggi obat; jika perlu, penggunaan interferon alfa harus dihentikan. Penunjukan simultan obat untuk pengobatan simtomatik efek samping atau penyakit terkait harus dilakukan dengan hati-hati.

Meskipun penggunaan Alphaferon tidak diamati reaksi hipersensitivitas berat (seperti urtikaria, angioedema, bronkospasme, reaksi anafilaksis), dalam kasus tersebut, Anda harus segera menghentikan penggunaan obat.

Pada pasien dengan hepatitis C kronis, kelainan kelenjar tiroid dapat diamati, yaitu perkembangan hipotiroidisme atau hipertiroidisme. Oleh karena itu, sebelum pengobatan hepatitis C kronis, penting untuk menentukan kadar serum thyroid stimulating hormone (TSH) dan, jika ada patologi yang terbentuk, mulailah perawatan mereka menggunakan metode standar. Penggunaan obat dapat dimulai hanya setelah stabilisasi TSH. Pelanggaran kelenjar tiroid, dipicu oleh penggunaan obat, tidak dapat diubah dan tidak hilang ketika terapi dihentikan.

Pada pasien dengan hepatitis B kronis hingga 3 bulan setelah akhir pengobatan, peningkatan transien dalam tingkat transaminase adalah mungkin. Pada beberapa pasien dengan kutil kelamin, respons klinis terhadap pengobatan dapat muncul sekitar 1 bulan setelah akhir terapi.

Fitur berdampak pada kemampuan mengendarai kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya

Pasien harus diperingatkan tentang kemungkinan pengembangan kelemahan, kantuk, gangguan kesadaran selama terapi dan disarankan untuk menghindari mengendarai mobil atau teknik yang rumit.

Overdosis

Sejauh ini, tidak ada kasus overdosis, disertai dengan gejala klinis apa pun. Namun, seperti overdosis obat apa pun, terapi simtomatik harus dilakukan dengan memantau fungsi organ vital dan dengan memantau kondisi pasien secara teratur.

Lepaskan formulir dan pengemasan

Pada 1 ml persiapan dalam ampul dari kaca netral berwarna seperti І.

1 vial ditempatkan dalam kemasan mesh PVC.

1 kemasan blister strip bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis di negara bagian dan bahasa Rusia ditempatkan dalam pak kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu dari 2 0 C hingga 8 0 C (di lemari es).

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa tercetak pada paket.

Istilah penjualan apotek

Produsen dan pemilik sertifikat pendaftaran

ALPHA WASSERMANN S.p.A. / ALFA WASSERMANN S.p.A.

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia

(Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia)

Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk (barang) di Republik Kazakhstan:

Kantor perwakilan Sona-Farm LLC di Republik Kazakhstan


Artikel Terkait Hepatitis